약물 코팅 풍선만 대 약물 방출 스텐트 혈관성형술
2023년 12월 15일 업데이트: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
영국의 실제 경험인 약물 코팅 풍선 혈관성형술의 결과
약물 코팅 풍선(DCB)은 관상동맥에 금속 스캐폴드(스텐트)를 영구적으로 이식하지 않고도 관상동맥 질환을 치료할 수 있는 비교적 새로운 기술입니다.
스텐트 내 재협착증(즉, 이전에 관상동맥에 이식한 스텐트가 다시 좁아지는 경우)의 치료에 대한 국제 지침에서 권장합니다.
새로운 관상 동맥 질환(이전에 스텐트로 치료한 적이 없는 심장에 혈액을 공급하는 동맥의 협착)에 대해 DCB로 치료한 환자의 환자 결과에 대한 데이터는 상대적으로 소규모 연구로 제한됩니다.
우리 기관에서는 지난 10년 동안 DCB를 사용했으며 대규모 임상 데이터베이스를 개발했습니다.
우리는 DCB로 임상 치료를 받은 모든 환자와 약물 용출 스텐트(DES)로 치료받은 환자의 결과를 비교하려고 합니다.
우리는 심근경색(심장마비) 또는 안정형 협심증이 있는 모든 환자를 통합할 것입니다.
우리의 주요 결과는 다음과 같습니다. 1차 1) 사망 2차 1) 심장 사망 2) 심장 재입원3) 심장 사망과 심장 재입원의 합성
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Simon C Eccleshall, MRCP, MD
- 전화번호: 00441603286286
- 이메일: Simon.eccleshall@nnuh.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Vassilios S Vassilious, PhD, FRCP
- 이메일: v.vassiliou@uea.ac.uk
연구 장소
-
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
- 모병
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Simon C Eccleshall, MRCP, MD
- 전화번호: 00441603286286
- 이메일: Simon.eccleshall@nnuh.nhs.uk
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연락하다:
- Vassilious S Vassiliou, PhD, FRCP
- 이메일: v.vassiliou@uea.ac.uk
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부수사관:
- Ioannis Merinopoulos, MRCP
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부수사관:
- Tharusha Gunawardena, MRCP
-
부수사관:
- Upul Wickramarachchi, MRCP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Norfolk 및 Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust의 환자
설명
DCB 또는 DES로 치료 중인 관상동맥질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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DCB
DCB군: 약물 코팅 풍선(DCB) 단독 혈관성형술을 받은 환자(모든 환자: STEMI, NSTEMI, 안정형 협심증)
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DCB를 이용한 혈관성형술은 스텐트 이식 없이 관상동맥에 약물을 전달할 수 있는 혈관성형술이다.
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데스
DES군: DES(drug eluting stent) 혈관성형술을 받은 환자
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DES를 사용한 혈관성형술은 관상동맥에 약물을 전달하고 스텐트를 영구적으로 이식할 수 있는 혈관성형술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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모든 원인 사망은 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
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학업 수료까지 평균 10년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 사망률 - MI, TVR, 급성 혈관 폐쇄 또는 TLR
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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MI는 MINAP 정의(트로포닌 양성 MI로 보고된 병원 진단)에 따라 정의됩니다. TVR은 대상 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 중재술 또는 외과적 우회술로 정의됩니다. 후자는 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다. 급성 혈관 폐쇄는 박리로 인해 동맥의 전체 또는 부분 폐색에 대해 환자가 심장 카테터 삽입 실험실로 다시 이송되어야 하고 반복적인 혈관 성형술(동일한 입원 기간 동안)이 필요한 사건으로 정의됩니다. TLR은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술 또는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술로 정의됩니다. 표적 병변은 치료된 병변에 대해 근위 5mm 및 원위 5mm로부터 치료된 세그먼트로 정의됩니다(시각적 평가에 의해). |
학업 수료까지 평균 10년
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심장재입원
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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심장 합병증으로 인한 입원 기록
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학업 수료까지 평균 10년
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심장사 및 심장 재입원의 복합
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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심장 합병증으로 인한 입원 및 사망에 대한 모든 병원 기록
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학업 수료까지 평균 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Simon C Eccleshall, Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 195002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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