수면 관련 다리 경련에 대한 생약(소요 간초탕 자웨이)의 효능 평가
2020년 8월 26일 업데이트: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong
수면 관련 다리 경련에 대한 한약(소요 간초 달인 자웨이)의 효과 - 파일럿 연구
수면 관련 다리 경련(SRLC)은 수면 개시와 수면 중에 종아리 또는 발 근육의 고통스러운 수축이 발생하여 환자를 깨우고 수면을 방해하는 수면 관련 운동 장애입니다.
한약을 경구 투여하면 SRLC 치료의 효과와 효능을 높일 수 있습니다. 이 연구는 Shaoyao Gacao에 Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza를 추가하여 Shaoyao Gancao 처방 Jiawei를 사용합니다.
이 연구는 Shaoyao Gacao Prescription Jiawei의 다리 경련 완화 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 Yan Oi Tong Mrs Shirley W K Siu 의료 센터에서 수행됩니다.
수면 관련 다리 경련으로 진단된 모든 참가자는 일반 대중 또는 매일 외래 환자 서비스를 통해 추천된 환자의 자격 기준에 대해 선별됩니다.
이것은 수면 관련 다리 경련(SRLC) 환자를 대상으로 전향적 시험이 될 것입니다.
Yan Oi Tong Mrs Shirley W K Siu 의료 센터에서 30명의 피험자를 모집합니다.
약물은 연속 28일 동안 하루에 두 번 복용합니다.
각 처방은 4개의 허브 과립으로 구성됩니다.
연구 후속 조치는 등록 후 56일까지 7일마다 제공됩니다.
일일 다리 경련 로그는 0일부터 56일까지 각 개인이 매일 작성합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60-80세
- 주로 힘줄을 침범하는 바람처럼 찬 습기로 인해 야간에 이완 및 운동이 어려운 근육 경련 및 사지 구축을 호소합니다.
- SRLC는 지난 7일 동안 최소 한 번 또는 지난 14일 동안 두 번 발생했습니다.
- 마지막 공격에서 다리 경련 ≥ 5(0-10)에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)
- 성별은 같지만 여성 피험자에 대한 폐경기 또는 불임
- 다리 경련에 대한 VAS를 채울 수 있습니다.
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
1. 알려진 정신 장애 2. 중증 관상동맥 기능 장애, 뇌졸중 후 우울증 및 치매, 자가 면역 질환을 포함하는 알려진 심각한 기질적 질병 3. 알려진 신장 또는 간 기능 장애의 병력; 4. 혈액검사에서 제외기준이 있는 환자 5. 현재 항응고제 또는 항혈소판제를 복용 중인 자 6. 연구자가 확인한 약초 복용에 대한 금기 사항
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Shaoyao Gacao Decoction Jiawei
Shaoyao Gancao Decoction Jiawei는 Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza를 Shaoyao Gacao에 추가합니다. 약물은 연속 28일 동안 하루에 두 번 복용합니다. 각 처방은 4개의 허브 과립으로 구성됩니다. |
연구 약초는 연속 28일 동안 처방됩니다. 연구 후속 조치는 등록 후 56일까지 7일마다 제공됩니다. 일일 다리 경련 로그는 0일부터 56일까지 각 개인이 매일 작성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 점수(VAS) 평가
기간: 4 주
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통증 VAS는 통증 강도의 1차원적 척도이며 범위는 0~10cm이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식 36 건강 설문 조사 설문지
기간: 8주
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피험자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 0-100점 범위로 점수가 높을수록 장애 정도가 높음
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8주
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시각적 아날로그 점수(VAS) 평가
기간: 8주
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통증 VAS는 통증 강도의 1차원적 척도이며 범위는 0~10cm이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SRLC study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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