안내압 자가 모니터링 대 병원 기반 주간 모니터링
2024년 3월 5일 업데이트: Luzerner Kantonsspital
Icare HOME으로 안압을 자가 모니터링하면 병원 기반 일일 모니터링이 중복될 수 있습니까?
녹내장은 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 실명의 주요 원인으로 남아 있습니다. 녹내장은 시신경 손상 및 이에 상응하는 시야 저하를 유발하는 질병군을 나타냅니다.
상승된 안압은 여전히 가장 중요한 위험 요소입니다. 흥미롭게도 녹내장 손상은 겉으로 보기에 정상적인 안압에도 불구하고 때때로 발생합니다.
최근 연구에 따르면 업무 시간 동안 스팟 안구 측정의 현재 관행에서 놓친 압력 피크가 있습니다. 압력 피크를 감지하기 위해서는 주간 측정이 필수입니다. 비용이 많이 드는 병원 내 주간 측정이 현재 표준입니다.
1차 연구 목적은 집에서 자가 안압 측정이 녹내장 환자의 안압 피크를 찾을 때 유용한 정보를 제공할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
25
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Raphael Fritsche, MD
- 전화번호: 0041 205 33 76
- 이메일: raphael.fritsche@luks.ch
연구 장소
-
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Lucerne, 스위스, 6004
- 모병
- Cantonal Hospital of Lucerne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의
- 18세 이상 피험자
- 녹내장 환자 및 건강한 대조군
- 최대 교정 시력 >0.1
- 난시 ≤ 3dpt.
- 좋은 규정 준수
- 중앙 각막 두께(400-650μm)
- 인증 절차 통과(자세한 설명: 측정 및 절차)
- 지난 30일 동안 변경되지 않은 치료 요법
제외 기준:
- 안구 외상의 역사
- 안압 측정을 방해하는 각막 상태(원추각막, 각막 흉터) 시력 <0.1
- 자가 안압 측정을 방해하는 신체적 또는 정신적 장애(예: 관절염, 파킨슨병)
- 안구건조증
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아이케어 홈
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icare HOME 장치 대 병원 기반 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 환경에서 icare HOME을 사용하여 자가 안압계에서 파생된 패턴과 안압의 병원 내 주간 압력 패턴 비교.
기간: 4 년
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연속 방법 비교 데이터 분석을 위한 통계 방법이 적용됩니다.
1차 목표는 두 가지 방법(병원 내 및 가정에서의 안압 측정) 간의 일치 정도를 정량화하고 상호 교환적으로 사용하기에 충분히 동의하는지 여부를 결정하는 것입니다.
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4 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주간 안압의 변화
기간: 4 년
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개방각 녹내장, 정상 안압 녹내장 및 건강한 대조군 환자의 병원 외 환경에서 주간 안압 측정의 일별 변동에 대한 정량적 평가
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4 년
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일상 활동의 영향
기간: 4 년
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일상 활동(스포츠, 알코올 및 수분 섭취)이 집에서 안구 내 측정에 미치는 영향(설문지)
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4 년
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치료의 변경
기간: 4 년
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입원 및/또는 집에서 측정 시 안압 피크로 인한 치료 변경
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 11월 26일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 895689
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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