1,064 nm 피코초 레이저와 Microlens Array를 이용한 복부팽창 치료에 대한 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 6월 29일 업데이트: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
이 연구의 목적은 백색선조증 치료를 위한 프랙셔널 1,064 nm 피코초 레이저의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Striae distensae는 영향을 받는 환자에게 심리사회적 고통을 유발할 수 있는 위축성 피부 흉터입니다.
이용 가능한 수많은 치료 양식에도 불구하고 황금 표준 치료법은 확립되지 않았습니다.
피코초 레이저는 주로 문신 치료에 사용되는 레이저의 새로운 발전입니다.
분수형 1064nm 피코초 레이저는 최근 색소 침착 및 피부 회춘 치료에 사용할 수 있게 되었습니다.
주요 작용 메커니즘은 펄스 강도가 전자를 제거하고 플라즈마를 생성하기에 충분히 높을 때 발생하는 LIOB(레이저 유도 광파괴)를 통한 조직 절제입니다. 콜라겐 형성 촉진을 통한 잔주름 및 여드름 흉터 개선
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Woraphong Manuskiatti, M.D.
- 전화번호: +66819150555
- 이메일: doctorlaser@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Arisa Kaewkes, M.D.
- 전화번호: +66895710956
- 이메일: searisa@yahoo.com
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
연락하다:
- Arisa Kaewkes, M.D.
- 전화번호: +66895710956
- 이메일: searisa@yahoo.com
-
연락하다:
- Woraphong Manuskiatti, M.D.
- 전화번호: +6624199922
- 이메일: doctorlaser@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 복부에 알바 줄무늬가 있음
- Fitzpatrick 피부 유형 III-V
제외 기준:
- 임신과 모유 수유
- 연구 시작 전 6개월 이내에 이전 국소 치료, 필러 주입, 화학 박피 또는 레이저 치료
- 이소트레티노인 사용의 역사
- 감광성 피부병, 감염, 습진
- 악성종양의 과거력 또는 가족력
- 헤르페스 감염의 역사
- 비후성 흉터 또는 켈로이드, 결합 조직 질환의 병력
- 콜라겐 또는 엘라스틴 질환의 병력
- 흡연의 역사
- 지난 6개월 동안 체중의 현저한 변동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 분수 피코초 1,064nm 레이저
복부의 흰줄무늬가 있는 피험자는 분수 피코초 1,064nm 레이저로 치료를 받았습니다.
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레이저의 매개변수는 8mm 스폿 크기, 0.6mJ/cm2, 750ps, 10Hz, 2패스입니다.
치료는 4주 간격으로 4회에 걸쳐 이루어졌다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Antera 3D 영상에 의한 점조 거칠기의 변화
기간: 6개월에 선조 조도 점수의 기준선으로부터의 변화
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6개월에 선조 조도 점수의 기준선으로부터의 변화
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Antera 3D 영상에 의한 평균 멜라닌 지수 변화
기간: 6개월에 평균 멜라닌 지수의 기준선 대비 변화
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6개월에 평균 멜라닌 지수의 기준선 대비 변화
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Antera 3D 영상에 의한 멜라닌 변이 지수의 변화
기간: 6개월째 멜라닌 변이 지수의 기준선 대비 변화
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6개월째 멜라닌 변이 지수의 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사자 평가 점수
기간: 기준선, 최종 치료 후 1, 3, 6개월
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임상적 개선은 2명의 독립적인 조사자가 사전 및 사후 사진을 비교하여 평가했습니다.
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기준선, 최종 치료 후 1, 3, 6개월
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환자 만족도 점수
기간: 기준선, 최종 치료 후 1, 3, 6개월
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환자 만족도 설문은 0에서 4까지의 등급으로 이루어졌습니다. 0: 개선 없음, 1: <25% 개선, 2: 25-50% 개선, 3: 51-75% 개선, 4: > 75% 개선
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기준선, 최종 치료 후 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Si 591/2561
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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