Shield Force Plus Varnish VS Sodium Fluoride의 상아질 과민증에 대한 임상적 효능 평가
2020년 7월 22일 업데이트: Feras Mustafa Fares Salem, Cairo University
성인 환자의 치경부 상아질 과민증에 대한 Shield Force Plus Varnish 대 Sodium Fluoride의 효능 임상 평가: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 8주 동안 성인 환자의 치경부 상아질 과민성 관리에서 Shield Force Plus(SFP)와 불화나트륨 바니시의 임상적 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
68
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Feras Mustafa Salem, BSc
- 전화번호: 00201008471183
- 이메일: feras.fares@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 구강 위생이 양호한 환자.
- 18-65세의 연령대.
- 두 성별의 환자.
- 상아질 과민증으로 인한 통증으로 고통받는 환자.
- 건전한 제1위 어금니를 가진 환자.
제외 기준:
- 이동성을 나타내는 치아를 가진 환자(등급 2 또는 3).
- 진통제, 우식 병변, 골절된 치아, 결함이 있는 수복물 또는 보철물을 지속적으로 사용하는 환자.
- 치열 교정 장치를 가진 환자.
- 물질 중 어느 것이든 알레르기 환자가 있는 환자는 쉴드 포스 플러스 및 플루오르화나트륨으로 연구에 사용됩니다.
- 우식하고 왕관 모양의 위 제1대구치를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실드 포스 플러스 바니시
Shield force plus(SFP), SR(Self-reinforcing) 모노머 기술은 1액형 자가 에칭 광중합 치과용 접착제 형태로 공급되며, SR 모노머 성분이 치아 기질을 관통하는 것이 특징입니다.
인회석 칼슘과의 다점 상호작용과 3차원 가교 반응이 일어난다.
치아 표면에 얇고 균일한 단단한 코팅을 형성하여 치아 기질에 우수한 결합력을 부여합니다.
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자기 강화(SR) 모노머 기술
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활성 비교기: 불화나트륨 바니시
탈감작제로 노출된 상아질에 대한 불소 바니시(불화나트륨 NaF) 효과의 국소 적용, 바니시 불소 공정은 NaF와 칼슘 이온 사이의 반응에 의해 발생하여 불화칼슘 결정이 상아세관의 개구부에 침착되어 통증을 감소시킵니다. .
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5% NaF
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 과민증
기간: 사전 개입
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VAS Scale에 의한 상아질 과민도 측정
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사전 개입
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상아질 과민증
기간: 2분
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VAS Scale에 의한 상아질 과민도 측정
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2분
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상아질 과민증
기간: 일주
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VAS Scale에 의한 상아질 과민도 측정
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일주
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상아질 과민증
기간: 4 주
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VAS Scale에 의한 상아질 과민도 측정
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4 주
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상아질 과민증
기간: 8주
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VAS Scale에 의한 상아질 과민도 측정
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8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아 세관 폐색
기간: 사전 개입
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주사전자현미경 SEM에 의한 상아세관 폐쇄율 측정
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사전 개입
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상아 세관 폐색
기간: 8주
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주사전자현미경 SEM에 의한 상아세관 폐쇄율 측정
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OPER 20/7/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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