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노쇠 및 MCI 노인의 노쇠 및 인지기능에 대한 직각보행 운동의 효과

2025년 5월 23일 업데이트: National Yang Ming Chiao Tung University
이것은 사전 및 사후 측정이 포함된 단일 맹검 무작위 제어 트레일입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 65세 내지 90세 사이의 연령, (2) Fried에 의해 정의된 5가지 신체적 특징 중 적어도 하나의 존재, (3) 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수≥24 및 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 26, 및 (4) 보조 장치 없이 1분 동안 독립적으로 걸을 수 있는 능력. 제외 기준은 다음과 같습니다: 불안정한 신체 상태, 모든 신경학적, 정신과적 장애 또는 본 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 학습 장애 진단. 28명의 노인을 모집하고 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다: SSE(square-stepping exercise) 그룹(n=14) 또는 대조군(n=14). 두 그룹에 대한 개입은 세션당 50분, 주당 3개의 세션으로 8주 동안 진행됩니다. 주요 결과에는 Fried frailty 기준으로 표시되는 노쇠 상태와 MoCA 점수로 표시되는 전반적인 인지 기능이 포함됩니다. 2차 결과에는 노쇠 및 MCI 역전율, 주의력 및 기억력, 실행 기능, 신체 성능 및 뇌 활성화가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 목적:

노쇠는 노화와 함께 여러 생리적 시스템의 지속적인 쇠퇴입니다. 노쇠의 일반적인 특징은 피로, 쇠약, 체중 감소, 느림, 낮은 신체 활동입니다. 허약함을 수반하는 뇌 변화는 인지 감퇴로 이어질 수 있습니다. 게다가, 증거는 허약함과 인지 저하 사이의 긍정적인 관계를 보여주었습니다. 인지 기능 저하를 동반한 노쇠는 장애, 입원, 치매 발생, 일상 활동 기능 상실, 삶의 질 저하와 같은 다양한 불리한 결과의 위험을 증가시킵니다. 신체 운동 훈련은 허약한 노인을 위한 일반적인 개입입니다. 그러나 허약한 노인에게 신체운동을 적용한 연구는 대부분 신체기능 향상을 위한 것이고 인지기능 향상을 위한 연구는 거의 없다. 한편, 네모 걷기 운동은 건강한 노인들에게 신체적 수행 능력과 인지 기능 모두에 유익한 것으로 입증되었지만, 허약한 노인들에게 적용되는 경우는 드물다. 따라서 본 연구의 목적은 직각보행 운동이 노쇠 및 경도인지장애(MCI) 노인의 노쇠 및 인지기능에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

방법:

이것은 사전 및 사후 측정이 포함된 단일 맹검 무작위 제어 트레일입니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 65세 내지 90세 사이의 연령, (2) Fried에 의해 정의된 5가지 신체적 특징 중 적어도 하나의 존재, (3) 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수≥24 및 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 26, 및 (4) 보조 장치 없이 1분 동안 독립적으로 걸을 수 있는 능력. 제외 기준은 다음과 같습니다: 불안정한 신체 상태, 모든 신경학적, 정신과적 장애 또는 본 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 학습 장애 진단. 28명의 노인을 모집하고 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다: SSE(square-stepping exercise) 그룹(n=14) 또는 대조군(n=14). 두 그룹에 대한 개입은 세션당 50분, 주당 3개의 세션으로 8주 동안 진행됩니다. 주요 결과에는 Fried frailty 기준으로 표시되는 노쇠 상태와 MoCA 점수로 표시되는 전반적인 인지 기능이 포함됩니다. 2차 결과에는 노쇠 및 MCI 역전율, 주의력 및 기억력, 실행 기능, 신체 성능 및 뇌 활성화가 포함됩니다.

SPSS 25.0은 데이터 분석에 사용되며 유의 수준은 0.05로 설정됩니다. Tukey의 사후 분석을 사용한 반복 측정 양방향 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 시간(사전 테스트, 사후 테스트) 및 그룹 간 비교를 수행합니다. 노쇠/MCI 역전율의 데이터를 비교하는 카이 제곱 검정(χ2 검정)이 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ray-Yau Wang, Professor
  • 전화번호: +886-2-2826-7210
  • 이메일: rywang@nycu.edu.tw

연구 장소

    • Beitou District
      • Taipei, Beitou District, 대만, 112
        • National Yang-Ming University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세에서 90세 사이의 연령
  • Fried가 정의한 노쇠함의 5가지 신체적 특징 중 적어도 하나의 존재
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 24 이상
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 26 미만
  • 보조 장치 없이 1분 동안 독립적으로 걸을 수 있는 능력

제외 기준:

  • 불안정한 신체 상태
  • 모든 신경학적 또는 정신 장애
  • 본 연구 참여에 영향을 줄 수 있는 학습 장애로 진단됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제곱 단계 운동 그룹
제곱 단계 운동
스퀘어 스테핑 운동은 하지 체력과 인지 기능을 향상시키는 저비용 실내 프로그램입니다.
활성 비교기: 제어 그룹
전신 스트레칭 및 상지 강화
전신 스트레칭 및 상지 강화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
튀긴 허약 기준
기간: 10 분
허약 상태를 평가하기 위해 점수 범위는 1에서 5까지입니다.
10 분
몬트리올 인지 평가
기간: 8분
전반적인 인지 기능을 평가할 때 점수 범위는 1에서 30까지입니다.
8분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허약 역전율
기간: 2분
Prefrail에서 robust로, frail에서 prefrail 또는 robust으로 역전된 각 그룹의 피험자의 비율입니다.
2분
MCI 역률
기간: 2분
MCI에서 정상적인 인지 기능으로 역전된 각 그룹의 피험자의 비율.
2분
숫자 스팬 테스트
기간: 8분
주의와 기억
8분
트레일 메이킹 테스트
기간: 8분
실행 기능
8분
타임업 및 테스트 진행
기간: 5 분
동적 균형 및 이동성
5 분
6분 걷기 테스트
기간: 10 분
지구력과 체력
10 분
하지 근력
기간: 5 분
동력계로 피험자의 하지 근력을 측정합니다.
5 분
뇌 활성화
기간: 30 분
양측 전두엽 피질(PFC), 전운동 피질(PMC), 보조 운동 영역(SMA)에서 웨어러블 기능성 근적외선 분광 시스템으로 측정합니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • YM109044F

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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