하악골 골절 뼈 치유에 대한 충격파 요법 대 LIPUS
2020년 8월 16일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
하악 골절의 골치유에 대한 충격파 치료와 저강도 펄스 초음파(LIPUS)의 효과 비교 연구
신선한 하악골 골절의 치유 과정에 대한 충격파 요법과 저강도 펄스 초음파의 효과 비교
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
하악골은 골절이 가장 많이 발생하는 안면골입니다. 하악 골절은 전체 상악 안면 골절의 74% 이상을 차지합니다.
신선한 하악 골절의 치유 과정에 대한 충격파 요법과 저강도 펄스 초음파의 효과를 비교합니다.
총 21명의 환자; 본 연구는 알렉산드리아 대학교 치과대학 구강악안면외과 외래에서 하악 골절이 있는 20-40세 사이의 환자를 대상으로 하였다. 이 연구에서 모든 환자는 폐쇄정복술과 악간고정술을 받았습니다. 이어서 연구 그룹으로 7명의 환자에게 충격파 요법을, 연구 그룹으로 7명의 환자에게 저강도 펄스 초음파를 시행할 것입니다. 7명의 환자는 둘 다 받지 않고 대조군을 구성하게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21526
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 - 이 연구를 위해 선택된 환자는 폐쇄 정복을 위해 표시된 신선한 하악골 골절을 가질 것입니다.
제외 기준
- 다음 기준에 해당하는 환자는 해당 시술 부위 피부에 흉터, 화상, 감염 등이 있는 경우 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 상악간 고정 및 충격파 치료 노출
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마취 유무에 관계없이 세션 당 1500-4000 펄스를 제공하는 충격파 치료 장치이며 치료 세션은 수술 다음날 약 5-10 분이 소요됩니다.
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실험적: 상악간 고정 및 저강도 펄스 노출
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수술 후 2일째부터 6주 동안 저강도 펄스 초음파를 주 3회 시행하였다.
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활성 비교기: 상악간 고정만
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클로즈드 리덕션이 이루어집니다.
Intermaxillary fixation(IMF)은 6주 동안 상부 및 하부 아치 막대 또는 아일렛 와이어를 사용하여 적절한 교합을 보장하기 위해 골절된 부분을 적절하게 정복한 후 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 척도의 변화
기간: 24시간 1주일 후
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통증은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용한 점수였습니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
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24시간 1주일 후
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골밀도의 변화
기간: 6주 후 및 12주 후
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CT를 사용하여
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6주 후 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 12월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 2월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Mandibular fracture healing
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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