후기 미숙아의 뇌 백질 손상
2020년 8월 8일 업데이트: Dan Chen, Shengjing Hospital
후기 조산아 뇌백질 손상의 원인 및 병리학적 유형에 관한 코호트 연구
34주에 미숙아의 뇌 무게는 만삭아의 65%에 불과하고 피질 부피는 만삭아의 53%입니다.
발달의 이 단계에서의 손상은 또한 뉴런과 아교세포의 발달에서 특정 과정의 궤적을 변경하여 생존자의 신경학적 기능 장애를 초래합니다. 25%는 학습, 언어 및 기타 신경 발달에서 만삭아보다 뒤처집니다.
임신 34~37주에 희소돌기아교세포는 여전히 후기 희소돌기아교세포 전구체이며 백질 영역의 혈관 발달이 미성숙하여 뇌가 백질 손상(WMI)에 더 취약해집니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
1.1 환자 2009년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 Shengjing 병원에 입원한 후기 미숙아.
MRI 평가를 촉구하는 위험 요소는 다음과 같습니다. (2) 질식, 소생 및 구조 이력, 순환 기능 장애 및 분만 중 또는 분만 후 감염; 및 (3) 초기 경련.
1.2 뇌 손상 평가 MRI 스캔은 임상 병력에 익숙하지 않은 방사선 전문의와 신생아 소아과 의사가 분석했습니다. WMI 진단은 참조로 설명된 대로 수행되었으며 일부 개선되었습니다.
1.3 임상 데이터 수집 제왕절개 분만, 임신성 고혈압, 진성 당뇨병, 양막의 조기 파열 및 태반 조기 박리를 포함한 데이터를 모체에 대해 수집했습니다. 재태 연령, 체중, 성별, 재태 주령에 비해 작은지 여부, Apgar 점수, 소생술 이력, 순환 장애, 조기 발병 패혈증, 경련 및 MRI 데이터가 신생아에 대해 수집되었습니다.
소생 및 구조 이력은 분만 중 양압 환기, 기관 삽관, 흉부 압박 또는 에피네프린 적용을 말합니다. 순환 장애는 다음 지표 중 적어도 두 가지를 포함합니다: 모세혈관 충전 시간 연장, 저혈압, 핍뇨, 심박수 증가 및 간 증가.
1.4 머리의 장비 MRI는 Intera Achieva 3.0T MRI 시스템(Philips, Best, Netherlands)을 사용하여 수행되었습니다. 모든 영아는 기존의 MRI 및 확산 강조 영상(DWI)으로 스캔했습니다. 후향적 연구 설계로 인해 이미징 방식, 시퀀스 및 측정된 매개변수에 차이가 있습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dan Chen, master
- 전화번호: +8618940259088
- 이메일: youdrop@sina.com
연구 장소
-
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- 모병
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
연락하다:
- Chen Chen, master
- 전화번호: +8618940259088
- 이메일: youdrop@sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2009년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 Shengjing 병원에 입원한 머리 MRI를 받는 후기 미숙아가 이 연구에 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 보호자 동의하에 MRI 머리 검사
- 34-36세+6주
제외 기준:
- 백질손상을 제외한 다른 뇌병증이나 선천성 뇌발달 이상은 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후기 미숙아의 다양한 유형의 백질 손상에 대한 영상 평가
기간: 2009.1-2022.12
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후기 조산아의 백질 손상 참여자 수, 다양한 정도(경증, 중등도, 중증) 백질 손상을 가진 후기 조산아의 수 및 초기 백질 손상(출생 후 2주 이내)의 영상 및 병리학적 특성 T1WI,T2WI,DWI,SWI.
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2009.1-2022.12
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출혈성 및 비출혈성 부상의 이미징 차별화
기간: 2009.1-2022.12
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자기 공명 기술, 특히 자기 감도를 사용하여 출혈성 손상이 있거나 없는 후기 미숙아의 백질 손상 사례를 식별하고 분류합니다.
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2009.1-2022.12
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백질 손상이 있는 후기 조산아의 후기 조산아 수와 회백질 손상 분포
기간: 2009.1-2022.12
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자기 공명 기술을 이용하여 백질 손상이 있는 후기 미숙아의 회백질 손상(피질, 시상, 기저핵, 뇌간) 수를 확인하기 위해
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2009.1-2022.12
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후기 미숙아의 백질 손상에서 PVL 유사 손상의 수와 분포
기간: 2009.1-2022.12
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자기 공명 기술을 사용하여 후기 조산아의 백질 손상에서 PVL 유사 손상의 확률과 PVL 유사 결과에 더 취약한 유형 및 위치를 결정합니다.
