이종골이식과 함께 Socket Shield 기법을 이용한 즉시 임플란트
2020년 7월 25일 업데이트: Alexandria University
Xenogenic Bone Graft를 이용한 Modified Socket Shield 기법을 통한 즉각적인 임플란트 식립 평가 (무작위 대조 임상 시험) 임상 시험)
적절한 골량과 적절한 심미적 결과는 임플란트 치과의 주요 관심사가 되었습니다. 치조골 재흡수는 발치 후 발생하는 자연스러운 경과입니다. 뿌리 보존을 통한 부분 발치 요법이 발치 부위의 뼈 유지에 도움이 되는 것으로 보고되었습니다. 2010년 Hurzeler et al. 당시 소켓 실드 기술이라는 새로운 접근 방식을 평가했습니다. Han et al. 2018년에는 이 기술을 수정하고 실드와 임플란트 사이의 점프 간격을 이식하지 않은 것으로 보고했습니다. 뼈 재생의 질을 향상시키고 연조직 내성장을 방지하기 위해 임플란트와 순측 실드 사이의 간격에 대한 뼈 이식의 중요성이 설명되었습니다. 따라서 골이식을 통해 수정된 소켓 쉴드 기술을 개선한다는 가설을 테스트할 수 있었습니다.
본 연구의 목적은 변형된 소켓 쉴드 기법을 사용한 즉시 임플란트 식립 결과에 대한 이종골 이식술의 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
구강악안면외과 외래진료실에 입원한 16명의 환자를 2개의 연구군으로 나누었다.
통제 그룹은 수정된 소켓 실드 기술로 즉시 이식을 받습니다.
시험군은 변형된 소켓 쉴드와 탈단백 소골 광물(DBBM)을 협측 틈에 삽입하여 즉시 이식을 받게 됩니다.
결과 측정은 1차 및 2차 임플란트 안정성 측정과 CBCT 평가입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
16
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: lubna f elsharkawy, BDS
- 전화번호: 01200508371
- 이메일: lubna_elsharkawy@Hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- 모병
- Alexandra university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 만 18세 이상
- 상부 심미 영역(절치, 소구치)에 있는 하나 이상의 수복 불가능한(골절 또는 충치) 치아/치아.
- 치주질환이 없습니다.
- 임플란트를 식립할 수 있는 충분한 골량.
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 있는 능력
- 협측 간격 존재를 허용하는 적절한 협설 폭.
제외 기준:
- 구강 수술 치료를 금하는 병력(조절되지 않은/치료되지 않은 진성 당뇨병, 면역 저하 상태, 구강 및 악안면 영역의 방사선/화학 요법, 경구 및/또는 정맥 내 아미노-비스포스포네이트 치료).
- 치료되지 않은 치주 질환.
- 협측면의 수직 치근 골절.
- 뼈 높이 아래에서 수평 골절이 있는 치아/치아.
- 외부 또는 내부 흡수가 있는 치아 /치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 공부하다
테스트 그룹은 수정된 소켓 실드와 탈단백 소골 광물(DBBM) OneXeno Graft로 즉시 이식을 받습니다.
(OneGraft, Germany) 협측 틈에 삽입
|
탈단백 소골 광물(DBBM)을 임플란트와 순측 실드 사이의 틈에 넣습니다.
|
|
간섭 없음: 제어
대조군은 수정된 소켓 쉴드 기술을 사용하지만 단백질 제거 소골 광물(DBBM) OneXeno 이식편을 사용하지 않고 즉시 임플란트를 받습니다.
(OneGraft, Germany) 협측 틈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 및 2차 임플란트 안정성 측정
기간: 4개월
|
단위 ISQ로 측정된 임플란트 안정성은 ostell을 이용한 임상 평가를 통해 결론
|
4개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골밀도
기간: 6 개월
|
골밀도는 콘빔 CT를 이용한 방사선학적 평가를 통해 계산
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 20일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 8월 14일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .