마누카꿀 안약 VS 마이봄샘 기능 부전 관련 안구건조증의 기존 치료법
2020년 7월 2일 업데이트: Anita Li, Chinese University of Hong Kong
마누카 꿀 점안액과 마이봄샘 기능 장애 관련 안구 건조증의 기존 치료를 비교하는 무작위 평가자 마스킹 시험.
평가자 마스크(16% 마누카 꿀 국소 안약을 사용하여 기존 치료 그룹과 중재 그룹을 비교하는 단일 맹검, 무작위 통제 시험.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적 마이봄샘 기능장애와 관련된 안구건조증의 치료에서 마누카꿀 안약의 사용과 비교하여 기존 치료의 효과를 평가하고자 한다.
Design Assessor-masked(16% 마누카 꿀 국소 안약을 사용하여 기존 치료 그룹과 중재 그룹을 비교하는 단일 맹검, 무작위 통제 시험.
방법 환자들을 무작위로 두 그룹으로 나누었는데, 한 그룹은 마이봄샘 기능 장애에 대한 기존의 치료를 받았습니다. 다른 그룹은 호주 FDA에 의료기기로 등록된 마누카꿀 16% 점안액을 추가로 투여받았습니다. SPEED 점수는 기준선과 후속 조치 시에 측정되었습니다. 가면을 쓴 평가자가 세극등 검사를 통해 여러 매개변수를 등급화했습니다. 결과는 기준선에서 3주 후 후속 날짜까지 비교되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
59
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 마이 봄샘 기능 장애 2-4 단계
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 전통적인
|
시스테인 윤활제 안약
|
|
활성 비교기: 마누카 꿀
|
16% 마누카 꿀 안약, 호주 FDA 승인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
속도 점수
기간: 3 주
|
설문지
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MGD1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
규약
IPD 공유 기간
6개월 준공 후 6개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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