(CRVO)에 대한 라니비주맙 주사 대 라니비주맙 및 트리암시놀론 아세테이트의 조합
2020년 7월 2일 업데이트: Wael Ali Mohamed, Assiut University
중심망막정맥폐쇄(CRVO)에 따른 황반 부종 치료를 위한 라니비주맙 유리체강내 주사 대 라니비주맙과 트리암시놀론 아세테이트 병용
CRVO에 이차적인 황반 부종 치료에 대한 ranibizumab과 ranibizumab과 triamcinolone 병용의 임상적 유효성을 비교
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Wael Ismael
- 전화번호: 01006322380
- 이메일: wael.ali.ismael@gmail.com
연구 장소
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-
-
Asyut, 이집트, 11711
- 모병
- Wael
-
연락하다:
- Wael Ismael
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CRVO에 이차적인 황반 부종으로 인한 시각 장애가 있는 18세 이상의 환자.
- BCVA는 대략적인 Snellen 등가물, 20/40입니다.
제외 기준:
- 기준선 전 3개월 이내에 유리체내 항-VEGF 주사를 사용합니다.
- 베이스라인 전 3개월 이하 범망막 레이저 광응고술,
- 연속 30일 동안 국소 안구 또는 전신 코르티코스테로이드 투여.
- 안구내 또는 안구주위 코르티코스테로이드 사용은 스크리닝(연구 안구) 전 3개월 이하,
- 안내 코르티코 스테로이드 임플란트의 사용,
- 스크리닝 또는 베이스라인 시점에 조절되지 않는 녹내장(약물 투여 시 안압[IOP] 30mmHg),
- 홍채 혈관신생 또는 신혈관 녹내장.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 라니비주맙
월 1회 CRVO 후 황반부종 환자의 치료를 위한 Ranibizumab 단독 정맥내 주사 및 추적
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유리체강내
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ACTIVE_COMPARATOR: 라니비주맙 및 트리암시놀론 아세테이트
월 1회 CRVO 후 황반부종 환자의 치료를 위한 Ranibizumab 및 triamcinolone acetate의 정맥내 주사 및 추적
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유리체강내
유리체내
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CRVO에 이차적인 황반부종 치료를 위한 ranibizumab 유리체강내 주사와 ranibizumab과 triamcinolone acetate의 병용요법의 비교
기간: 2 년
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라니비주맙 0.5mg과 라니비주맙/트리암시놀론 0.3/0.5mg 병용요법의 임상적 유효성 비교 CRVO에 이차적인 황반 부종의 치료를 위해. 연구 평가는 스크리닝, 기준선 및 월간 방문에서 수행될 것입니다: 최적 교정 시력: 6m의 초기 테스트 거리에서 alandolt ringes VA 테스트 차트를 사용하여 모든 연구 방문에서 평가됩니다. |
2 년
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CRVO에 이차적인 황반부종 치료를 위한 ranibizumab 유리체강내 주사와 ranibizumab과 triamcinolone acetate의 병용요법의 비교
기간: 2 년
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라니비주맙 0.5mg과 라니비주맙/트리암시놀론 0.3/0.5mg 병용요법의 임상적 유효성 비교 CRVO에 이차적인 황반 부종의 치료를 위해. 연구 평가는 스크리닝, 기준선 및 월간 방문에서 수행될 것입니다: 광학 일관성 단층 촬영: 방문할 때마다 수행되며 연구 내내 동일한 환자를 평가하는 데 동일한 기계가 사용됩니다. 조사자는 중앙 중심와 두께 및 중심와 중심점에서의 망막 두께에 따라 이미지를 평가하고 정성적 매개변수(즉, 망막내 낭포액 및 망막하액)의 존재 또는 부재를 포착합니다. |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 5월 16일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- WAMohamed
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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