자궁내막증이 있는 여성의 수술 전 평가에서 EHP-5 (EHP-5CRO)
2020년 7월 25일 업데이트: Mislav Mikuš, University of Zagreb
자궁내막증이 있는 여성의 수술 전 평가를 위한 크로아티아 산부인과 실습에서 자궁내막증 건강 프로필-5(EHP-5) 구현
크로아티아에서는 자궁내막증이 있는 여성의 삶의 질을 평가하는 검증된 도구가 없습니다.
첫 번째 목표는 임상 실습에서 이 설문지를 구현하기 전에 자궁내막증 건강 프로필-5(EHP-5)를 검증하는 것입니다.
검증 후, 우리는 수술 전후의 전 과정을 통해 자궁내막증이 있는 여성을 전향적으로 추적할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
크로아티아에서는 자궁내막증이 있는 여성의 삶의 질을 평가하는 검증된 도구가 없습니다. 첫 번째 목표는 임상 실습에서 이 설문지를 구현하기 전에 자궁내막증 건강 프로필-5(EHP-5)를 검증하는 것입니다. 검증 후, 우리는 클리닉에서 이미 확립된 rASRM 및 Enzian 점수와의 비교를 포함하여 수술 전 및 수술 후 전 과정을 통해 자궁내막증이 있는 여성을 전향적으로 추적할 것입니다.
우리는 EHP-5 점수와 수술 소견 사이의 상관관계를 확인하고 특히 크로아티아에서 자궁내막증이 있는 여성의 삶의 질 고려에 더 나은 통찰력을 제공하기 위해 노력할 것입니다. 우리는 난소, 골반 및/또는 추가 골반 자궁내막증을 포함하는 거의 250개의 수술 절차를 가진 3차 의뢰 센터이기 때문에 이 연구가 수술 전 평가뿐만 아니라 수술 후 감시를 위한 새로운 도구를 가져올 것이라고 믿습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mislav Mikuš, MD
- 전화번호: +385994006639
- 이메일: m.mikus19@gmail.com
연구 장소
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-
-
Zagreb, 크로아티아, 10 000
- Clinical Hospital Centre Zagreb, Croatia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 임상 실습에서 EHP-5를 확립하기 위해 수술로 입증된 자궁내막증이 있는 최소 100명의 여성을 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이; 자궁내막증의 증상(골반 통증, 성교통, 월경통)이 최소 6개월 동안 또는 이전에 확인된 일차 불임; 외과 적 치료 또는 표시된 진단 복강경 검사 후 진단의 병리 조직 학적 확인; 유창하고 유창한 크로아티아어; 설문지의 질문을 독립적으로 이해하는 능력
제외 기준:
- 임산부; 인지 장애 또는 지적 장애; 신경 장애(예: 간질, 파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌혈관 손상); 독립적인 이동성 부족 및 다발성 외상 환자; 진단된 외음부 동통 및 활동성 외음질염; 진행 중인 요로 감염; 자궁내막증에 대한 모든 형태의 사전 보수적 및/또는 외과적 치료; 정보에 입각 한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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병리학적 확인을 받은 여성
외과적으로 입증된 자궁내막증이 있는 18세에서 50세 사이의 여성.
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수술 또는 진단 복강경 검사에 대한 적응증이 있는 여성이 연구에 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EHP-5 점수는 수술 절차의 범위를 예측할 수 있습니다.
기간: 수술 중 시간
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더 큰 전체 EHP-5 점수는 필요한 수술 개입의 성공적인 예측 변수가 될 것입니다.
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수술 중 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 감시에서 EHP-5 점수
기간: 수술 후 6주 및 6개월의 두 가지 다른 시점에서 수술 후 일상 감시
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우리는 EHP-5 점수가 수술 후 감시 지표로 사용될 수 있다고 가정합니다.
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수술 후 6주 및 6개월의 두 가지 다른 시점에서 수술 후 일상 감시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mislav Mikuš, MD, University Hospital Center Zagreb, Croatia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PetrovaZg
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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