관련 수술 후 통증 감소에 대한 Acetazolamide의 영향
2022년 9월 22일 업데이트: Scott Johnson, Medical College of Wisconsin
로봇 보조 복강경 전립선 절제술 후 언급된 수술 후 통증 감소에 대한 Acetazolamide의 영향
로봇 보조 복강경 전립선 절제술(RALP)은 출혈 감소와 입원 기간 감소의 이점으로 인해 전립선암의 표준 치료법입니다. 이 절차에는 외과 의사의 지도하에 최소 침습 로봇 접근법을 사용하여 남성의 전립선을 제거하는 것이 포함됩니다. 충분한 접근을 얻기 위해 주입이라고 하는 과정에서 이산화탄소(CO2)를 사용하여 수술 공간을 채웁니다. 이산화탄소는 비용 효율적이고 불연성이며 건강한 환자의 호흡기를 통해 쉽게 배설되기 때문에 복강경 시술의 중심입니다.
그러나 CO2 주입은 복막 산증에 이차적인 수술 후 연관 통증과 관련이 있습니다. 이 산증은 CO2 주입으로 인한 탄산 형성으로 인한 것으로 의심됩니다. 현재의 표준 통증 조절 요법으로는 적절하게 치료되지 않을 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
33
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
• 로봇 보조 전립선 절제술을 받는 18세 이상의 남성 환자
제외 기준:
- 혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dl의 신부전 환자
- 신장 이식 환자
- 기존의 대사성 산증이 있는 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환 환자
- 간질환 환자
- 중추신경계 장애가 있는 환자
- 혈액질환 병력이 있는 환자
- 기존 전해질 이상이 있는 환자
- 저혈량증 환자
- 리튬 또는 이뇨제를 사용하는 환자
- 술폰아미드계 알레르기 환자
- 미국 마취과 학회 신체 상태가 4 또는 5인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아세타졸아마이드
그룹 1(아세타졸아미드): 수술 전후에 아세타졸아미드 250mg을 1회 사용하여 RALP를 받는 환자
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적절한 통증 조절이 수술 후 회복에 필수적이기 때문에 이 통증을 근본적으로 해결하기 위한 노력이 이루어졌습니다.
이전 연구에서는 아세타졸아미드의 수술 전 투여가 수술 직후 기간에 수술 후 연관 통증을 감소시킨다는 것을 입증했습니다.
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위약 비교기: 위약
그룹 2(위약): 위약으로 수술 중 10mL 생리 식염수를 사용하여 RALP를 받는 환자.
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그룹 2(위약): 위약으로 수술 중 10mL 생리 식염수를 사용하여 RALP를 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale) 다양한 통증 차원의 범위를 정의하는 단어로 끝에 고정된 10cm 선. 환자는 통증의 강도를 나타내기 위해 척도에 수직 표시를 하도록 요청받습니다.
기간: 24 시간
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평가할 주요 결과는 일반적으로 그리고 어깨 끝에서 VAS 점수의 절대적인 변화입니다. 이는 수술 전, 마취 후 치료실(PACU)에서 수술 후 처음 반응했을 때, PACU를 떠나기 직전, 그리고 치료 표준에 따라 입원 기간 동안 얻은 VAS 점수 간의 차이로 측정됩니다. Δ VAS = 수술 후 VAS - 수술 전 VAS VAS는 주관적 또는 행동적 현상(통증 또는 식이 섭취와 같은)을 측정하기 위한 테스트 기법으로, 피험자가 대안의 구배(예: "통증 없음"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증" 또는 "매일"에서 "절대"로) 선형 방식으로 배열 - 약어 VAS |
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Scott Johnson, MD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 8월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PRO00031299
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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