꼬리 마취에서 Bupivacaine의 보조제로서 Dexmedetomidine과 Morphine의 효능.
2020년 12월 18일 업데이트: Ahmed Abdelaziz Ismail, Cairo University
소아 흉부 수술을 위한 꼬리 마취에서 Bupivacaine의 보조제로서 Dexmedetomidine과 Morphine의 효능. 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 흉부 수술을 받는 소아 환자에서 수술 후 진통 기간 및 꼬리 덱스메데토미딘 대 모르핀과 부피바카인의 부작용을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 맹검 방식으로 무작위 배정되어 2개의 동일한 그룹으로 등록됩니다: 그룹 A 환자(n = 25)는 부피바카인과 함께 덱스메데토미딘을 사용하여 꼬리 경막외 진통을 받는 반면, 그룹 B 환자(n = 25)는 다음을 사용하여 꼬리 경막외 진통을 받습니다. 모르핀과 부피바카인.
무작위화는 온라인 난수 생성기를 사용하여 이루어집니다. 환자 코드는 연구에 참여하지 않는 연구 조교가 순차적으로 번호가 매겨진 밀봉된 불투명 봉투에 넣습니다. 환자 관리에 관여하지 않는 마취 레지던트가 봉투를 여는 일을 담당하게 됩니다. 마취 전공의는 각 봉투에 포함된 지침에 따라 연구 약물을 준비하고 마취 전문의에게 제공합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Cairo university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I, II, III.
- 폐 낭종 절제술을 받는 환자.
- 동맥관 개존증 결찰술을 받는 환자.
제외 기준:
- 수술 전 기계적 환기.
- 수술 전 근수축 지원
- 통증 강도 평가를 방해할 수 있는 정신 지체 또는 발달 지연의 병력
- 알려진 또는 의심되는 응고병증,
- 천골의 모든 선천적 기형 또는 주사 부위의 감염.
- 연구 약물에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹
꼬리 마취에 사용되는 부피바카인의 보조제로서 덱사메데토미딘을 받을 그룹.
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부피바카인에 보조제로 덱사메토메딘을 사용한 꼬리 차단.
다른 이름들:
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실험적: 모르핀 그룹
꼬리 마취에 사용되는 부피바카인의 보조제로서 모르핀을 받는 그룹.
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꼬리 차단 동안 부피바카인에 보조제로서 모르핀 추가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통 시간(시간).
기간: 3 개월
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수술 후 진통 시간(시간).
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 처음 24시간 동안의 오피오이드 소비.
기간: 3 개월
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수술 후 처음 24시간 동안의 오피오이드 소비.
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3 개월
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ICU 체류 기간(일)
기간: 3 개월
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ICU 체류 기간(일)
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3 개월
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0에서 6까지의 통증 점수 FLACC
기간: 3 개월
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0에서 6까지의 통증 점수 FLACC
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3 개월
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수술 후 심박수
기간: 3 개월
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수술 후 심박수(분당 심박수)
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anand VG, Kannan M, Thavamani A, Bridgit MJ. Effects of dexmedetomidine added to caudal ropivacaine in paediatric lower abdominal surgeries. Indian J Anaesth. 2011 Jul;55(4):340-6. doi: 10.4103/0019-5049.84835.
- El Shamaa HA, Ibrahim M. A comparative study of the effect of caudal dexmedetomidine versus morphine added to bupivacaine in pediatric infra-umbilical surgery. Saudi J Anaesth. 2014 Apr;8(2):155-60. doi: 10.4103/1658-354X.130677.
- Nguyen KN, Byrd HS, Tan JM. Caudal analgesia and cardiothoracic surgery: a look at postoperative pain scores in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2016 Nov;26(11):1060-1063. doi: 10.1111/pan.12990. Epub 2016 Aug 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 6월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- N239-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자 데이터는 기밀입니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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