COVID-19 상황에서 건강, 가족 참여 및 학교 준비를 촉진하기 위해 가족 보육 가정 제공자 및 가족을 위한 원격 웰니스 지원 앱
2025년 9월 30일 업데이트: Johns Hopkins University
원격 건강 지원 디지털 툴킷을 볼티모어 시의 승인된 가족 보육 가정 제공자에 적용 및 제공 필수 근로자의 자녀를 돌보는: COVID-19 속에서 건강, 조기 문맹 퇴치 및 양질의 부모 참여 촉진: 파일럿 연구
조사관은 Essential Personnel의 자녀를 돌보는 볼티모어시의 FCCH(Family Child Care Home) 제공자에게 원격 건강 지원 앱을 제공하는 것을 목표로 합니다.
사전 설문 조사가 수행되면 FCCH가 서비스를 제공하는 30개의 Family Child Care Home 제공자와 부모에게 로그인 정보가 할당됩니다.
서비스 제공자와 부모는 Johns Hopkins 간호 학교의 지역사회 보건 간호사가 제공하는 앱과 원격 건강 서비스인 Ask a Nurse를 통해 자가 관리 및 육아/부모 참여 지원을 받게 됩니다.
아이들은 초기 문해력, 수학, 사회 정서적 학습 및 영양에 대한 게임화된 학습 자료에 접근할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 볼티모어시의 FCCH(패밀리 차일드 케어 홈) 제공자와 FCCH가 서비스를 제공하는 가족을 위해 앱을 통해 원격 건강 지원 디지털 툴킷을 채택하고 제공할 것입니다. 이 디지털 툴킷을 통해 조사관은 Family Child Care Home 제공자와 부모 모두를 위한 관련 자가 관리 지원, 부모/부모 참여 지원을 제공하고 어린이를 위한 조기 문해력, 수학, 사회 정서적 학습 및 영양 게임에 대한 액세스를 제공하는 것을 목표로 합니다. (3-6세). 또한 Family Child Care Home 제공자와 부모는 Johns Hopkins School of Nursing의 지역사회 등록 간호사가 운영하는 원격 건강 프로그램인 Ask a Nurse 프로그램에 대한 핫라인 및 이메일에 액세스할 수 있습니다. Ask a Nurse를 통해 서비스 제공자와 부모는 면허가 있는 등록 간호사로부터 건강 상담을 받고 특정 사회적 필요를 해결하기 위한 관리 조정을 받을 수 있습니다. 텔레웰니스 서비스는 건강 문제, 진단 또는 처방을 직접적으로 다루기 위한 것이 아닙니다. 요약하면 Family Child Care Home 제공자는 자기 관리 및 부모 참여 리소스에 액세스할 수 있으며 부모는 자녀(들)를 위한 게임 외에도 자기 관리 및 육아 리소스에 액세스할 수 있습니다.
이 연구의 첫 번째 단계는 이미 조기 문해력 및 수학 도구를 게임화한 Escribo Play라는 기존 앱을 맞춤화하고 Family Child Care Home Providers 및 부모를 위한 자기 관리 및 육아/부모 참여 지원을 포함하여 범위를 확장하는 것입니다. FCCH 서브. 또한 조사관은 어린이를 위한 게임화된 사회 정서적 학습 및 영양 게임을 만들고 있습니다.
두 번째 단계는 조사관이 필수 인력 보육 또는 학령기 프로그램에 등록된 FCCH 제공자를 모집하고 FCCH가 앱 사용 전과 15주 후에 건강 설문 조사를 작성하는 부모를 모집하는 사전 사후 테스트입니다.
조사관은 디지털 툴킷을 사용하면 공급자와 부모가 인식하는 스트레스 수준, 정보 지원, 학습 게임에 대한 액세스는 물론 어린이의 사회적, 정서적 및 행동 기능이 향상될 것이라고 가정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
270
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins School of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 필수 인력 보육 또는 학령기 프로그램을 통해 COVID-19 기간 동안 운영을 유지하도록 승인되었거나 한 번 승인된 볼티모어 시에서 운영하는 인가된 가족 보육 홈 제공업체.
- 연구에 등록한 Family Child Care Home 제공자의 서비스를 이용했거나 계속 이용하는 어린 자녀(3~6세)의 부모 또는 법적 성인 보호자.
- 모든 참가자는 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 필수 인력 차일드 케어 또는 학령기 프로그램에 등록되지 않았거나 등록된 적이 없는 인가된 가족 보육 가정 제공자
- Essential Personnel Child Care 또는 학령기 프로그램에서 면허가 있는 Family Child Care Home Providers의 서비스를 이용하지 않은 어린 자녀(3-6세)의 부모
- 볼티모어 시에서 운영되지 않는 FCCH 공급자
- 적어도 1명의 부모가 연구 참여에 동의하지 않은 FCCH 제공자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 연구에는 팔이 하나뿐입니다.
모집되고 동의된 모든 참가자는 사전 설문 조사를 작성하고 15주 동안 디지털 도구 키트를 사용한 후 사후 설문 조사를 작성합니다.
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부모는 자녀(들)에게 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 대한 액세스 권한을 약 30분 동안 주당 3회, 15주 동안 제공하며 총 교육 시간은 약 22.5시간입니다.
부모와 제공자는 하루에 두 번 푸시 알림을 통해 자가 관리, 육아 및 부모 참여 팁과 리소스를 받게 됩니다.
또한 푸시 알림을 통해 매일 알림이 부모에게 전송되어 자녀(들)가 학습 게임에 액세스할 수 있습니다.
