병적 비만 환자의 기도 관리: 광섬유 삽관을 위한 도관으로서 후두 마스크 Fastrack 삽관과 Air Q의 비교
2023년 1월 2일 업데이트: Heba Mohamed EL -Asser,MD, Zagazig University
비만 성인 마비 환자에서 공기 Q 대 ILMA 삽관법 비교
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Air Q를 통한 기관내 삽관 과정을 ILMA와 비교하여 시도 횟수 및 기간, 후두 시야 등급, 이탈 없이 튜브를 통해 장치를 제거하는 데 걸리는 시간 및 합병증에 대해 평가합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
80
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 002055
- Zagazig University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:기관 삽관과 함께 전신 마취를 필요로 하는 선택적 수술이 예정된 BMI >40kg/m2로 정의된 모든 병적 비만 환자는 수술 당일에 등록되었습니다.
ASA 신체 상태(I-II)
제외 기준 신체 상태가 IV 또는 V이거나 불가능한 기관 삽관 또는 깨어 있는 섬유광 삽관의 병력이 있거나 수술 전 평가에서 입 구멍이 3.5cm 미만으로 제한되었거나 깨어 있는 섬유 삽관 또는 급속 연속 유도가 위험이 높은 환자에게 필요할 것이라는 증거가 있는 경우 위 내용물의 흡인, 응고 장애 또는 불안정한 경추가 있거나 기관 삽관을 위해 비강 경로가 필요한 경우
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I(에어 Q)
적절한 크기의 Air-Q 삽입.
일라
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Air Q 성문위 기도 장치를 통한 광섬유 유도 삽관 성공
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활성 비교기: 그룹 II(ILMA)
적절한 크기의 ILMA 삽입
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ILMA 성문상 기도 장치를 통한 광섬유 유도 삽관 성공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 장치를 통한 기관 삽관 성공률.
기간: 각 성문상 기도 장치를 통한 기관 삽관의 성공 여부를 확인하기 위해 최대 5분 이내
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각 장치를 통한 기관 삽관의 성공률은 최대 5분의 기관 삽관 시간 내에 TT의 배치가 확인된 호기말 이산화탄소로 정의됩니다.
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각 성문상 기도 장치를 통한 기관 삽관의 성공 여부를 확인하기 위해 최대 5분 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성문위 기도 장치의 삽입 시간
기간: 성문위 기도 장치 삽입에 약 13-19초 소요
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삽입에 필요한 시간은 안면 마스크를 제거한 시간부터 성문위 기도 장치를 장착한 상태에서 카프노그래프에 Co2가 나타날 때까지 측정했습니다.
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성문위 기도 장치 삽입에 약 13-19초 소요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Khadiga M El Hossiney, MD, Zagazig University
- 연구 의자: Amani A Aly, Zagazig University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karim YM, Swanson DE. Comparison of blind tracheal intubation through the intubating laryngeal mask airway (LMA Fastrach) and the Air-Q. Anaesthesia. 2011 Mar;66(3):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06625.x.
- Frappier J, Guenoun T, Journois D, Philippe H, Aka E, Cadi P, Silleran-Chassany J, Safran D. Airway management using the intubating laryngeal mask airway for the morbidly obese patient. Anesth Analg. 2003 May;96(5):1510-1515. doi: 10.1213/01.ANE.0000057003.91393.3C.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 6월 20일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 6월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Intubation in morbid obese
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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