나사 고정 대 봉합 단추 고정을 사용한 관절경 "인레이" 강모 수술의 임상 및 방사선학적 결과
2020년 7월 4일 업데이트: Peking University Third Hospital
수정된 관절경 Bristow-Latarjet 수술의 효과를 조사하고 나사 고정과 봉합 단추 고정을 사용한 임상 및 방사선학적 결과를 비교하기 위한 후향적 비교 사례-코호트 연구.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경：Bristow-latarjet 수술 중 나사 고정과 관련된 합병증을 줄이기 위해 봉합 단추 고정을 사용하는 것을 주장하는 연구들이 있습니다. 그러나 이러한 연구는 비교 연구가 아니며 데이터가 비교적 불완전합니다.
목적: 나사고정과 봉합단추고정의 임상적 및 방사선학적 결과를 비교하고자 한다.
연구 설계: 후향적 비교 사례-코호트 연구 방법: 2015년 6월부터 2018년 2월 사이에 수정된 관절경 Bristow-Latarjet 수술을 받은 환자를 선택했습니다. 어깨는 외과적 고정 방법에 따라 두 그룹으로 나누었다. 수술 전, 수술 직후, 수술 후 3개월, 6개월, 1년 및 최종 추시 시 3D CT 방사선학적 결과와 임상적 결과를 평가하였다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- PekingUTH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 6월부터 2018년 2월 사이에 저희 병원에서 "인레이" 브리스토 수술을 받은 모든 환자.
설명
포함 기준:
- glenoid 결함 ≥10%
- glenoid 결손이 10% 미만인 스포츠 선수와 접촉
- Bankart 수리 후 고장.
제외 기준:
- 간질
- 다 방향성 어깨 불안정
- rotator cuff tear, 증상이 있는 acromioclavicular joint pathology 또는 biceps long head의 병리학적 침범을 포함한 수반되는 다른 병변
- 후속 조치가 2년 미만이거나 불완전한 후속 데이터였습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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나사 그룹
나사로 고정된 오훼골 블록
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나사 고정 브리스토 수술
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버튼 그룹
봉합 단추로 고정된 오훼골 블록
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봉합 단추로 고정하는 브리스토우 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수에 대한 VAS
기간: 수술 후 2년
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통증 점수에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)는 환자의 통증 수준을 설명하는 데 가장 일반적으로 사용되며 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 2년
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ASES 점수
기간: 수술 후 2년
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ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons) 점수는 환자의 어깨 관절 기능을 설명하는 데 가장 일반적으로 사용되는 점수이며 범위는 0~100입니다.
점수가 높을수록 환자의 어깨 관절 기능이 좋은 것이다.
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활동적인 어깨 운동 범위
기간: 수술 후 2년
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측면에서 내부 회전 및 90° 외전에서 외부 및 내부 회전,
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수술 후 2년
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뼈 블록 위치
기간: 수술 직후.
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Bone block 위치는 수술 후 CT 스캔을 이용하여 평가하였다. Bone block의 이상적인 위치는 axial view에서 anterior glenoid rim과 같은 높이, En face view에서 4시 방향으로 정의하였다.
뼈 블록이 glenoid rim을 5mm 이상 벗어나면 너무 측면으로 간주되고 5mm 이상 내측으로 림이 있으면 너무 내측으로 판단되었습니다.
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수술 직후.
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골유합
기간: 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년, 수술 후 2년
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Glenoid와의 이식 유합은 수술 후 CT 스캔을 사용하여 평가되었습니다.
이식의 ''뼈 결합''은 방사선 투과 영역이 없는 것으로 정의되었습니다. ''섬유유합'' 이식의 방사선 투과 영역이 5mm 미만인 경우; 영역이 5mm 이상인 경우 '이동'.
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수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년, 수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Guoqing Cui, professor, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- cui1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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