구개열 수술 시뮬레이터: 수술 훈련생의 지식과 자신감 향상.
2020년 7월 25일 업데이트: zavira heinze, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
새로운 구개열 수술 시뮬레이터의 교육적 영향 및 개발: 수술 훈련생의 지식 및 자신감 향상.
수련생의 구순구개열 수술 경험은 수술의 고위험 특성과 구개열 관리의 집중화로 인해 제한됩니다. 시뮬레이션을 통해 연수생은 환자의 안전을 보장하면서 복잡한 수술 기술을 배울 수 있습니다. 기존 구개열 수술 시뮬레이터는 지나치게 단순화되었거나 엄청나게 비쌉니다. 우리는 구개열 수리를 위해 충실도가 높지만 비용 효율적인 시뮬레이터를 개발하고 테스트했습니다.
골격 요소는 병리학적 표본의 고해상도 스캐닝을 통해 얻었고 3D 프린팅한 후 플라스틱으로 성형했습니다. 연조직 구성 요소는 실리콘 몰딩 층을 통해 형성되었습니다. 26명의 영국 전문 연수생이 1시간 워크숍에서 vomerine 점막 피판과 연구개 내 벨로성형술을 수행했습니다. 구순열 지식과 수술 신뢰도를 평가하는 사전 및 사후 시뮬레이션 설문지를 통계적 유의성에 대해 비교했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 구순구개열 수술에 대한 교육생의 경험은 수술의 고위험 특성과 구개열 관리의 집중화로 인해 제한됩니다. 시뮬레이션을 통해 연수생은 환자의 안전을 보장하면서 복잡한 수술 기술을 배울 수 있습니다. 기존 구개열 수술 시뮬레이터는 지나치게 단순화되었거나 엄청나게 비쌉니다. 우리는 구개열 수리를 위해 충실도가 높지만 비용 효율적인 시뮬레이터를 개발하고 테스트했습니다.
방법: 병리학적 표본의 고해상도 스캐닝을 통해 골격 요소를 얻었고, 3D 프린팅한 후 플라스틱으로 성형했습니다. 연조직 구성 요소는 실리콘 몰딩 층을 통해 형성되었습니다. 26명의 영국 전문 연수생이 1시간 워크숍에서 vomerine 점막 피판과 연구개 내 벨로성형술을 수행했습니다. 구순열 지식과 수술 신뢰도를 평가하는 사전 및 사후 시뮬레이션 설문지를 통계적 유의성에 대해 비교했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
26
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
London, 영국
- Guys and St Thomas Hospital Plastic Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성형외과 수련의 레지던트
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 구개열 훈련을 받는 외과 훈련생
26명의 영국 전문 연수생이 1시간 워크숍에서 vomerine 점막 피판과 연구개 내 벨로성형술을 수행했습니다.
구순열 지식과 수술 신뢰도를 평가하는 사전 및 사후 시뮬레이션 설문지를 통계적 유의성에 대해 비교했습니다.
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교육 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구순구개열 수술지식
기간: 1일차
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지식 설문지는 전문 구순구개열 외과의사 패널 간의 합의를 통해 개발된 10개 부분으로 구성된 설문지였습니다.
응답은 합의된 채점 기준에 따라 단일 평가자가 채점했으며 참가자는 0-10점을 받았습니다.
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1일차
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구순구개열 수술 자신감
기간: 1일차
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신뢰도 설문지는 구개열 수술에 사용하기 위해 이전에 출판되고 검증된 1-5의 Likert 척도로 각각 점수가 매겨진 10개 부분으로 구성된 설문지였습니다(부록 3)(18).
총 점수 범위는 10-50이며, 10으로 나눈 전체 신뢰도 점수는 1-5로 변환되었으며, 1은 전혀 자신감이 없음에서 5는 매우 자신감이 있음/주치의/상담 외과 의사 수준입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kezia Echlin, Birmingham Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Cleft Palate 3D Simulator
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청 시
IPD 공유 기간
익명의 데이터는 작성자에게 요청 시 제공됩니다.
데이터는 최소 15년 동안 보관됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청은 등록 증빙을 제공할 수 있는 개업 임상의가 수행해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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구개열 입술에 대한 임상 시험
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