Coldamaris 사탕을 빨면 일반적인 감기 바이러스를 비활성화하기에 충분한 Iota-carrageenan이 용출되는지 조사하기 위한 연구
2021년 1월 7일 업데이트: Marinomed Biotech AG
Coldamaris 사탕은 10 mg carrageenan/lozenge를 포함하는 의료 기기입니다.
이 연구의 목표는 Coldamaris® 로젠지를 흡입한 피험자의 타액에 있는 이오타-카라기난 함량이 감기를 유발하는 가장 일반적인 호흡기 바이러스 4종의 복제를 억제하기에 충분한지 여부를 결정하는 것입니다.
24개 과목을 포함하기 위해 최소 29개 과목을 선별할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Coldamaris 사탕은 10 mg carrageenan/lozenge를 포함하는 의료 기기입니다. 이 연구의 목표는 Coldamaris® 로젠지를 흡입한 피험자의 타액에 있는 이오타-카라기난 함량이 감기를 유발하는 가장 일반적인 호흡기 바이러스 4종의 복제를 억제하기에 충분한지 여부를 결정하는 것입니다. 24개 과목을 포함하기 위해 최소 29개 과목을 선별할 것입니다.
1차 목적은 사탕을 함유한 이오타-카라기난을 흡입하는 동안 타액의 평균 이오타-카라기난 농도가 HRV1a 및 HRV8에 대해 발표된 IC90 값에 도달하는지 여부입니다.
2차 목표는 이오타-카라기난 함유 사탕을 흡입하는 동안 타액의 평균 이오타-카라기난 농도(μg/ml; 기준선 보정됨)가 HRV1a에 대한 임상 타액 샘플의 각각의 IC90/MIC 값(대응 t-검정)에 도달하는지 여부입니다. , HRV8, hCoV OC43, 인플루엔자 바이러스 H1N1n 및 Coxsackie 바이러스 A10.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
29
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1170
- Dr. Friedrich Ehrenreich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개인적으로 서명하고 날짜를 기입한 동의서
- 건강한 호흡기, 급성 감염 없음
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 급성 호흡기 감염의 징후가 있는 피험자
- 성분 중 하나에 알려진 과민증이 있는 피험자
- 임신 확인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 카라기난
마름모꼴을 함유한 카라기난을 빠는 피험자
|
마름모꼴을 포함하는 빨기 carageenan
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 결과 측정은 타액의 이오타-카라기난 농도입니다.
기간: 3 개월
|
로젠지가 포함된 이오타-카라기난을 빨아들이는 동안 타액의 평균 이오타-카라기난 농도는 2개의 인간 라이노바이러스에 대해 발표된 IC90 값에 도달해야 합니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2차 결과 측정은 샐비어의 이오타-카라기난 농도입니다.
기간: 3 개월
|
피험자의 타액 내 Iota-카라기난 농도는 인간 라이노바이러스, 인간 코로나바이러스 OC43, 인간 인플루엔자바이러스 H1N1n 및 Coxsackievirus A10의 복제를 억제하기에 충분히 높아야 합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 8월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 10월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LOA_19_04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .