심장 수술 후 환자 평가: 신장 관류 정량화를 위한 새로운 초음파 매개변수 및 침습적 혈류역학 및 심초음파 측정에 대한 페닐에프린의 영향 분석
2021년 8월 5일 업데이트: Johan Fridolf Hermansen, Aarhus University Hospital
단순 심장 수술 후 환자의 신장 관류의 초음파 측정에 대한 PEEP(호기말 양압), 전부하(환자 위치)의 변화 및 후부하(페닐에프린)의 변화에 미치는 영향을 조사합니다.
전신 및 폐 순환의 침습적 측정에 대한 페닐에프린의 효과를 조사하고, 이차적으로 좌심실 및 우심실 수축기 및 이완기 기능의 심초음파 지표에서 유도된 변화를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오르후스 대학병원 심장흉부외과에서 개방 선택적 심장 수술이 예정된 18세 이상의 모든 환자.
제외 기준:
- 신장의 불충분한 초음파 영상
- 알려진 형태학적 신장 질환
- 수술 전 투석
- 만성 심방 세동
- 계획된 승모판 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모든 환자 포함
|
3가지 시점: 페닐에프린 주입 전, 주입 중 및 주입 후 20-30분. 환자는 평균 동맥압을 10분 동안 20mmHg로 높이기 위해 최대 1mcg/kg/분의 페닐에프린을 정맥 주사합니다. 페닐에프린의 주입은 0.1 mcg/kg/min에서 시작하여 효과가 나타날 때까지 적정합니다. 다음의 조합을 기반으로 한 6개의 시점: PEEP의 세 가지 수준(인공호흡기에 설정됨): 0, 6 및 12mmHg. 두 가지 자세: 1) 상체를 30도 올리고 다리를 수평으로 하고 2) 몸통을 수평으로 하고 다리를 30도 들어 올립니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신장 동맥 저항 지수(RI).
기간: 75분
|
75분
|
|
SVR/PVR 비율(전신 혈관 저항/폐 혈관 저항)
기간: 75분
|
75분
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 정맥 임피던스 지수.
기간: 75분
|
75분
|
|
|
신정맥 정체 지수.
기간: 75분
|
75분
|
|
|
문맥 맥박동 분획.
기간: 75분
|
75분
|
|
|
심 박출량
기간: 75분
|
75분
|
|
|
동맥혈압, 중심정맥압, 폐혈압, 폐모세혈관쐐기압.
기간: 75분
|
75분
|
|
|
좌우 심실 기능의 경식도 측정 1
기간: 75분
|
수축기 측정(박출률(EF))
|
75분
|
|
좌심실 기능의 경식도 측정 2
기간: 75분
|
수축기 측정(s')
|
75분
|
|
좌심실 기능의 경식도 측정 3
기간: 75분
|
수축기 측정(스트레인)
|
75분
|
|
좌우 심실 기능의 경식도 측정 4
기간: 75분
|
확장기 측정(E, A,)
|
75분
|
|
좌우 심실 기능의 경식도 측정 5
기간: 75분
|
확장기 측정(e', a')
|
75분
|
|
좌우 심실 기능의 경식도 측정 6
기간: 75분
|
확장기 측정(감속 시간)
|
75분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Peter Juhl-Olsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
- 수석 연구원: Johan F Hermansen, MD, Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1-10-72-40-20
- 2020-000573-25 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .