시신경초 직경과 대뇌 산소화에 대한 소아 꼬리 주입량
2022년 6월 29일 업데이트: Aybike Onur Gönen, Aybike Onur Gonen
소아에서 미부 경막외 주사량이 시신경초 직경과 대뇌 산소화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
꼬리마취는 소아에게 흔히 사용되는 신경축 마취 방법입니다.
꼬리 마취를 위해 일정량의 유체를 경막외강에 주입하면 일부 뇌척수액이 머리쪽으로 밀려나 머리 내부의 압력이 약간 증가할 수 있습니다.
이러한 경미한 변화는 건강한 개인에 의해 충분히 보상되며 임상적 후유증은 보이지 않지만 위험에 처한 인구는 영향을 받을 수 있습니다.
우리는 경막외 공간에 주입된 다양한 양의 유체가 두개내압에 의해 영향을 받는 두 가지 임상 매개변수를 어떻게 변화시켜 더 낮은 용량이 더 높은 용량보다 안전한지 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
국소 마취 용액의 꼬리 경막 외 주사는 어린이에게 탁월한 수술 전후 진통을 제공하는 일반적인 신경 축 마취 기술입니다. 융합되지 않은 천골 열공을 통해 경막외 공간에 쉽고 안전하게 접근할 수 있습니다. 해부학적으로 폐쇄된 척추관 내부의 경막낭 위로 일정량의 유체를 주입하면 뇌척수액을 두개골로 밀어낼 수 있습니다. 이 푸시는 두개내압을 증가시킬 수 있습니다. 우리는 두개내압(시신경초 직경 및 대뇌 산소화)에 의해 영향을 받는 두 가지 결과를 측정하고 이러한 측정에 대한 두 가지 다른 양의 꼬리 주입의 효과를 비교할 것입니다.
천문이 닫혀 있고 꼬리 마취가 수술 전후 진통에 효과적인 방법인 선택 수술을 받을 예정인 어린이를 이 연구에 모집합니다. 주입량은 수술 절차에 필요한 진통 정도에 따라 결정됩니다. 시신경초 직경의 초음파 측정 및 대뇌 산소화의 근적외선 분광 측정은 꼬리 마취 전후에 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
58
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34098
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 클래스 1 또는 2
- 꼬리 마취에 적합한 선택 수술 예정
- 꼬리 마취 및 측정에 대한 부모/보호자의 동의 획득
- 닫힌 천문
제외 기준:
- 천문 열기
- 부모/보호자의 거부
- 이전 두개내 또는 안구 병리
- 응고 장애
- 육안 및 초음파 천골 해부학의 변형
- 수술 종료까지의 블록 성능은 30분 미만으로 지속될 것으로 예상됩니다.
- 30ml 이상의 블록 볼륨 필요
- 복강경 수술
- 경막 외 카테터를 이용한 장기간 진통 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 낮은 볼륨
0.8 ml/kg의 국소 마취액으로 미부 마취를 시행합니다.
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꼬리 경막 외 주사는 전신 마취 유도 후 시행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 높은 볼륨
1.25 ml/kg의 국소 마취액으로 미측 마취를 시행합니다.
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꼬리 경막 외 주사는 전신 마취 유도 후 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경초 직경의 변화
기간: 꼬리 주사 전부터 즉시, 10분, 20분 및 30분 후.
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그룹 간 시신경초 직경의 초음파 측정의 백분율 변화의 차이
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꼬리 주사 전부터 즉시, 10분, 20분 및 30분 후.
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대뇌 산소화의 변화
기간: 꼬리 주사 전부터 즉시, 10분, 20분 및 30분 후.
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그룹 간 대뇌 산소화의 근적외선 분광 측정 변화의 차이
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꼬리 주사 전부터 즉시, 10분, 20분 및 30분 후.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시신경초 직경의 변화
기간: 꼬리 주사 전부터 즉시, 10분, 20분 및 30분 후.
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그룹별 초음파 시신경초 직경 측정 변화율의 차이
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꼬리 주사 전부터 즉시, 10분, 20분 및 30분 후.
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대뇌 산소화의 변화
기간: 꼬리 주사 전부터 즉시, 10분, 20분 및 30분 후.
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근적외선 분광측정의 대뇌산소화 측정치 변화의 그룹별 차이
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꼬리 주사 전부터 즉시, 10분, 20분 및 30분 후.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학 및 호흡 매개변수의 변화
기간: 꼬리 주사 전부터 즉시, 10분, 20분 및 30분 후.
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평균동맥압, 심박수, 호기말 이산화탄소압, 최고흡기압, 말초산소포화도, 흡입가스의 산소분율
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꼬리 주사 전부터 즉시, 10분, 20분 및 30분 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Aybike Onur Gönen, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 2월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 3월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 72109855-604.01.01-10728
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 공유할 공식적인 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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