가상 현실 기술에 의한 수술 중 폐 결절 위치 파악의 효능
2021년 8월 29일 업데이트: Hecheng Li M.D., Ph.D, Ruijin Hospital
가상현실 기술을 이용한 수술 중 폐 결절의 위치 파악에 관한 연구
작은 폐 결절의 발견이 지속적으로 증가함에 따라 작은 폐 결절의 수술 중 위치 파악이 절실히 요구됩니다.
요즘 수술 중 국소화는 일반적으로 수술 전에 국소 마취하에 이루어집니다.
특정 비율의 실패와 합병증이 있습니다.
우리의 초기 동물 실험 결과는 폐 수술 마커 시스템이 마취 상태에서 안전하고 정확하게 수술 중 국소화를 전달할 수 있으며 국소화와 모의 병변 사이의 평균 거리가 수술 중 5mm 미만임을 보여줍니다.
따라서 시스템의 안전성과 타당성은 환자에 대한 추가 평가가 필요합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이는 연구자가 시작한 전향적 다중 센터 임상 시험입니다.
LungBrella 마커는 JediVision 소프트웨어의 도움을 받아 폐의 사전 결정된 위치에 정확하게 이식할 수 있으며 비디오 보조 흉강경 수술을 받아야 하는 폐 결절을 성공적으로 표시할 수 있습니다.
이 연구에는 90명의 환자가 등록될 것으로 예상됩니다.
마지막으로 방법의 유효성과 안전성을 평가합니다.
이 방법은 방사선과의 리소스를 점유하지 않고 수술실에서 폐결절 위치 파악을 완료할 수 있을 뿐만 아니라 환자가 마취 후 폐결절 위치를 확인할 수 있습니다.
따라서 운송 중 위험이 방지되고 환자의 고통이 줄어듭니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Ruijin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 폐 결절의 진단, 수행할 단일 결절 수술 및 주치의의 결정에 따라 결절 위치 결정. • 연구 절차를 따르고 전체 연구 과정의 구현에 협력할 것을 약속합니다. • 폐 결절의 1/3이 폐 주변에 위치합니다. • 날짜가 있는 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
• 대상 병변이 폐문 또는 큰 혈관에 가깝습니다. • 폐 기능에서 FEV1이 1.2 미만인 피험자 • 심장 기능 III 및 심장 기능 IV가 있는 피험자(NYHA, New York) • 제어할 수 없는 급성 흉막 감염이 있는 피험자 • 이전에 흉부 수술(개흉술)의 병력, 복수형 감염, 영향을 받는 쪽의 복수형 비후 및 유착 • 연구자가 등록에 동의하지 않는 기타 요인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
LungBrella 마커는 JediVision 소프트웨어의 도움을 받아 폐의 미리 결정된 위치에 이식되었으며 비디오 보조 흉강경 수술을 받아야 하는 폐 결절을 성공적으로 표시했습니다.
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등록된 환자는 일반 흉부 CT 스캔을 받은 다음 데이터를 JediVision 소프트웨어에 로드합니다.
JediVision 소프트웨어는 결절의 위치를 탐색하고 전신 마취 후 수술실에서 LungBrella 마커의 이식을 용이하게 할 수 있으며 환자는 VATS 부분 엽 절제술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포지셔닝 성공률
기간: 절제 직후
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LungBrella 마커와 폐 결절 사이의 거리가 10mm 미만이면 마커 위치가 성공한 것입니다.
성공률은 전체 운영 사례에 대한 성공 사례의 비율입니다.
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절제 직후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 시간
기간: 절차 기간
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폐 국소화 및 수술 절제를 위한 총 시술 시간을 수집합니다.
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절차 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hecheng Li, Ruijin hospitalRuijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RTS-012
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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