COVID-19 환자의 삽관을 위한 장벽 장치 사용 효과
2020년 12월 2일 업데이트: ASIM ENES ÖZBEK, Derince Training and Research Hospital
COVID-19 환자의 삽관을 위한 장벽 장치 사용 효과: 무작위, 전향적, 마네킹 연구
본 연구의 목적은 코로나19 환자의 기관내 삽관에 대한 기존 개인 보호 장비의 보조 장치로 에어로졸 박스와 투명 시트를 사용하는 경우의 영향을 비교하는 것입니다.
침상 머리 높이의 영향도 언급된 시뮬레이션 시나리오 중에 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 무작위의 전향적 마네킹 시뮬레이션 연구입니다. 응급 의학 전문가가 연구에 참여할 것입니다. 참가자는 온라인 난수를 생성하는 프로그램에 의한 간단한 무작위 절차에 따라 1:1:1:1:1:1 할당으로 6개 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 13명의 참가자가 연구에 모집됩니다.
마네킹을 삽관할 조작자는 다음 방법을 사용합니다. (1) 마네킹을 누운 자세로 배치하는 기존의 개인 보호 장비(PPE). (2) 마네킹을 누운 자세로 배치할 때 PPE에 대한 보조 장치인 에어로졸 상자. (3) 마네킹을 누운 자세로 배치할 때 PPE에 부속되는 투명 시트. (4) 마네킹을 침대 머리에서 30도 각도로 올려 놓은 기존의 개인 보호 장비(PPE). (5) 마네킹을 침대 머리에서 30도 각도로 올려 놓은 상태에서 PPE에 부속되는 에어로졸 상자. (6) 마네킹을 침대 머리에서 30도 각도로 올려 놓은 상태에서 PPE에 부속되는 투명 시트.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmit
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Kocaeli, Izmit, 칠면조, 41900
- Kocaeli Derince Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 인구에는 연구에 참여하기를 원하는 응급 의학 전문가가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하고 싶은 참여자
제외 기준:
- 연구 참여를 원하지 않는 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 패스 성공
기간: 2분
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연구의 '자세한 설명'에 언급된 각 방법에 대한 1차 통과 성공률 비교.
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2분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내 삽관 시간
기간: 2분
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연구의 '자세한 설명'에 언급된 각 방법에 대한 성공적인 기관내 삽관까지의 평균 시간.
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2분
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장비 접근 난이도
기간: 2분
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연구의 '자세한 설명'에 언급된 각 방법에 대해 5점 리커트 척도로 장비 접근의 어려움을 평가합니다.
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2분
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기관내관을 성문에 삽입하기 어려운 정도
기간: 2분
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연구의 '자세한 설명'에 언급된 각 방법에 대해 5점 리커트 척도로 기관내관을 성문에 삽입하는 어려움을 등급화함.
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2분
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환자의 얼굴 보기의 선명도
기간: 2분
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연구의 '자세한 설명'에 언급된 각 방법에 대해 5점 리커트 척도로 환자 얼굴 보기의 선명도를 등급화합니다.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Tran K, Cimon K, Severn M, Pessoa-Silva CL, Conly J. Aerosol generating procedures and risk of transmission of acute respiratory infections to healthcare workers: a systematic review. PLoS One. 2012;7(4):e35797. doi: 10.1371/journal.pone.0035797. Epub 2012 Apr 26.
- Feldman O, Meir M, Shavit D, Idelman R, Shavit I. Exposure to a Surrogate Measure of Contamination From Simulated Patients by Emergency Department Personnel Wearing Personal Protective Equipment. JAMA. 2020 May 26;323(20):2091-2093. doi: 10.1001/jama.2020.6633.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 6월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020/56
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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