PD 환자의 이중 작업 수행을 위한 tDCS
2024년 2월 15일 업데이트: Han Gil Seo, Seoul National University Hospital
특발성 파킨슨병에서 이중 작업 수행을 개선하기 위한 경두개 직류 자극: 전향적, 단일 센터, 이중 맹검, 탐색적 임상 시험
본 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 이중과제 수행능력을 향상시키기 위한 경두개직류자극의 최적 자극 위치를 조사하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
파킨슨병(Parkinson's Disease, PD)은 대뇌실질(cerebral substantia)의 도파민성 신경 세포의 손실로 인한 선조체(striatum)의 도파민 결핍으로 인해 발생하는 질병입니다. 보행 장애 및 균형 불안정을 포함하는 운동 증상을 특징으로 하는 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 파킨슨병의 초기 단계에서는 일반적으로 기저핵의 감각 운동 영역의 기능 장애가 발생하여 습관성 조절 장애가 발생합니다. 따라서 걷기와 같은 습관적인 작업을 수행하기 위해서는 인지적 노력이 필요하며, 걷기의 자동성이 저하된다. 이중 작업 조건에서의 보행 성능은 파킨슨병 환자의 보행 자동성을 평가하는 데 사용되었습니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 피질 활동을 변경하는 데 사용할 수 있는 비침습적 뇌 자극 방법입니다. 최근 재활을 위한 보조 도구로 tDCS에 대한 관심이 높아지고 있습니다. PD 환자에 대한 여러 tDCS 연구에서 운동 기능에 대한 tDCS의 긍정적인 결과가 보고되었습니다. 그러나 PD에서 이중 작업 수행에 대한 tDCS의 치료 효과를 보고한 연구는 거의 없습니다. 또한 tDCS 프로토콜을 다양하게 적용하여 일관성 없는 결과가 보고되고 있다. 따라서 본 연구는 PD 환자의 dual-task 성능을 향상시킬 수 있는 tDCS의 최적화된 자극 부위를 조사하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 특발성 파킨슨병으로 진단
- 수정된 Hoehn & Yahr 단계 2, 2.5 또는 3
제외 기준:
- 발작의 역사
- 심장 박동기 또는 인공 달팽이관과 같은 금속 임플란트
- 자극 부위에 염증, 화상, 상처가 있는 환자
- 파킨슨병 치매; 컷오프는 한-몬트리올 문맹인지평가 < 7, 교육 0.5~3년 < 13, 교육 4~6년 < 16, 교육 7~9년 < 19, < 20 10년 이상의 교육을 위해.
- 심한 운동이상증 또는 심한 온오프 현상
- 스크리닝 시 약물 조절 계획
- 하지의 감각 이상, 하지에 영향을 미치는 기타 신경학적 또는 정형외과적 질환 또는 심각한 심혈관 질환
- 전정 질환 또는 발작성 현기증
- 임신 또는 수유중인 환자
- 본 연구에 참여하기 어렵게 만드는 기타 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일차 운동 피질
양극 전극은 일차 운동 피질(Cz)에 위치하며 음극 전극은 오른쪽 궤도 전두엽 피질(Fp2)에 위치합니다.
전류는 30초 동안 2.0mA로 증가하고 19분 동안 2.0mA를 유지한 다음 30초 동안 0mA로 감소합니다.
|
tDCS는 YMS-201B(Ybrain Inc, South Korea)를 사용하여 두 개의 식염수에 적신 스폰지 전극(직경 6cm)을 통해 20분 동안 적용되었습니다.
|
|
실험적: 왼쪽 배외측 전두엽 피질
양극 전극은 왼쪽 배외측 전두엽 피질(F3)에, 음극 전극은 오른쪽 안와 전두엽 피질(Fp2)에 위치합니다.
전류는 30초 동안 2.0mA로 증가하고 19분 동안 2.0mA를 유지한 다음 30초 동안 0mA로 감소합니다.
|
tDCS는 YMS-201B(Ybrain Inc, South Korea)를 사용하여 두 개의 식염수에 적신 스폰지 전극(직경 6cm)을 통해 20분 동안 적용되었습니다.
|
|
실험적: 복내측 전두엽 피질
양극 전극은 복내측 전두엽 피질(Fpz)에 위치하고 음극 전극은 좌측 배외측 전두엽 피질(F4)에 위치합니다.
전류는 30초 동안 2.0mA로 증가하고 19분 동안 2.0mA를 유지한 다음 30초 동안 0mA로 감소합니다.
|
tDCS는 YMS-201B(Ybrain Inc, South Korea)를 사용하여 두 개의 식염수에 적신 스폰지 전극(직경 6cm)을 통해 20분 동안 적용되었습니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 자극
양극 전극은 일차 운동 피질(Cz)에 위치하며 음극 전극은 오른쪽 궤도 전두엽 피질(Fp2)에 위치합니다.
전류는 처음 30초 동안 2.0mA로 증가하고 30초 동안 0mA로 감소한 다음 19분 동안 공급을 중지합니다.
|
tDCS는 YMS-201B(Ybrain Inc, South Korea)를 사용하여 두 개의 식염수에 적신 스폰지 전극(직경 6cm)을 통해 20분 동안 적용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Timed-up & go 테스트의 인지 이중 작업 간섭(%)
기간: 20분 tDCS 세션 직후
|
이중 작업과 단일 작업 수행의 차이로 계산된 이중 작업 간섭 비율 [이중 작업 간섭 백분율=(이중 작업 수행 - 단일 작업 수행)/단일 작업 수행]
|
20분 tDCS 세션 직후
|
|
Timed-up & go 테스트에서 물리적 이중 작업 간섭(%)
기간: 20분 tDCS 세션 직후
|
이중 작업과 단일 작업 수행의 차이로 계산된 이중 작업 간섭 비율 [이중 작업 간섭 백분율=(이중 작업 수행 - 단일 작업 수행)/단일 작업 수행]
|
20분 tDCS 세션 직후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Timed-up & Go 테스트(초): 단일 작업
기간: 20분 tDCS 세션 직후
|
20분 tDCS 세션 직후
|
|
Timed-up & go test(초): 인지 이중 작업
기간: 20분 tDCS 세션 직후
|
20분 tDCS 세션 직후
|
|
Timed-up & go 테스트(초): 물리적 이중 작업
기간: 20분 tDCS 세션 직후
|
20분 tDCS 세션 직후
|
|
스트룹 테스트
기간: 20분 tDCS 세션 직후
|
20분 tDCS 세션 직후
|
|
트레일 메이킹 테스트
기간: 20분 tDCS 세션 직후
|
20분 tDCS 세션 직후
|
|
숫자 스팬 테스트
기간: 20분 tDCS 세션 직후
|
20분 tDCS 세션 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Han Gil Seo, MD, PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 11월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 2월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PD-tDCS-O
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .