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인디애나 대학 위장관 운동 진단 레지스트리

2026년 6월 15일 업데이트: John M. Wo, Indiana University

위장 운동성 진단 레지스트리

정확한 임상 운동 진단을 통해 레지스트리(환자 목록)를 개발합니다. 이 레지스트리는 의사가 특정 질병 상태를 가진 환자를 식별하는 데 도움이 됩니다. 또한 소화기 운동 장애에 대한 향후 연구를 촉진하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

다른: 간섭 없음

상세 설명

운동 장애가 있는 진료소를 찾은 환자의 등록부(환자 목록)를 개발합니다. 청구 진단 코드에 기반한 운동성 진단은 정확하지 않습니다. 운동성 진단은 진단 기준의 임상적 합의에 따라 GI 운동성을 전문으로 하는 의사에 의해 이루어집니다. 데이터베이스에서 수집된 정보는 인디애나 대학교 의과대학의 GI 운동성 및 신경위장병학 부서에서 향후 임상 연구를 촉진하는 데 도움이 될 것입니다.

위장 운동 증상은 매우 흔합니다. 삼킴곤란, 속쓰림, 메스꺼움, 구토, 음식 역류, 복부 팽만, 체중 감소, 식후 팽만감, 변비, 설사와 같은 광범위한 문제를 포함합니다. GI 운동 장애가 있는 환자에게 도움이 되는 비용 효율적인 치료 및 향후 연구를 촉진하기 위해서는 정확한 진단이 필수적입니다.

특정 목표

1차 목표: 정확한 운동성 진단을 통한 환자 식별
보조 목표:
1. 소장 세균 과증식(SIBO) 환자의 환자 보고 결과(PRO) 측정 개발
2. 위마비 환자의 PRO(Patient Reported Outcome) 측정 개발

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Maureen Schilling
이메일: maschi@iu.edu

연구 연락처 백업

이름: Lainna Cohen
전화번호: 3172780621
이메일: larcohen@iu.edu

연구 장소

미국
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - 모병
    - Indiana University Health University Hospital
    - 부수사관:
      
      Thomas V Nowak, MD
    - 수석 연구원:
      
      John Wo, MD
    - 부수사관:
      
      Joel Wittles, MD
    - 부수사관:
      
      Robert Siwiec, MD
    - 부수사관:
      
      Toyia J Stevenson, MD
    - 부수사관:
      
      Akira Saito, MD
    - 부수사관:
      
      Anne Montero, PhD
    - 연락하다:
      
      Maureen Schilling, BA
      
      전화번호: 317-278-2064
      
      이메일: maschi@iu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소화기내과 내 소화기외과, 입원상담실, 외래내시경센터에 내원한 모든 환자

설명

포함 기준:

소화기내과 내 소화기외과, 입원상담실, 외래내시경센터에 내원한 환자
표에 나열된 진단 기준에 따라 GI 운동성 장애 진단을 수행합니다.

제외 기준:

1. 임상 연구 참여를 제한할 수 있는 동반 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
정확한 운동성 진단을 통한 환자 식별 기간: .수료까지 평균 10년	운동성 진단은 합의된 진단 기준에 따라 GI 운동성을 전문으로 하는 의사에 의해 이루어집니다. 데이터베이스에서 수집된 정보는 GI 운동 장애에 대한 향후 임상 개발 및 연구를 촉진하는 데 도움이 될 것입니다.	.수료까지 평균 10년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
소장 세균 과증식(SIBO) 환자의 환자 보고 결과(PRO) 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 10년	SIBO-질병 특이적 환자 설문지는 호흡소화관 SIBO 환자와 대장균 SIBO 환자 간에 비교됩니다.	연구 완료를 통해 평균 10년
위마비 환자의 PRO(Patient Reported Outcome) 측정 기간: 연구 완료를 통해 평균 10년	환자 평가 GI - 증상(PAGI-SYM) 점수는 구토-우세, 소화불량-우세 및 역류-우세 위마비 환자 간에 비교됩니다.	연구 완료를 통해 평균 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

수사관

수석 연구원: John M Wo, MD, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

GI Database
1403899260 (기타 식별자: Indiana University IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

관찰 레지스트리

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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