피부 궤양을 위한 접근 가능한 저비용 식물 치료제
2020년 9월 1일 업데이트: Oriol Mitja
접근 가능한 치료 옵션을 찾기 위해 파푸아뉴기니의 여러 지역 사회에서 사용하는 식물 의약품을 테스트하여 나무 수액인 Ficus septica를 유망한 항균제로 시험관 내에서 확인했습니다.
이것은 방부제 식물 수액과 표준 국소 방부제가 상처 발달 예방 및 박테리아 성장 속도에 미치는 영향을 비교하기 위해 중재적 접근법을 사용하는 공개 라벨 임상 시험입니다. 효과가 있는 것으로 밝혀지면 쉽게 구할 수 있는 이 식물 약은 PNG의 외딴 지역에서 비용이 들지 않는 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
피부 궤양은 파푸아뉴기니(PNG)의 시골 지역에서 흔히 발생하는 고통스럽고 쇠약하게 만드는 박테리아 감염입니다.
이론적으로 클로르헥시딘 크림과 같은 국소 소독제를 사용한 체계적인 치료는 실행 가능한 치료 옵션을 나타내지만 실제로 파푸아뉴기니에서 피부 궤양의 효과적인 치료는 영향을 받는 지역 사회가 종종 거주하는 멀리 떨어져 있고 접근하기 어려운 지역으로 인해 크게 방해를 받습니다.
보다 접근하기 쉬운 치료 옵션을 찾기 위해 파푸아뉴기니의 여러 지역 사회에서 사용하는 식물 의약품을 테스트하여 나무 수액인 Ficus septica를 유망한 항균제로 시험관 내에서 확인했습니다.
수액은 그람 양성 박테리아 상처 병원체를 이용한 디스크 확산 분석에서 클로르헥시딘에 필적하는 활성을 나타냅니다.
또한 인터루킨-6 발현을 하향 조절함으로써 호중구의 전 염증 반응을 약화시키는 것으로 보입니다.
수액은 유연한 플라스틱과 같은 상처 덮개를 형성하여 파리가 상처를 먹는 것을 막는 데 도움이 될 수 있으며 클로르헥시딘 크림과 달리 Ficus 나무는 영향을 받는 지역 사회가 사는 곳에서 쉽게 찾을 수 있습니다.
이러한 이유로, 이 연구는 상처 발달 예방 및 박테리아 성장 속도에 대한 이 방부제 식물 수액과 표준 국소 방부제의 효과를 비교하기 위해 중재적 접근을 사용하여 공개 라벨 임상 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다.
효과가 있는 것으로 밝혀지면 쉽게 구할 수 있는 이 식물 약은 PNG의 외딴 지역에서 비용이 들지 않는 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
150
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Port Moresby, 파푸아 뉴기니
- University of Papua New Guinea
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New Ireland Province
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Londolovit, New Ireland Province, 파푸아 뉴기니, 034
- Lihir Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-부모의 동의가 있는 5세에서 15세 사이의 아동 및 하나 이상의 피부 손상(즉, 큰 직경이 1cm 미만인 피부 베임, 긁힘, 긁힘 또는 찰과상 및 모기 물림). 등록 전에 부모 또는 보호자의 서면 동의가 필요합니다.
제외 기준::
- 모집 전 최대 2개월까지 피부궤양으로 치료(아지스로마이신, 아목시실린, 벤자틴 페니실린 등)를 받은 모든 참가자.
- 연구와 관련되지 않은 다른 상태에 대한 항생제 치료가 필요한 환자.
- 연구 제품에 대한 과민성, 알레르기 또는 부작용의 알려진 이력.
- 1cm 이상의 피부궤양이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비누와 물
비누와 물을 사용한 관리 기준
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실험적: Ficus Septica 수액
Ficus Septica 수액, 국소 크림, 50ul, 매일, 2일 동안
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작은 상처에 Ficus sepica 나무의 살균 수액을 바르면 세균성 피부 궤양의 발병을 예방할 수 있습니다.
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활성 비교기: 클로르헥시딘(국소)
Chlorhexidine, 외용액, 50ul, 매일, 2일
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작은 상처에 Ficus sepica 나무의 살균 수액을 바르면 세균성 피부 궤양의 발병을 예방할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 팔에 임상 치유가 있는 참가자 수
기간: 21일
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50% 이상의 표면 감소
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21일
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각 팔에 임상 치유가 있는 참가자 수
기간: 21일
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전문 피부과 의사가 결정한 궤양 치유는 다음과 같이 설명됩니다. 육아 조직의 모습, 치유된 경계, 건조 궤양, 삼출물 없음.
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21일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 미생물학의 변화
기간: 21일
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상처 체액의 차세대 시퀀싱으로 식별된 최대 5개의 주요 병원체가 연구의 각 부문에서 샘플에 대해 0일과 21일에 정량화됩니다.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 11월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SAPKOKOPO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 개별 변수는 해당 작성자와의 직접 연락을 통해 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1년간의 데이터 공개 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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