천공충수염에서 과산화수용액으로 복막세척 후 수술 부위 감염 (PLaSSo)
2022년 5월 24일 업데이트: Hospital Queen Elizabeth, Malaysia
초산화 용액으로 복막 세척 후 천공 충수염에서 수술 부위 감염의 발생률: 무작위 이중 맹검, 위약 대조 시험
본 연구는 천공성 맹장염에 대한 개복 수술 후 수술 부위 감염 감소에 있어 과산화수소를 이용한 복막세척의 효과를 평가하고자 한다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
천공성 맹장염에 대한 개방 충수 절제술은 수술 부위 감염으로 인한 상당한 이환율과 관련이 있습니다. 표준 관행은 생리 식염수를 사용하여 복막 및 상처 세척을 수행하는 것입니다. 연구자들은 수술 부위 감염의 발생률을 줄이기 위해 복막 및 상처 세척을 위한 과산화 용액의 사용을 제안합니다.
초산화 용액에는 살균 특성이 있는 차아염소산(HOCl)이 포함되어 있습니다. 생성되는 활성 산소종은 단세포 유기체의 세포벽 막을 손상시키지만 인간이나 동물 조직과 접촉할 때는 안전합니다. 그것은 일반적으로 상처의 국소 치료에 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
102
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sabah
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Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88300
- Hospital Queen Elizabeth
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 13세에서 70세 사이의 환자
- 수술 중 천공성 맹장염 진단
- Lanz 절개를 통한 개방 맹장 절제술을 시행합니다.
제외 기준:
- 수술 기법: 복강경 충수절제술 또는 정중선 개복술
- 스테로이드 치료 및 면역억제제 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 초산화 용액
최소 10cc/kg의 과산화 용액으로 복막 세척 및 1cc/kg의 과산화 용액으로 상처 세척
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초산화 용액에는 살균 작용을 나타내는 차아염소산(HOCl)이 포함되어 있습니다.
이러한 반응성 종은 단세포 유기체의 세포막 무결성을 손상시키고 이후 지질 및 단백질 함량을 변성시키는 불균형 삼투 구배를 생성합니다.
숙주 조직을 포함한 다세포 유기체는 이러한 삼투압 변화에 민감하지 않으므로 손상을 입지 않습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 일반 식염수
최소 10cc/kg의 생리 식염수 0.9%로 복막 세척 및 생리 식염수 0.9% 1cc/kg로 상처 세척
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일반 식염수에는 0.9% 염화나트륨이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염
기간: 수술 후 30일
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천공성 맹장염 개복 수술 후 수술 부위 감염 참가자 수
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자 C 반응성 단백질
기간: 수술 후 24시간 및 48시간
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천공성 맹장염에 대한 개복 수술 후 혈청 염증 표지자 C-반응성 단백질 수치의 변화
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수술 후 24시간 및 48시간
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수술 후 장폐색증
기간: 수술 종료부터 위창자창 또는 장 개통 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 30일까지 평가
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천공성 맹장염에 대한 개방 수술 후 수술 후 장폐색 기간
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수술 종료부터 위창자창 또는 장 개통 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 30일까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hari Sellappan, MB BCh BAO, Hospital Queen Elizabeth, Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Norman G, Atkinson RA, Smith TA, Rowlands C, Rithalia AD, Crosbie EJ, Dumville JC. Intracavity lavage and wound irrigation for prevention of surgical site infection. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Oct 30;10(10):CD012234. doi: 10.1002/14651858.CD012234.pub2.
- Kubota A, Goda T, Tsuru T, Yonekura T, Yagi M, Kawahara H, Yoneda A, Tazuke Y, Tani G, Ishii T, Umeda S, Hirano K. Efficacy and safety of strong acid electrolyzed water for peritoneal lavage to prevent surgical site infection in patients with perforated appendicitis. Surg Today. 2015 Jul;45(7):876-9. doi: 10.1007/s00595-014-1050-x. Epub 2014 Nov 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 3월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NMRR-ID-16-2905-30891
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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