이집트에서 후각 상실증 환자의 COVID-19
2021년 1월 14일 업데이트: Ossama Mansour, MD, FACS, Ain Shams University
이집트의 COVID-19 팬데믹 시대에 후각 상실증을 나타내는 환자에서 SARS-CoV-2 검출
이 연구는 이집트 카이로의 Ain Shams 대학 병원에서 후각 상실증 또는 미각 이상증을 나타내는 환자의 중증 급성 호흡기 증후군 신종 코로나 바이러스 SARS-CoV-2 또는 기타 호흡기 바이러스의 빈도를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
상세 설명
2020년 7월-9월 기간에 Anosmia/dysgeusia의 주요 불만으로 Ain Shams 대학 병원의 Triage 및/또는 귀, 코 및 목(ENT) 클리닉에 내원한 50명의 환자; 철저한 병력 청취, 임상 평가 및 SARS-COV2에 대한 폴리머 연쇄 반응 rt-PCR을 거치게 됩니다. COVID 19에 대해 음성으로 판명되면 다른 호흡기 병원체에 대한 PCR이 테스트됩니다. COVID-19 환자는 Ain Shams University Hospitals의 표준 프로토콜에 따라 관리됩니다. COVID 19의 면역글로불린 IgM/IgG에 대한 신속 검사를 통한 후각 회복 및 혈청 전환 결과에 대해 3주 후 후속 조치를 취하여 최초 방문 시 위음성 PCR 가능성을 확인합니다.
현재 연구 프로토콜에 대한 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 환자는 참여하도록 초대되고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
58
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 7월-8월 기간 동안 Anosmia/dysgeusia의 주요 불만으로 Ain Shams 대학 병원의 Triage 및/또는 ENT 클리닉에 내원한 50명의 환자
설명
포함 기준:
- 성인(>18세) 환자는 급성 발병 후각 상실을 보였습니다.
제외 기준:
- 전염병 이전에 후각 상실 또는 미각 기능 장애가 있는 환자; 이전에 만성 부비동염의 병력이 있거나 부비동 수술을 받은 적이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후각 상실에서 회복
기간: 3 주
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냄새와 맛에 대한 주관적 설문지
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3 주
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혈청전환
기간: 3 주
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Rapid Test를 통한 IgM/IgG 항체 개발
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3 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코로나 19
기간: 3 주
|
COVID 19의 다른 증상 발생
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ossama I Mansour, MD, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moein ST, Hashemian SM, Mansourafshar B, Khorram-Tousi A, Tabarsi P, Doty RL. Smell dysfunction: a biomarker for COVID-19. Int Forum Allergy Rhinol. 2020 Aug;10(8):944-950. doi: 10.1002/alr.22587. Epub 2020 Jun 18.
- Spinato G, Fabbris C, Polesel J, Cazzador D, Borsetto D, Hopkins C, Boscolo-Rizzo P. Alterations in Smell or Taste in Mildly Symptomatic Outpatients With SARS-CoV-2 Infection. JAMA. 2020 May 26;323(20):2089-2090. doi: 10.1001/jama.2020.6771.
- Menni C, Valdes AM, Freidin MB, Sudre CH, Nguyen LH, Drew DA, Ganesh S, Varsavsky T, Cardoso MJ, El-Sayed Moustafa JS, Visconti A, Hysi P, Bowyer RCE, Mangino M, Falchi M, Wolf J, Ourselin S, Chan AT, Steves CJ, Spector TD. Real-time tracking of self-reported symptoms to predict potential COVID-19. Nat Med. 2020 Jul;26(7):1037-1040. doi: 10.1038/s41591-020-0916-2. Epub 2020 May 11.
- Desforges M, Le Coupanec A, Brison E, Meessen-Pinard M, Talbot PJ. Neuroinvasive and neurotropic human respiratory coronaviruses: potential neurovirulent agents in humans. Adv Exp Med Biol. 2014;807:75-96. doi: 10.1007/978-81-322-1777-0_6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- FMASU P45a/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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