Descriptive and Evaluation Study of the Use of Pulmonary Ultrasound in the Initial Management of Pregnant Women in the Context of COVID-19 (LUSCOVIDPREG)
2022년 8월 10일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Cohort prospective study.
Objectives :
Primary objective:
To describe the lung ultrasound lesions in pregnant women in case of suspected or confirmed COVID-19
Secondary objectives:
- To compare the lung ultrasound lesions with chest Computed Tomography -scanner (CT-Scan) lesions
- To evaluate the performances of the lung ultrasound to diagnose COVID-19 in pregnant women
- To evaluate predictive value of different lung ultrasound lesions for intensive care unit admission of pregnant women with suspected or confirmed COVID-19
- To describe the pregnancy issues of the study population
Course of the study:
- Inclusion of pregnant suspected of having COVID-19 and cared following the service protocol
- Performing of lung ultrasound at bedside in labor ward or in COVID unit
Primary outcome:
Lung ultrasound lesions (and corresponding score) at the moment of the initial management of pregnant women suspected or confirmed with COVID-19 (having a nasopharyngeal Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) SARS-CoV-2 and a chest CT-scan)
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
2
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Age greater than or equal to 18 years
- Gestational age greater than or equal to 22 weeks of gestation
- Pregnant women suspected of COVID-19 :
- already having a nasopharyngeal RT-PCR for the SARS-CoV-2
- AND having a chest CT-scan or waiting for this exam
- Women giving a writing consent to participate
Exclusion Criteria:
- Women giving an opposition to participate
- Women not enough fluent in French to benefit from clear and intelligible information
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Pregnant women
Pregnant women suspected of COVID-19
|
Performing of lung ultrasound at bedside in labor ward or in COVID unit
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Description of the lesions
기간: 4 months
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Description of the lesions in each of the 6 pulmonary quadrants on the right and left.
Establishment of the ultrasound score corresponding to the sum of the scores attributed to each type of lesion in each quadrant (0: normal, 1: spaced comet tails, 2: curtain comet tails, 3: consolidation).
|
4 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 1월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020-30
- 2020-A01303-36 (기타 식별자: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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