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2009.1-2022.12
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재태 연령 기록
기간: 2009.1-2022.12
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후기 미숙아의 뇌 백질 손상의 고위험 요인을 확인하기 위해 모든 후기 미숙아의 재태 연령(주)을 기록합니다.
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2009.1-2022.12
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체중 기록
기간: 2009.1-2022.12
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후기 미숙아의 뇌백질 손상의 고위험 인자를 확인하기 위해 모든 후기 미숙아의 체중(g)을 기록합니다.
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2009.1-2022.12
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성별 기록
기간: 2009.1-2022.12
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후기 미숙아의 뇌백질손상의 고위험인자를 파악하기 위해 모든 후기 미숙아의 성별(남녀)을 기록한다.
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2009.1-2022.12
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재태 연령에 대한 작은 기록
기간: 2009.1-2022.12
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후기 조산아 뇌백질 손상의 고위험인자를 파악하기 위해 모든 후기 조산아의 재태 연령에 비해 작은지 여부(예/아니오)를 기록합니다.
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2009.1-2022.12
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아프가 점수 기록
기간: 2009.1-2022.12
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후기 미숙아의 뇌 백질 손상의 고위험 요인을 확인하기 위해 모든 후기 미숙아의 Apgar 점수(1-10)를 기록합니다.
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2009.1-2022.12
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소생 횟수
기간: 2009.1-2022.12
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후기 조산아의 뇌 백질 손상의 고위험 요인을 식별하기 위해 모든 후기 조산아의 소생 이력(예/아니오)을 기록합니다. 소생 및 구조 이력은 양압 환기, 기관 삽관, 흉부 압박 또는 에피네프린을 말합니다. 노동 중 신청
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2009.1-2022.12
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순환 장애의 수
기간: 2009.1-2022.12
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후기 미숙아의 뇌 백질 손상의 고위험 요인을 확인하기 위해 모든 후기 미숙아의 순환 장애(예/아니오)를 기록합니다. 순환 장애에는 다음 지표 중 적어도 두 가지가 포함됩니다: 모세혈관 충전 시간 연장, 저혈압 핍뇨, 심박수 증가 및 간 증가.
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2009.1-2022.12
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조기 발병 패혈증의 수
기간: 2009.1-2022.12
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후기 미숙아의 뇌백질 손상의 고위험 인자를 확인하기 위해 모든 후기 미숙아의 조기 발병 패혈증(예/아니오)을 기록합니다.
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2009.1-2022.12
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경련 횟수
기간: 2009.1-2022.12
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후기 미숙아의 뇌백질 손상의 고위험 인자를 확인하기 위해 모든 후기 미숙아의 경련(예/아니오)을 기록합니다.
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2009.1-2022.12
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제왕절개 분만 기록
기간: 2009.1-2022.12
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후기 조산아의 뇌백질 손상의 고위험 인자를 확인하기 위해 모든 산모의 제왕절개 분만(예/아니오)을 기록합니다.
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2009.1-2022.12
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임신성 고혈압의 수
기간: 2009.1-2022.12
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후기 미숙아의 뇌 백질 손상의 고위험 요인을 확인하기 위해 모든 산모의 임신성 고혈압(mmHg)을 기록합니다.
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2009.1-2022.12
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당뇨병의 수
기간: 2009.1-2022.12
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후기 미숙아의 뇌 백질 손상의 고위험 요인을 확인하기 위해 모든 산모의 당뇨병(예/아니오)을 기록합니다.
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2009.1-2022.12
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막의 조기 파열 횟수
기간: 2009.1-2022.12
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후기 미숙아의 뇌 백질 손상의 고위험 요인을 식별하기 위해 모든 산모의 양막 조기 파열(예/아니오)을 기록합니다.
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2009.1-2022.12
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태반 박리 횟수
기간: 2009.1-2022.12
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후기 조산아의 뇌 백질 손상의 고위험 요인을 확인하기 위해 모든 어머니의 태반 박리(예/아니오)를 기록합니다.
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2009.1-2022.12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Jian Mao, doctor, Shengjing Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DChen
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
이미징 결과를 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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