소세포폐암에 대한 화학요법을 받는 환자를 위한 Trilaciclib에 대한 접근성 확대

포함 기준:

• 정맥 주사 에토포사이드 + 백금(카보플라틴 또는 시스플라틴) ± 항-PDL1 또는 항-PD1 체크포인트 억제제 또는 정맥 주사 토포테칸으로 치료가 필요한 환자
• SCLC의 병리학적으로 확인된 진단
• 광범위한 단계 또는 제한된 단계의 SCLC; 동시 방사선과 함께 화학 요법을 받는 제한된 단계의 SCLC 환자는 자격이 없습니다.
• 연령 ≥ 18세
• ECOG 0 ~ 2
• 이 EAP에서 치료 시작 시 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 x 10^9/L
• 이 EAP에서 치료 시작 시 혈소판 수 ≥ 100 x 10^9/L
• 이 EAP에서 치료 시작 시 20mL/분 이상의 사구체 여과율(GFR)
• 이 EAP에서 치료 시작 시 총 빌리루빈 ≤ 1.5x ULN(상한 정상)
• 이 EAP에서 치료 시작 시 AST 또는 ALT ≤ 2.5x ULN(간 전이가 있는 경우 ≤ 5x ULN)
• 스크리닝 시 QTcF 간격 ≤ 450msec(남성) 또는 ≤ 470msec(여성)(반복 시 확인됨). 심실 박동기를 사용하는 환자의 경우 QTcF ≤ 500msec
• 긴 QT 증후군의 개인 또는 가족력 없음
• 여성 환자는 수유 중이 아니거나 현재 임신 ​​중이거나 이 확장 액세스 프로그램에 참여하는 동안 임신할 계획이 있습니다.
• 가임 여성 환자는 프로그램에 참여하는 동안 그리고 trilaciclib의 마지막 투여 후 최소 3주 동안 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
• 환자는 이 EAP에 참여하는 동안 다른 확장 액세스 프로그램 또는 실험적 치료를 통한 임상 시험에 참여하지 않는 데 동의합니다.
• trilaciclib을 사용한 활성 임상 시험이 환자에게 제공되지 않습니다(또는 가능하더라도 적절하지 않음).

제외 기준:

• 경구용 에토포사이드 또는 경구용 토포테칸 치료가 필요한 환자
• 미국 이외 지역의 환자