수정된 근치 유방절제술에서 통증 조절을 위한 Erector Spinae Plane Block 대 흉부 Paravertebral Block
2021년 11월 15일 업데이트: AUSL Romagna Rimini
변형근치유방절제술에서 수술 중 및 수술 후 통증 조절을 위한 초음파유도 척주기립체 차단술과 흉추주위 차단술의 효과 비교: 무작위 대조군 연구.
이 연구의 목적은 근치 유방 절제술 후 수술 후 통증 조절에 있어 ESP(Elector spinae plane) 블록과 TPV(thoracic paravertebral) 블록의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구의 주요 결과는 근치적 유방절제술 후 수술 후 통증 조절에 있어 ESP 블록과 TPV 블록의 두 가지 부위 마취 기법의 효과를 비교하는 것입니다.
또한 수술 중 및 수술 후 오피오이드 소비, PONV 발생률, 입원 기간, 마취 기술에 대한 환자 만족도 및 수술 6개월 후 만성 통증 발생률을 평가할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
78
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Emilia Romagna
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Cesena, Emilia Romagna, 이탈리아, 47521
- Domenico Pietro Santonastaso
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 환자
- 미국 마취학회 분류 I - III
- 연구 참여 동의 서명
제외 기준:
- 응고 장애 및/또는 항혈소판제/항응고제 사용
- 천자 부위의 감염 및/또는 병변,
- BMI ≥40
- 연구에 사용된 약물의 투여에 대한 알레르기 및/또는 금기,
- 만성 오피오이드 요법의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: TPV 블록
각 수준에 대해 Ropivacaine 0.7% 8ml를 투여하여 흉부 수준 T2-T3 및 T4-T5에서 수행된 흉추주위 블록.
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T2-T3 및 T4-T5 수준에서 각 수준에 대해 Ropivacaine 0.7% 8ml를 투여하여 수행된 흉추주위 블록
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실험적: ESP 블록
각 수준에 대해 Ropivacaine 0.5% 12ml를 투여하여 흉부 수준 T2 및 T5에서 척추기립자 평면 차단을 수행했습니다.
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각 수준에 대해 Ropivacaine 0.5% 12ml를 투여하여 T2 및 T5 수준에서 척추기립자 평면 블록 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 평가
기간: 12 시간
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숫자 등급 척도를 사용한 수술 후 통증 평가(0, 통증 없음, 10, 최악의 통증)
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12 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 3 일
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수술 후 입원 일수를 평가합니다.
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3 일
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수술 후 6개월 동안 지속되는 통증의 발생률 및 중증도 평가
기간: 6개월
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숫자 등급 척도(0, 통증 없음, 10, 최악의 통증)를 사용하여 수술 후 6개월 동안 지속적인 통증의 발생률 및 심각도를 평가합니다.
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6개월
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오피오이드 사용
기간: 36시간
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수술 중 및 수술 후 오피오이드 사용
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36시간
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PONV의 발생률
기간: 36시간
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첫 36시간 동안 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 발생률
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36시간
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마취 기법에 대한 환자 만족도 평가
기간: 36시간
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환자는 마취 시술에 대한 자신의 판단에 대해 미리 인쇄된 시트를 작성해야 하며, 0에서 5까지의 값을 표현할 수 있으며, 여기서 0은 "전적으로 불만족"을 나타내고 5는 "매우 만족"을 나타냅니다.
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36시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Domenico P Santonastaso, MD, AUSL Romagna, M. Bufalini Hospital, Cesena
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 4월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ELETTRA
- 2613 (University of Antwerp)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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