치조 골염 치료에서 CGF와 오존의 효능에 대한 임상적 고찰
2022년 11월 5일 업데이트: Dr. Damla Torul, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
치조골염 치료에서 CGF(농축성장인자)와 오존의 효능에 대한 임상적 고찰
본 연구의 목적은 폐포염 치료에 있어 CGF와 오존의 효능을 조사하고 환자의 삶의 안락함에 상당한 영향을 미치는 이 임상적 문제를 신속하고 효과적으로 해결할 수 있는 새로운 치료 프로토콜을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 연구에서는 폐포염이 있는 18세 이상의 건강한 환자 60명이 포함됩니다.
60명의 환자는 대조군, 오존 및 오존+CGF의 세 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
소켓 alvogyl을 관개한 후 오존과 오존+CGF가 각각 소켓에 적용됩니다.
수술 후 통증은 1일에서 7일 사이에 측정됩니다.
수술 후 감염 및 육아 조직은 1일, 3일 및 7일에 측정됩니다.
구강 위생은 첫 번째 방문에서 평가됩니다.
삶의 질은 7일차에 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ordu, 칠면조, 52200
- Ordu university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
발치 후 1~3일이 지나면 소켓 내부 및 주변에 발생하는 심한 통증 외에 다음 중 하나 이상이 있고 진통제로도 감소하지 않는 환자;
- 소켓에 부분적으로 또는 완전히 분해된 혈전이 있는 경우
- 짙은 회색 외관을 제공하는 노출된 뼈
- 악취로
제외 기준:
- 연구에 자원 봉사하고 싶지 않은 사람,
- 흡연자,
- 임신이나 수유 중에는
- 회복에 영향을 미칠 만성 전신 장애가 있거나,
- 혈액학적 장애가 있다
- 협력관계를 맺을 수 없고,
- 이전에 방사선 요법이나 화학 요법을 받았거나,
- 경구 피임약을 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
세척 후 소켓에 알보길을 적용한 전통적인 치료군
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알보길 적용
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실험적: 오존
소켓 관수 후 오존(O3)이 적용된 오존 그룹
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국소 기체 오존 적용
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실험적: CGF +오존
CGF + 오존(O3) 도포 후 소켓 관수 후 성장인자(CGF)를 농축한 오존군.
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국소 기체 오존 적용
농축성장인자(CGF) 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가된 수술 후 통증의 변화: 시각적 아날로그(VAS) 척도
기간: 6시 및 24시, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일 및 7일
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통증의 평가는 VAS(visual analog scale)를 사용하여 직선의 초기 부분(0)과 참을 수 없는 통증(10)의 끝 부분을 표현한다. 0(고통 없음)---------------- ----------------------------------- 10 (참을 수 없는 고통) 척도의 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
6시 및 24시, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일 및 7일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과립 조직 건강
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일
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치료 후 해당 부위의 육아 조직 형성을 임상적으로 평가합니다.
육아 조직은 건강한(분홍색이며 프로빙 시 출혈 없음) 및 건강하지 않은 육아 조직(진한 빨간색이며 프로빙 시 일반적으로 출혈)으로 점수가 매겨집니다.
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수술 후 1일, 3일, 7일
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염증 심각도
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일
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염증의 중증도는 잇몸 지수를 사용하여 평가됩니다. 값 0에서 3까지; 0.정상치은
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수술 후 1일, 3일, 7일
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수술 후 삶의 질 변화
기간: 수술 후 7일째
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수술 후 삶의 질 변화에 대한 평가는 식사, 언어, 감각, 외모, 통증, 질병, 일상 활동이 평가됩니다.
이 설문지는 7가지 주요 부작용에 해당하는 하위 척도로 나뉘었고 각 가능한 답변에 대해 0에서 다양한 숫자 범위의 점수가 있었습니다.
총 가능한 대답에 대해 0에서 97.9까지의 점수가 있었습니다.
척도 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수술 후 7일째
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 위생 학위
기간: 수술 전 구강 위생 평가
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환자의 구강 위생 상태는 나쁨, 보통, 양호의 3 그룹으로 평가됩니다.
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수술 전 구강 위생 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: damla torul, DDS PhD, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- A-2005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 필요에 따라 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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