인슐린 감수성과 혈당 조절에 대한 Eubacterium Hallii 12주 보충의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공합니다.
• 21세에서 69세 사이의 남성이어야 합니다. 또는 45세에서 69세 사이의 여성이어야 합니다.
• 체질량 지수가 18.5~43Kg/m2입니다.
• 허리 둘레가 남성의 경우 > 94cm(37인치), 여성의 경우 ≥80cm(31.5인치)(대사 증후군에 대한 IDF 기준)
• 측정된 Hb1Ac 수준이 5.5~8.0%(36.6~63.9mmol/mol, 6.2~10mmol/L) 포함
• 참가자가 사전 당뇨병 진단을 받았거나 스크리닝 전 3개월 동안 투약을 받지 않은 제2형 당뇨병이 있는 경우;
• 여성이어야 하며 폐경기 또는 폐경기 전후임(이전 9개월 이내에 월경을 하지 않은 여성)
• 연구 기간 내내 식습관과 신체 활동 수준을 기꺼이 유지합니다.
• 연구 기간 동안 매일 연구 제품을 기꺼이 소비해야 합니다.
• PCGM 센서를 착용할 수 있고 기꺼이 착용
• 연구자와 원활한 의사소통이 가능하고, 연구의 요구사항을 이해하고 준수할 수 있으며, 연구자의 의견에 따라 연구에 적합하다고 판단될 것

제외 기준:

• 병적 비만(BMI ≥43.1);
• I형 진성 당뇨병의 사전 진단(즉, 본 연구의 스크리닝 방문 전에 이루어진 임상 진단);
• 이전에 제2형 당뇨병 진단을 받았고 혈당 강하제(예: 메트포르민, 설포닐우레아, 메글리티나이드, 티아졸리딘디온, DPP-4 억제제, GLP-1 수용체 작용제, SGLT2 억제제) 또는 인슐린 요법, 이전 3개월 이내;
• 상당한 이상지질혈증의 존재(참고: 안정적인(3개월) 저용량 스타틴으로 지속적인 치료가 허용됨)
• 중대한 전신성 고혈압(SBP ≥160 mmHg 및/또는 DBP ≥100 mmHg), 폐고혈압 또는 기타 불안정한 심폐 상태, 제한적 또는 불안정 협심증, 울혈성 심부전을 포함하되 이에 국한되지 않는 중대한 심혈관 질환의 존재. (참고: 안정적인(3개월) 항고혈압제로 지속적인 치료가 허용됨);
• 현재 또는 최근(선별 2개월 이내) 혈당 수준에 영향을 미치기 위한 식이 보조제의 사용. 안정적인 경우(3개월), 비타민 D 대체 용량, 칼슘 보충제 및 일일 종합 비타민제 1정의 사용이 허용됩니다.
• 참가자는 프로바이오틱 보충제를 정기적으로 섭취하거나 스크리닝 전 4주 이내에 완료했거나 연구 기간 동안 계획합니다.
• 참가자는 스크리닝 전 4주 동안 경구 항생제, 항진균제, 구충제 또는 항바이러스제 치료를 받았습니다(국소 허용 가능).
• 참가자는 공존하는 위장 및/또는 부인과 및/또는 비뇨기과 병리(예: 결장암, 대장염, 크론병, 체강, 자궁내막증, 전립선암);
• 조사자의 의견에 위장관 흡수 방해와 관련될 수 있는 의미 있고 진단된 위장 질환의 존재 또는 병력(예: 절제술, 게실, 활성 및 진단적으로 확인된 과민성 대장 증후군, 흡수장애 증후군)
• 신장, 간 또는 신장 질환/기능 장애, 조절되지 않는 대사 질환, 심방 세동, 실신을 포함하되 이에 국한되지 않는 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 악화시킬 수 있는 중요한 다른 급성 또는 만성 공존 질환의 존재 또는 병력 알려진 또는 의심되는 오른쪽에서 왼쪽, 양방향 또는 일시적인 오른쪽에서 왼쪽 심장 션트;
• 참가자는 심장 박동 조율기를 가지고 있습니다.
• 항혈전제, 항염증제 및 만성 NSAID 사용을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구자의 의견으로 연구 결과를 방해할 수 있는 다른 약물의 현재 또는 최근(스크리닝 3개월 이내) 사용 (저용량 예방, 양성자 펌프 억제제(PPI), 항히스타민제 제외, 진행 중인 경우(3개월) 및 연구 기간 동안 안정적인 용량 사용);
• 스테로이드(일반 의약품(OTC) NSAIDS, 국소 스테로이드 및 흡입기는 허용됨)
• 극단적인 식이 요법이나 운동을 포함한 체중 감량 요법에 현재 또는 계획된 참여
• 스크리닝 전 3개월 이내에 체중의 5% 초과 감소;
• 참여자는 등록 당시 약물 및/또는 알코올 남용 이력이 있습니다.
• 스크리닝 전 60일 이내에 조사 제품으로 임상 시험에 참여하거나 연구 기간 동안 다른 연구에 참여할 계획
• 참가자는 의료 치료를 따르지 않은 이력이 있습니다.
• 폐경이 조기에 시작된 여성 피험자(개시 당시 45세 미만인 사람) 또는 의도적이거나 의도하지 않은 약리학적 개입(다른 상태의 치료로 인해)에 의해 폐경이 조기에 시작된 사람