기능적 내시경 부비동 수술 후 리도카인 주입이 회복의 질과 동요에 미치는 영향
2020년 8월 16일 업데이트: rehab zayed, Alexandria University
기능적 부비동 내시경 수술 후 리도카인 주입이 회복의 질과 초조감에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
FESS의 필수 마취 요구 사항에는 기도 관리, 외과적 접근을 용이하게 하기 위한 고려 사항, 정밀 수술을 위한 명확하고 정지된 수술 영역 제공, 마취에서 신속하고 비자극적인 탈출 보장, 퇴원을 위한 빠른 추적 환자가 포함됩니다.
수술 후 동요는 수명이 짧지만 환자와 회복실 직원 모두에게 잠재적으로 해로울 수 있으며 정맥 카테터, 튜브, 산소 마스크 및 비강 팩을 제거하여 자해할 가능성이 있습니다.
더욱이 매우 동요된 환자는 수술실 직원에게 즉각적인 위험을 초래할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
리도카인은 아미노 아미드 유형 속효성 국소 마취제(LA)입니다.
짧은 반감기와 유리한 안전성 프로파일을 가지고 있으므로 연속 IV 투여를 위한 LA 선택이며, 호중구 활성화 억제를 통한 사이토카인 생성 감소로 유도되는 진통 및 항염증 효과가 있으며, 진통은 혈장 농도 감소 후에도 지속될 수 있습니다.
그것은 기관 내 삽관에 대한 압력 반응을 무디게 할 수 있으며 또한 전신 리도카인은 조절된 저혈압을 생성하는 데 효과적이었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- 전화번호: 020 01001073703
- 이메일: trcium2002@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 000000
- 모병
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
연락하다:
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- 전화번호: 020 01001073703
- 이메일: trcium2002@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 기능적 부비동 내시경 수술이 예정된 환자;
- ASA 클래스 I-II,
- 고령자(20~60세).
제외 기준:
- 체질량 지수 >35kg/m2
- 국소 마취제, 특히 리그노카인에 대한 알레르기 반응의 병력.
- 오피오이드의 수술 전 사용 이력.
- 조절되지 않는 고혈압 병력이 있는 환자, A-V 전도 차단.
- 수면 무호흡증의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 리도카인 그룹
환자는 마취 유도 직전에 20ml 생리 식염수로 천천히 희석한 1.5mg/kg의 IV 리도카인 부하 용량을 받은 다음, 생리 식염수에서 2ml/h의 속도로 희석된 2mg/kg/h의 속도로 리도카인 주입을 시작합니다. kg/h.
|
환자는 마취 유도 직전에 20ml 생리 식염수로 천천히 희석한 1.5mg/kg의 IV 리도카인 부하 용량을 받은 다음, 생리 식염수에서 2ml/h의 속도로 희석된 2mg/kg/h의 속도로 리도카인 주입을 시작합니다. kg/h.
|
|
위약 비교기: 대조군
환자는 동일한 양의 일반 식염수를 받게 됩니다(부하 및 주입 모두).
두 그룹의 주입은 마취 유도 직후 시작하여 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.
|
환자는 동일한 양의 일반 식염수를 받게 됩니다(부하 및 주입 모두).
두 그룹의 주입은 마취 유도 직후 시작하여 수술이 끝날 때까지 계속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 회복의 질
기간: 48 시간
|
회복의 5가지 차원을 평가하는 Quality of Recovery-40 설문지를 사용하여 평가했습니다.8
|
48 시간
|
|
출현 동요
기간: 수술 후 30분
|
리치몬드 초조-진정 척도를 사용하여
|
수술 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 9월 20일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0304701
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .