중환자에서 Amikacin과 Cefuroxime의 약동학. (PHARAOH)
2022년 9월 9일 업데이트: Radboud University Medical Center
중환자실 또는 응급실에 입원한 중증 패혈증 환자에서 아미카신 및 세푸록심의 집단 약동학
중환자의 감염은 주요 의료 문제이며 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 중증 환자는 중증이 아닌 환자에 비해 약동학(PK)이 변경된 경우가 많기 때문에 현재의 항생제 표준 투여 요법이 ICU 또는 ED 환자에게 최적이 아닌 결과를 초래할 상당한 위험이 있습니다. ICU 환자에서 부적절한 투여의 위험을 방지하기 위해서는 이 취약한 그룹의 항생제 약동학을 완전히 이해하여 투여 요법을 최적화하는 것이 중요합니다.
이 연구를 통해 연구자들은 ICU 및 ED 환자에서 세푸록심과 아미카신의 약동학을 설명할 것입니다. ICU 및 ED 환자의 이질적인 인구가 포함되어 이러한 약물의 약동학에 영향을 미칠 수 있는 요인과 어느 정도까지 영향을 미칠 수 있는지 확인할 수 있습니다. 모집단 모델링을 사용하여 연구자는 다양한 투약 요법과 MIC 값을 시뮬레이션하고 각 투약량과 MIC 조합 간의 목표 달성 확률을 비교할 것입니다. 이를 통해 연구자들은 중환자에서 세푸록심과 아미카신의 투약 요법을 최적화할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Julian Machiels, MD, MSc
- 전화번호: +31243614369
- 이메일: julian.machiels@radboudumc.nl
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- Radboudumc intensive care
-
연락하다:
- J Machiels
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU 또는 ED에 입원한 중환자.
설명
포함 기준:
- 환자는 ICU 또는 ED에 입원합니다.
- 환자는 포함일 기준으로 18세 이상입니다.
- 중심 정맥 카테터 또는 동맥 라인으로 관리됩니다.
- 표준 치료로 아미카신 및/또는 세푸록심으로 치료합니다.
제외 기준:
1. 이전에 이 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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세푸록심/아미카신
20명의 환자가 세푸록심 코호트에 포함되고 20명의 환자가 아미카신 코호트에 포함될 것입니다.
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환자는 표준 치료의 일부로 세푸록심을 받습니다.
환자는 표준 치료의 일부로 아미카신을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중환자실 또는 응급실 환자에서 아미카신의 집단 약동학을 설명하기 위해
기간: 일년
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일년
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중환자실 또는 응급실 환자에서 세푸록심의 집단 약동학을 설명하기 위해
기간: 일년
|
일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아미카신 및 세푸록심의 약동학에 대한 신장 청소율 및 체중의 영향을 결정하기 위해
기간: 일년
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일년
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의심되는 병원체의 MIC와 관련하여 적절한 PK/PD 목표를 달성한 환자의 비율을 결정합니다.
기간: 일년
|
일년
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아미카신의 독성을 결정하기 위해
기간: 일년
|
일년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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신대체 요법이 아미카신과 세푸록심의 약동학에 미치는 영향을 조사하기 위해
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Roger Brüggemann, PhD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 15일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 12월 15일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PHARAOH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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