만성 요통을 앓고 있는 비만 환자의 견인력 효과
2025년 9월 22일 업데이트: Marzena Ratajczak, Poznan University of Physical Education
견인력이 만성 요통을 앓고 있는 비만 환자의 척추의 퇴화 및 기능적 매개 변수의 생화학적 지표 변화에 미치는 영향
연구 연구의 목적은 비만 환자의 척추 구조 손상의 전신 마커 농도 변화에 대한 견인력의 영향을 평가하는 것입니다. 연구 그룹은 단순 비만(BMI ≥ 30 kg/m2) 및 만성 요추 통증 증후군을 가진 35-60세의 40명의 피험자를 포함할 것입니다.
통제 그룹은 연구 그룹의 환자와 비슷한 나이에 동일한 통증을 겪고 있는 정상 체중의 20명의 피험자로 구성됩니다. 사람은 내과 전문의와 물리 치료사의 검사 자격이 있습니다.
추간판 및 인접한 해부학적 구조 내의 구조적 손상 정도를 평가하기 위해 환자는 요천골 척추의 자기 공명 영상(MRI 1.5T, 표준 3개 투영)을 받게 됩니다. 환자는 물리 치료사의 감독하에 견인 요법을 받게 됩니다. 견인 테이블(ST6567P-SEERSMEDICAL)에 대한 견인력 적용은 4주 동안 하루 30분 동안 지속됩니다(환자 체중의 최대 30% 강도로 연속 견인 모드).
치료 전과 후에 2회에 걸쳐 다음을 평가합니다: (1) 체성분(DXA 방법에 의함), (2) 기타 인체 측정 지표, (3) 척추의 기능적 매개변수: 이동성(전자고도계), 근육 생체전기 신호 진폭( 근전도계), 연조직 생물물리학적 매개변수(근안압계), (4) 요추 부위의 통증 역치 및 강도(알고미터 및 검증된 설문지 사용), (5) 척추 통증으로 인한 장애(Oswestry 설문지), (6) 혈액 척추 손상의 바이오 마커에 대한 최신 연구를 기반으로 선택된 생화학 지표 (이를 위해 피험자로부터 25ml 정맥혈을 채취합니다).
인터루킨-17, 인터루킨-4, 인터루킨-2(IL-2), 인터루킨-10(IL-10), 분화 성장 인자 15(GDF-15), 렙틴, 아디프신, 케모카인 CCL5(RANTES), 줄기의 혈중 수치 세포 성장 인자 β(SCGF-β), 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 신경펩티드 Y 및 황산 콘드로이틴 CS846은 피험자의 혈액에서 결정됩니다. 연구된 바이오마커와 추간판 퇴행 정도, 비만, 제지방량, 통증강도, 척추의 기능지표와의 관계를 평가할 계획이다. 환자는 치료 중 및 채혈 최소 24시간 전에 항염증제 복용을 중단하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비만으로 고통받는 사람들은 추간판의 기계적 압박에 특히 취약하며, 그 결과 변성, 탈장 및 신경근 압박이 함께 손상된 부위에 염증과 통증을 유발합니다. 이것은 비만인 사람들 사이에서 통증 증후군의 100% 발생률로 인해 중요한 공중 보건 문제입니다. 견인력의 사용은 퇴행성 추간판에 유익한 효과가 있지만 허리 통증 증후군이 있는 비만인 그룹과 관련하여 견인 방법의 효과를 평가한 연구는 없습니다.
혈액의 유익한 생화학적 변화, 통증 완화, 척추의 기능적 매개 변수의 개선은 파괴되고 만성 염증인 추간판의 감압 메커니즘에서 환자에게 견인력을 적용한 후 예상됩니다. 만성 요통 환자의 치료 효과를 모니터링할 수 있는 바이오마커의 식별은 요통 진단의 기준을 변경하고 실제 원인에 대한 치료 방향을 재정향하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
49
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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-
-
Poznan, 폴란드, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 서면 동의서,
- 나이: 35 - 60세,
- 비만(BMI ≥ 30 kg/m2) 또는 정상 체중(BMI 18,5-29,9 kg/m2),
- 지난달 안정적인 체중 ± 2kg,
- 만성 요통.
