찌르기와 위약
2026년 1월 6일 업데이트: University of Minnesota
부정적인 표현은 긍정적인 표현과 비교할 때 경막 외 배치 중에 노시보 효과를 생성합니까? 무작위 대조 시험
경막외 수술에 대한 긍정적인 설명이 절차와 관련된 전체 통증 점수를 줄일 수 있는지 확인합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 개입은 경막외 노동을 수행하는 마취의가 환자에게 읽어주는 두 개의 개별 스크립트로 구성됩니다.
한 대본에는 경막외 삽입을 위한 피하 국소 마취제를 투여하기 전에 "찌르고 화상을 입는다"라는 문구가 포함되고 다른 대본에는 "이것은 마비 약물로 나머지 절차를 더 쉽게 진행할 수 있습니다"라는 문구가 포함됩니다.
경막 외 배치, 약물 또는 스크립트의 나머지 부분에는 차이가 없습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Aaron Berg, MD
- 전화번호: 612-624-9990
- 이메일: bergx831@umn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jonah Pearson, MD
- 전화번호: 612-625-6659
- 이메일: pears731@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Candace Nelson
- 전화번호: 612-626-2465
- 이메일: nelso377@umn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신
- 처음으로 경막 외 주사를 요청
제외 기준:
- 이전 경막외(진통 또는 수술)
- BMI 40kg/m^2 이상
- 이전 요추 수술
- 영어 구사 능력 없음
- 만성 통증의 병력이 있거나 만성 오피오이드를 사용 중입니다.
- 오피오이드 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 노시보 그룹
이 그룹의 참가자는 통제 치료를 받게 됩니다.
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연구 개입은 경막외 노동을 수행하는 마취의가 환자에게 읽어주는 두 개의 개별 스크립트로 구성됩니다.
제어 스크립트에는 경막외 시술을 위한 마취제 투여 전에 언급된 "찌르고 화상"이라는 문구가 포함된 언어가 포함되어 있습니다.
경막 외 배치, 약물 또는 스크립트의 나머지 부분에는 차이가 없습니다.
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실험적: 긍정적인 의미 그룹
이 그룹의 참가자는 실험적 치료를 받게 됩니다.
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연구 개입은 경막외 노동을 수행하는 마취의가 환자에게 읽어주는 두 개의 개별 스크립트로 구성됩니다.
실험 대본에는 경막외 시술을 위한 마취제를 투여하기 전에 "이것은 마취제이며 나머지 절차를 더 쉽게 진행할 수 있습니다"라는 문구가 포함된 언어가 포함되어 있습니다.
경막 외 배치, 약물 또는 스크립트의 나머지 부분에는 차이가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막 외 시술 중 최대 통증 점수
기간: 1 시간
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최대 통증 점수는 단일 11점 숫자 평가 척도 0-10을 사용하여 측정되며, 여기서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최대 통증입니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경막외 시술 중 전반적인 만족도
기간: 1 시간
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경막외 시술 중 전반적인 만족도는 5점 리커트 척도(5=매우 만족, 4=만족, 3=만족도 불만족도 아님, 2=불만족, 1=매우 불만족)로 측정됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aaron Berg, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 7월 12일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ANES-2020-29006
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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