심장 수술 환자의 폐순환에 대한 Norepinephrine 대 Vasopressin의 혈역학적 영향:
2026년 8월 7일 업데이트: The Cleveland Clinic
심장 수술 환자의 폐순환에 대한 노르에피네프린 대 바소프레신의 혈역학적 효과: 비교-효과 품질 프로젝트
기준선에 대해 조정된 MAP의 동일한 단위 증가로 mPAP의 상대적 증가, 심장 수술 중 승압기 지원이 필요한 정상 및 증가된 폐동맥압 환자에서 VP와 NE 사이의 GLS에 의해 평가된 RV 기능.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
우리 연구의 구체적인 목적은 1) 기준선에 대해 조정된 MAP의 동일한 단위 증가와 mPAP의 상대적 증가 및 2) 정상 및 증가된 폐동맥압을 가진 환자에서 VP와 NE 사이의 GLS에 의해 평가된 RV 기능을 비교하는 것입니다. 심장 수술 중 승압기 지원이 필요한 사람.
우리는 노르에피네프린과 비교하여 바소프레신의 사용이 수술 중 승압기 지원이 필요한 폐고혈압이 있거나 없는 심장 수술 환자에서 더 낮은 mPAP-to-MAP 비율을 유도한다고 가정합니다.
둘째, 우리는 바소프레신이 심장 수술 중 승압기 지원이 필요한 환자에서 노르에피네프린과 비교하여 개선된 우심실 전체 세로 긴장과 관련이 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
164
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
성인> 만 18세
- CPB를 사용한 선택적 심장 수술
- 폐동맥 카테터 삽입 환자
- 지속적인 승압제 주입이 필요한 전신성 저혈압(MAP < 70 mmHg)
제외 기준:
- 이식 수술
- 대동맥 내 풍선 역박동 이외의 심실 보조 장치 이식
- 폐동맥내막절제술
- 흉복부 동맥류 수리
- 흡입용 폐혈관 확장제(예: 폐동맥 카테터 삽입 전 Epoprostenol) 투여
- Vasopressin은 임상 직원의 재량에 따라 승압기의 첫 번째 선택으로 시작됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 바소프레신의 사용
심장수술 환자의 폐순환에 대한 바소프레신의 혈역학적 효과
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노르에피네프린(5% 포도당 중 4mg/250ml)은 미리 혼합된 가방에 수술실에 보관되었으며, 사전 프로그래밍된 주입 펌프를 통해 연속 주입 투여에 쉽게 사용할 수 있었습니다.
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활성 비교기: 노르에피네프린의 사용
심장수술 환자의 폐순환에 대한 노르에피네프린의 혈역학적 효과
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바소프레신(5% 덱스트로스 중 20 IU/100 ml)은 수술실의 미리 혼합된 백에 보관되었으며, 미리 프로그래밍된 주입 펌프를 통해 연속 주입 투여에 쉽게 사용할 수 있었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mPAP-MAP 비율
기간: 흉부 폐쇄 후 20분 동안
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흉부 폐쇄 후 20분 동안 측정한 시간 가중 평균 mPAP-to-MAP 비율을 이용하여 전신 평균 동맥압(MAP)에 대해 보정한 수술 중 평균 폐동맥압(mPAP)
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흉부 폐쇄 후 20분 동안
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RV 프리 월 스트레인
기간: 흉부 폐쇄 후 20분 동안
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우심실 자유벽 종방향 긴장(RV FWLS)은 수축 동안 우심실 자유벽(중격에 부착되지 않은 부분)의 변형(변형)을 측정한 것입니다.
이는 수축기(수축) 동안 우심실 자유벽의 심근이 종축(기저부에서 정점까지)을 따라 얼마나 단축되는지를 정량화합니다.
이는 음수 백분율(%)로 표시되며, 음수 값이 많을수록 수축성이 더 좋음을 나타냅니다(예: -10%보다 -20%가 더 좋음).
본 연구에서는 흉부폐쇄 후 항정상태 기간 동안 2D mid-esophageal four-chamber view에서 경식도심초음파검사로 측정하였다.
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흉부 폐쇄 후 20분 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mariya Geube, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 11월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 8월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20-301
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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