제외 기준:
- 이차 형태의 비만;
- 심각한 신경학적 결함(큰 근육 손실, 하지의 넓은 영역에서의 감각 장애, 말총 증후군의 발생 포함);
- 수술, 사고 후 기계적 부상, 척추 골절 병력;
- 류마티스 질환(RA, 강직성 척추염, 전신성 루푸스)의 병력;
- 골다공증;
- 요통보다 더 심한 척추 이외의 부위에 위치하는 통증;
- 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병;
- 지난 한 달 동안 잘 조절되지 않은 고혈압(평균 수축기 혈압 > 140mmHg 및/또는 평균 이완기 혈압 > 90mmHg) 및/또는 약물 치료의 수정 필요성;
- 관찰 전 또는 관찰 중 마지막 3개월 이내에 약물 치료의 도입이 필요한 지질 장애;
- 지난 6개월 동안의 급성 관상동맥 사건, 불안정 협심증, 뇌졸중 또는 일과성 대뇌 허혈;
- 신체 검사 및/또는 추가 검사(흉부 엑스레이, 심초음파)에서 심부전의 특징
- 임상적으로 유의한 부정맥, 전도 장애, 심장박동기 이식;
- 인터뷰에서 기절,
- 크레아티닌 청소율 <60mL/분/1.73m2인 만성 신장 질환;
- 임상적으로 유의한 간 기능 장애(아미노전이효소가 정상 범위의 3배를 초과함);
- 급성 또는 만성, 임상적으로 명백한 기도의 염증 과정, 비뇨 생식기의 염증 과정, 머리와 목의 염증 과정;
- 지난달의 급성 감염;
- 암;
- 알코올 남용, 약물 중독;
- 임신;
- 테스트 결과를 위조할 수 있는 통제되지 않은 정신 질환
- 관찰하는 동안 환자에게 위험을 초래할 수 있는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 비만 환자
단순 비만(BMI ≥ 30 kg/m2) 및 만성 요통이 있는 35-60세 피험자 40명.
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견인 테이블(ST6567P-SEERSMEDICAL)에 대한 견인력 적용은 4주 동안 하루 30분 동안 지속됩니다(환자 체중의 최대 30% 강도로 연속 견인 모드).
다른 이름들:
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활성 비교기: 정상 체중 환자
만성 요통을 앓고 있는 정상 체중(BMI ≤ 24.9 및 ≥ 18.5 kg/m2)의 35-60세 피험자 20명.
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견인 테이블(ST6567P-SEERSMEDICAL)에 대한 견인력 적용은 4주 동안 하루 30분 동안 지속됩니다(환자 체중의 최대 30% 강도로 연속 견인 모드).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨-2, 인터루킨-4, 인터루킨-10, 인터루킨-17, RANTES, 분화 성장 인자 15(GDF-15) [pg/ml]
기간: 사전 개입
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엘리사
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사전 개입
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인터루킨-2, 인터루킨-4, 인터루킨-10, 인터루킨-17, RANTES, 분화 성장 인자 15(GDF-15) [pg/ml]
기간: 개입 후 48시간
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엘리사
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개입 후 48시간
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줄기 세포 성장 인자 β [ng/ml]
기간: 사전 개입
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엘리사
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사전 개입
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줄기 세포 성장 인자 β [ng/ml]
기간: 개입 후 48시간
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엘리사
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개입 후 48시간
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렙틴 [ng/ml]
기간: 사전 개입
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엘리사
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사전 개입
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렙틴 [ng/ml]
기간: 개입 후 48시간
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엘리사
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개입 후 48시간
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아디프신 [pg/ml]
기간: 사전 개입
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엘리사
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사전 개입
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아디프신 [pg/ml]
기간: 개입 후 48시간
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엘리사
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개입 후 48시간
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신경펩티드 Y [pg/ml]
기간: 사전 개입
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엘리사
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사전 개입
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신경펩티드 Y [pg/ml]
기간: 개입 후 48시간
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엘리사
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개입 후 48시간
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혈관 내피 성장 인자 [pg/ml]
기간: 사전 개입
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엘리사
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사전 개입
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혈관 내피 성장 인자 [pg/ml]
기간: 개입 후 48시간
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엘리사
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개입 후 48시간
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황산 콘드로이틴 CS846 [ng/mL]
기간: 사전 개입
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엘리사
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사전 개입
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황산 콘드로이틴 CS846 [ng/mL]
기간: 개입 후 48시간
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엘리사
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개입 후 48시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추기립근의 긴장 상태 [Hz]
기간: 사전 개입
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톤 또는 장력을 특징짓는 자연 진동 주파수[Hz]는 근안압계 장치로 평가됩니다.
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사전 개입
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척추기립근의 긴장 상태 [Hz]
기간: 개입 후 48시간
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톤 또는 장력을 특징짓는 자연 진동 주파수[Hz]는 근안압계 장치로 평가됩니다.
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개입 후 48시간
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척추 통증으로 인한 장애
기간: 사전 개입
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오스웨스트리 설문지.
설문지를 작성할 때 피험자는 통증 강도, 독립성, 물건 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 사회 생활, 성 활동 및 여행에 관한 질문에 답합니다.
질문에 대한 답변은 특정 활동을 수행하는 동안 환자의 기능이 얼마나 제한된지를 분류하는 데 도움이 됩니다.
응답은 0에서 5까지 등급이 매겨집니다. 전체 점수는 0-50점 척도로 주어지며 점수가 높을수록 장애가 큰 것입니다.
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사전 개입
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척추 통증으로 인한 장애
기간: 개입 후 48시간
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오스웨스트리 설문지.
설문지를 작성할 때 피험자는 통증 강도, 독립성, 물건 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 사회 생활, 성 활동 및 여행에 관한 질문에 답합니다.
질문에 대한 답변은 특정 활동을 수행하는 동안 환자의 기능이 얼마나 제한된지를 분류하는 데 도움이 됩니다.
