뇌성마비 아동의 보행 매개변수 제어를 위한 증강 현실의 피드백 (BestOf_ARRoW)
2022년 6월 22일 업데이트: Fondation Ellen Poidatz
뇌성마비 아동의 보행 매개변수를 제어하기 위한 증강 현실의 피드백(BestOf_ARRoW)
뇌성마비(CP)는 발달 중인 태아 또는 유아의 뇌에서 발생한 비진행성 장애로 인해 활동 제한을 유발하는 운동 및 자세 발달의 영구적 장애 그룹을 설명합니다. CP의 운동 장애는 종종 감각, 지각, 인지, 의사소통 및 행동의 장애를 동반합니다. 간질 및 이차 근골격계 문제로 인해 발생합니다.
운동 활동, 특히 걷기는 감각 결손, 생체역학적 및 자세 제한, 근육 약화 및 경직을 비롯한 여러 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 피드백을 제공하기 위해 보행 재활 중 재활 프로토콜 동안 운동 학습을 개선하기 위한 보완적인 접근 방식입니다. 그러나 피드백 양식은 여러 가지이며 이러한 양식을 비교한 연구는 없습니다. 이 연구는 증강 현실 환경을 통해 실시간으로 CP를 가진 아동의 보행 매개변수(속도, 케이던스, 보폭)를 제어할 수 있는 피드백 양식을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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ILE DE France
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Saint-Fargeau-Ponthierry, ILE DE France, 프랑스, 77310
- Fondation Ellen Poidatz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 아동(의료파일)
- 12-18세
- 글로벌 운동 기능 분류 시스템(GMFCS) I-III
- FMS(Functional Mobility Scale) "50미터"에 대해 최소 2
- 협조하고, 이해하고, 지시를 따르는 능력
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자
- 부모가 참여를 승인한 환자 자원봉사자
제외 기준:
- 어떤 이유로든 의학적 결정
- 어떤 이유로든 자녀 또는 부모 결정
- 지시를 이해하고 따르지 못하고 협력하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
모든 어린이는 6가지 피드백 양식 + 무작위로 제공되는 컨트롤을 갖게 됩니다.
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모든 어린이는 증강 현실 헤드셋을 착용합니다.
홀로그램에 대한 습관화 기간 후 프로토콜을 시작합니다.
워밍업 세션, 훈련 세션(세 가지 피드백 양식이 제공됨), 보정 세션(아동의 최대 속도와 자발적인 속도를 얻기 위한) 및 테스트 세션으로 구성됩니다.
시험 시간에는 모든 아이들이 30m 복도를 걷는다.
그들은 무작위로 주어진 6가지 피드백 양식 + 컨트롤을 가지고 있습니다.
나가는 길에 그들은 가능한 한 빨리 걸어야 한다. 돌아올 때는 중간 속도로 걸어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도
기간: 일년
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증강현실 헤드셋으로 실시간으로 기록된 걷는 속도
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일년
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스텝 길이
기간: 일년
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증강현실 헤드셋으로 실시간으로 기록된 보폭
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모이저 질문
기간: 일년
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사용자 경험 조사 25개 항목은 이 항목에 대해 "전적으로 동의함"에 대해 1점에서 "전적으로 동의하지 않음"에 대해 5점으로 채점했습니다. 최대 점수 = 25; 최소 점수 = 125
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eric Desailly, PhD, Fondation Ellen Poidatz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 6월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 7월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BestOf_ARRoW Feedback
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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