앱 사용 15주 후 PI는 공급자와 부모에게 연락하여 15주 시간 표시를 알리고 Qualtrics를 통해 사후 조사를 위한 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스 척도에 의해 평가된 스트레스 인지 수준의 변화
기간: 최대 15주 간격으로 각각 30-45분 동안 지속되는 사전 및 사후 설문조사에서
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Family Child Care Home Providers & Parents: Perceived Stress Scale(PSS)-10은 일반 인구에서 자신의 삶의 상황이 스트레스로 간주되는 정도를 측정하는 데 널리 사용되는 10개 항목 도구입니다.
PSS는 최소한 중학교 교육을 받은 지역사회 표본에서 사용하도록 설계되었습니다.
항목은 이해하기 쉽고 응답 대안은 파악하기 쉽습니다.
PSS-10의 6개 항목은 부정적으로 표현되며(항목 1, 2, 3, 6, 9, 10; 부정적인 인식 하위 척도) 나머지 4개(항목 4, 5, 7 및 8; 긍정적 인식 하위 척도)는 긍정적으로 표현되는 항목입니다. 리버스 코딩이 필요합니다.
총 PSS-10 점수는 점수를 합산하여 계산됩니다.
총 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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최대 15주 간격으로 각각 30-45분 동안 지속되는 사전 및 사후 설문조사에서
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PROMIS Informational Support Short Form에 의해 평가된 정보 지원의 지각된 수준의 변화
기간: 최대 15주 간격으로 각각 30-45분 동안 지속되는 사전 및 사후 설문조사에서
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Family Child Care Home Providers & Parents: PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 정보 지원 약식 8a는 유용한 정보나 조언이 있는지 평가합니다.
8개 항목 도구이며 각 항목에는 1에서 5까지의 값 범위에 있는 5개의 응답 옵션이 있습니다.
응답에 대한 값의 합계인 총 원 점수가 계산됩니다.
도구의 부록에 있는 점수 변환표는 총 원점수 또는 비례 배분 점수를 각 참가자의 T-점수로 변환하는 데 사용됩니다.
T 점수는 원시 점수를 평균 50, 표준 편차(SD) 10의 표준화된 점수로 재조정합니다.
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최대 15주 간격으로 각각 30-45분 동안 지속되는 사전 및 사후 설문조사에서
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설문 조사 질문으로 평가된 메릴랜드 유아 가족 참여 프레임워크 및 도구 키트에 대한 인식 변화
기간: 최대 15주 간격으로 각각 30-45분 동안 지속되는 사전 및 사후 설문조사에서
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Family Child Care Home 제공자는 사전/사후 설문조사에서 Maryland Early Childhood Family Engagement Framework 및 Toolkit(메릴랜드 주 교육부가 보육을 안내하기 위해 개발한 91페이지 문서)의 존재를 알고 있는지 질문을 받게 됩니다. 가족 참여를 위한 모범 사례 제공자. Family Child Care Home 제공자는 다음 중 하나에 응답할 것입니다. 나. 예, 알고 있지만 읽지는 않았습니다. ii. 예, 알고 있으며 보고서를 읽었습니다 iii. 아니, 나는 그것을 모른다 |
최대 15주 간격으로 각각 30-45분 동안 지속되는 사전 및 사후 설문조사에서
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아동의 사회적 능력 및 행동 평가에 의해 평가된 아동의 사회적, 정서적 및 행동 기능의 변화
기간: 최대 15주 간격으로 각각 30-45분 동안 지속되는 사전 및 사후 설문조사에서
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아동의 사회적, 정서적 및 행동적 기능은 아동을 위한 사회적 역량 및 행동 평가: 약식(SCBE)-30 항목에 응답하는 부모에 의해 평가됩니다.
6점 응답 옵션이 있는 30개 항목 도구입니다. 전혀 없음(1), 가끔(2 또는 3), 자주(4 또는 5) 또는 항상(6).
SCBE-30에는 분노-공격성(현재 샘플에서 cronbach의 α = 0.93), 불안-위축(cronbach의 α = 0.87) 및 사회적 능력(cronbach의 α = 0.89)의 세 가지 하위 척도(각각 10개 항목)가 있습니다.
SCBE-30은 3세에서 6세 사이의 어린이를 위해 개발되었으며 높은 인터레이터 및 테스트-재테스트 신뢰성과 내부 일관성을 갖는 것으로 나타났습니다.
각 하위 척도의 합계가 계산됩니다.
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최대 15주 간격으로 각각 30-45분 동안 지속되는 사전 및 사후 설문조사에서
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지지적 부모-간병인 관계 하위척도로 평가한 부모-자녀 돌봄 관계의 질적 변화
기간: 최대 15주 간격으로 각각 30-45분 동안 지속되는 사전 및 사후 설문조사에서
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Family Child Care Home Provider and Parents: The Supportive Parent-Caregiver Relationship from Scales from Child-Care Quality 측면 측정 Supportive Parent-Caregiver Relationship은 인지된 부모-자녀 케어 관계의 품질을 평가합니다.
제공자 보고서에는 5점 응답 척도(1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주 또는 5=항상)의 6개 항목이 포함되어 있습니다.
척도는 특정 부모가 아닌 모든 부모와의 일반적인 관계에 대해 질문하도록 조정됩니다.
상위 보고서에는 5점 응답 척도(1=전혀 없음, 2=거의 없음, 3=가끔 있음, 4=자주 있음 또는 5=항상 있음)의 6개 항목이 포함되어 있습니다.
평균 점수 및 알파가 보고됩니다.
보고된 평균=26.9,
SD=3.4,
알파=.84)
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최대 15주 간격으로 각각 30-45분 동안 지속되는 사전 및 사후 설문조사에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lucine Francis, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00250864
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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