응답은 0에서 5까지 등급이 매겨집니다. 전체 점수는 0-50점 척도로 주어지며 점수가 높을수록 장애가 큰 것입니다.
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개입 후 48시간
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요천골의 자기공명영상
기간: 사전 개입
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MRI 1.5T
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사전 개입
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총 체지방 함량[%]
기간: 사전 개입
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)
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사전 개입
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총 체지방 함량[%]
기간: 개입 후 48시간
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)
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개입 후 48시간
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제지방량 [kg]
기간: 사전 개입
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)
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사전 개입
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제지방량 [kg]
기간: 개입 후 48시간
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)
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개입 후 48시간
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척추의 이동성
기간: 사전 개입
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전자고니어미터
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사전 개입
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척추의 이동성
기간: 개입 후 48시간
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전자고니어미터
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개입 후 48시간
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근육 생체 전기 신호 진폭
기간: 사전 개입
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근전도계
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사전 개입
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근육 생체 전기 신호 진폭
기간: 개입 후 48시간
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근전도계
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개입 후 48시간
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척추 기립근의 동적 강성 [N/m]
기간: 사전 개입
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생체역학적 특성은 근안압계 장치로 평가됩니다.
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사전 개입
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척추 기립근의 탄성을 특징으로 하는 자연 진동의 로그 감소
기간: 사전 개입
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생체역학적 특성은 근안압계 장치로 평가됩니다.
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사전 개입
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척추 기립근의 동적 강성 [N/m]
기간: 개입 후 48시간
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생체역학적 특성은 근안압계 장치로 평가됩니다.
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개입 후 48시간
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척추 기립근의 탄성을 특징으로 하는 자연 진동의 로그 감소
기간: 개입 후 48시간
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생체역학적 특성은 근안압계 장치로 평가됩니다.
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개입 후 48시간
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통증 역치
기간: 사전 개입
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알고리즘
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사전 개입
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통증 역치
기간: 개입 후 48시간
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알고리즘
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개입 후 48시간
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통증 강도: 설문지
기간: 사전 개입
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VAS(visual analogue scale) 통증 강도 질문(10점 척도로 점수를 보고, 최소(0)은 통증이 없음을 의미하고 최대(10)는 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미함)
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사전 개입
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통증 강도: 설문지
기간: 개입 후 48시간
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VAS(visual analogue scale) 통증 강도 질문(10점 척도로 점수를 보고, 최소(0)은 통증이 없음을 의미하고 최대(10)는 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미함)
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개입 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marzena Ratajczak, PhD, Poznań University of Physical Education
- 연구 의자: Małgorzata Waszak, PhD, Poznań University of Physical Education
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chow DHK, Yuen EMK, Xiao L, Leung MCP. Mechanical effects of traction on lumbar intervertebral discs: A magnetic resonance imaging study. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Jun;29:78-83. doi: 10.1016/j.msksp.2017.03.007. Epub 2017 Mar 20.
- Omarker K, Myers RR. Pathogenesis of sciatic pain: role of herniated nucleus pulposus and deformation of spinal nerve root and dorsal root ganglion. Pain. 1998 Nov;78(2):99-105. doi: 10.1016/S0304-3959(98)00119-5.
- Maciaszek J, Skrypnik D, Ratajczak M, Stemplewski R, Osiński W, Bogdański P, Mądry E, Walkowiak J, Karolkiewicz J. Two aerobic exercise programs in management of back pain among middle-aged obese women: A randomized controlled study. Human Movement. 2016; 17(2): 72-79.
- Weber KT, Satoh S, Alipui DO, Virojanapa J, Levine M, Sison C, Quraishi S, Bloom O, Chahine NO. Exploratory study for identifying systemic biomarkers that correlate with pain response in patients with intervertebral disc disorders. Immunol Res. 2015 Dec;63(1-3):170-80. doi: 10.1007/s12026-015-8709-2.
- Tarabeih N, Shalata A, Trofimov S, Kalinkovich A, Livshits G. Growth and differentiation factor 15 is a biomarker for low back pain-associated disability. Cytokine. 2019 May;117:8-14. doi: 10.1016/j.cyto.2019.01.011. Epub 2019 Feb 15.
- Sowa GA, Perera S, Bechara B, Agarwal V, Boardman J, Huang W, Camacho-Soto A, Vo N, Kang J, Weiner D. Associations between serum biomarkers and pain and pain-related function in older adults with low back pain: a pilot study. J Am Geriatr Soc. 2014 Nov;62(11):2047-55. doi: 10.1111/jgs.13102. Epub 2014 Nov 3.
- Ratajczak M, Wendt M, Sliwicka E, Skrypnik D, Zielinski J, Kusy K, Krutki P, Waszak M. Subjective assessment and biochemical evaluation of traction therapy in women with chronic low back pain: does body mass index matter? A clinical study. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Mar 16;24(1):196. doi: 10.1186/s12891-023-06300-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PoznanUPhyEd no. 3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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