국소마취제 농도 및 반동통증
2022년 9월 28일 업데이트: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine
어깨 수술에서 Interscalene Block 후 반동통증에 대한 국소마취 농도의 영향 평가
신경차단 후 반동통은 환자의 회복과 재활을 방해할 수 있다.
국소 마취제 농도가 반동 통증에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다.
본 연구의 목적은 견관절 수술에서 interscalene block 후 반동통증에 대한 국소마취제 농도의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
어깨 수술은 수술 후 중등도 이상의 통증과 관련이 있습니다. Interscalene 신경 차단은 수술 후 통증을 효과적으로 줄일 수 있습니다. 그러나 신경차단의 효과가 끝나면 반동통이 나타날 수 있다. 반동 통증은 환자의 회복과 재활을 방해할 수 있습니다.
반발성 통증의 기전은 잘 알려져 있지 않습니다. 가능한 기전 중 하나는 막혔던 통증 자극이 갑자기 튀어나와 더 심한 통증으로 인지되는 것이다. 블록의 강도는 국소 마취제의 농도에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 국소마취제의 농도는 반발성 통증에 영향을 미칠 수 있다. 본 연구의 목적은 견관절 수술에서 interscalene block 후 반동통증에 대한 국소마취제 농도의 효과를 평가하는 것이다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: In Kyong Yi, MD
- 전화번호: +82-31-219-7522
- 이메일: lyrin01@gmail.com
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- 모병
- Ajou University School of Medicine
-
연락하다:
- Yoon Jung Chae, MD
- 전화번호: +82-31-219-5689
-
연락하다:
- In Kyong Yi, MD
- 전화번호: +82-10-3012-6972
- 이메일: lyrin01@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 후 통증에 대한 전신 마취 및 interscalene 블록 하 선택적 어깨 수술
제외 기준:
- interscalene block의 금기 : 폐 질환, 폐 절제 병력, 상완 신경 손상
- 당뇨병성 신경병증
- 로피바카인, 펜타닐에 대한 약물이상반응 이력
- 손상된 응고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 저농도
0.15% 로피바카인 15ml 함유 인터스케일렌 블록
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로피바카인 농도 감소 우리 시설에서는 일반적으로 0.5% 로피바카인을 사용합니다.
개입군은 0.15% ropivacaine 15ml를 사용하였다.
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활성 비교기: 평소 농도
0.5% 로피바카인 15ml 함유 인터스케일렌 블록
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0.5% 로피바카인 15ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리바운드 통증 점수
기간: 수술 후 48시간
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신경차단 효과가 사라진 시점부터 12시간 동안 가장 높은 VAS에서 마지막으로 신경차단 효과가 있었던 시점의 통증의 시각상사척도(visual analogue scale, VAS)를 빼서 계산한다. 통증의 VAS: 0=통증 없음 ~ 10=매우 심한 통증 |
수술 후 48시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 수술 후 펜타닐 복용량
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간 동안 환자 통제 진통제(PCA)를 통해 주입된 펜타닐의 총 용량(mcg)
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수술 후 48시간
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펜타닐 볼루스 주입 시간
기간: 수술 후 48시간
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PCA(환자 제어 진통제)를 사용한 볼루스 주입 횟수
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수술 후 48시간
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주관적 만족
기간: 수술 후 48시간
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수술 48시간 후 환자의 주관적 만족도 시각적 아날로그 척도 사용 (0=매우 불만족, 10=매우 만족)
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 10일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MED-INT-20-140
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
합당한 요청이 있는 경우 제공합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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