OSA 및 불면증 환자의 웹 기반 CBT-I
2023년 9월 28일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
폐쇄성 수면 무호흡 증후군 및 불면증 환자의 웹 기반 인지 행동 치료: 무작위 임상 시험
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 불면증은 종종 같은 환자에게서 발생합니다.
최근 연구에서 불면증 및 OSA 환자에 대한 인지 행동 요법(CBT-I)의 효능이 입증되었습니다.
우리의 목표는 OSA 및 불면증 환자에 대한 웹 기반 CBT-I의 효능과 웹 기반 CBT-I가 CPAP(지속적인 양압) 요법의 수용 및 준수에 미치는 영향을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증은 남성에서 가장 흔한 수면 장애 중 하나이며 종종 불면증과 관련이 있습니다.
두 수면 장애의 존재는 임상 양상을 악화시키는 악순환을 생성하고 CPAP 요법을 받아들이고 고수하는 것을 어렵게 하며 심혈관 위험을 증가시킵니다.
CBT-I는 불면증에 대한 최상의 치료법으로 간주되며 최근 연구에서는 불면증이 OSA와 관련이 있는 경우에도 CBT-I의 효능이 입증되었습니다.
치료 6개월 후 수면, OSA, 불면증, 이들 사이의 상호 작용 및 CPAP 준수에 대한 영향에 대한 심리 교육의 한 세션과 비교하여 OSA 및 불면증이 있는 환자에서 웹 기반 CBT-I의 효능을 테스트할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novara
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Veruno, Novara, 이탈리아, 28013
- Fabio Rossato
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18
- 무호흡-저호흡 지수(AHI) ≥5
제외 기준:
- 복합 수면 무호흡증
- AHI >35
- 정신과 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: CBT-I 치료군
CPAP 사용 시작 전 행동수면의학 심리학자 전문가와 CBT-I 전문가가 웹 인지행동치료를 시행하였다.
CBT-I은 불면증 환자에게 동일한 모델과 표준 시각적 접근법에 따라 투여되었습니다.
수면 심리 교육, 수면 제한, 자극 조절, 수면 위생, 수면에 대한 도전적인 신념과 인식 등 5개의 세션이 예정되어 있습니다.
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수면에 관한 심리 교육 웹 세션 1개
다른 이름들:
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실험적: 심리교육 세션의 팔
CPAP 사용을 시작하기 전에 수면, OSA, 불면증 및 이들 간의 상호 작용에 대한 심리 교육의 단일 세션이 웹으로 관리됩니다.
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수면에 관한 심리 교육 웹 세션 1개
다른 이름들:
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간섭 없음: Arm of Control TAU(평소대로 치료)
제어 그룹은 TAU를 수신합니다.
각 환자는 AASM(American Academy of Sleep Medicine) 지침에 따라 진단 후 CPAP를 사용하기 시작합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도
기간: 기준선
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불면증 심각도 지수로 평가
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기준선
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불면증 심각도
기간: CPAP 사용 6개월
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불면증 심각도 지수로 평가
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CPAP 사용 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP 요법 준수
기간: 6개월 사용
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데이터 다운로드로 수면 중 CPAP 사용 시간
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6개월 사용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sweetman A, Lack L, Catcheside PG, Antic NA, Smith S, Chai-Coetzer CL, Douglas J, O'grady A, Dunn N, Robinson J, Paul D, Williamson P, McEvoy RD. Cognitive and behavioral therapy for insomnia increases the use of continuous positive airway pressure therapy in obstructive sleep apnea participants with comorbid insomnia: a randomized clinical trial. Sleep. 2019 Dec 24;42(12):zsz178. doi: 10.1093/sleep/zsz178.
- Sweetman A, McEvoy RD, Smith S, Catcheside PG, Antic NA, Chai-Coetzer CL, Douglas J, O'Grady A, Dunn N, Robinson J, Paul D, Williamson P, Lack L. The effect of cognitive and behavioral therapy for insomnia on week-to-week changes in sleepiness and sleep parameters in patients with comorbid insomnia and sleep apnea: a randomized controlled trial. Sleep. 2020 Jul 13;43(7):zsaa002. doi: 10.1093/sleep/zsaa002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2021년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2021년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2022년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2361
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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