자가지방유래 간엽줄기세포를 이용한 전립선절제술 후 남성의 요실금 치료
2021년 5월 24일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
자가지방유래 간엽줄기세포를 콜라겐 겔과 혼합하여 점막하 주사한 남성의 전립선절제술 후 요실금 치료
자가지방유래 간엽줄기세포와 콜라겐겔을 혼합한 주사를 이용한 전립선절제술 후 요실금 환자의 치료
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
사업을 수행하는 과정에서 자가지방유래 간엽줄기세포에 콜라겐을 혼합하여 주사하여 전립선절제술로 인한 남성 요실금 치료방법을 개발할 계획이다. MSC의 효율성에 대한 긍정적인 전망은 다음과 같습니다.
- 조직 재생을 자극하는 MSC의 능력
- 동물의 요실금 치료 방법에 대한 전임상 연구의 긍정적인 결과.
5명의 환자를 포함할 연구 계획에. 중간엽 줄기세포는 지방 조직에서 분리하고 배양한 다음 방광요도경을 사용하여 횡문근과 요도의 점막하 공간에 5점 주사하여 요도주위로 다시 이식합니다. 점막하 공간에 주입하기 위해 중간엽 줄기세포(20*10^6 세포)를 콜라겐 용액(3,5% w|w)과 혼합합니다. 후속 환자 모니터링은 주사 후 1, 3, 6 및 12개월에 발생합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minsk, 벨라루스, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 요실금
- 비뇨 생식기 계통의 급성 염증 증상의 부재
- 전립선절제술 후 기간은 최소 12개월입니다.
제외 기준:
- 요도 또는 방광 기형
- 급성 및 만성 전염병: HIV, 바이러스성 간염, 결핵
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중간엽 줄기세포
지방유래 간엽줄기세포와 함께 표준치료를 받는 요실금 환자
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임상 프로토콜에 따른 표준 치료
점막하 공간에 주입된 콜라겐 용액과 혼합된 자가 지방유래 간엽줄기세포
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|
활성 비교기: 제어
표준 치료를 받고 있는 요실금 환자
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임상 프로토콜에 따른 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 관련 부작용이 있는 환자 수
기간: 4 주
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혈구 수, 간 및 기능 검사로 평가된 MSC 적용 관련 부작용
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4 주
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완치 환자 수
기간: 3 개월
|
완치된 환자 수
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Sergey A Krasny, Dr, Deputy Director for Research of the National Cancer Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 2월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IBCE_MSC(UIM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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