비만 환자의 수술 후 오심 및 구토 예방을 위한 Dexamethasone 용량
2021년 9월 6일 업데이트: Bahar SAKIZCI UYAR, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
비만 환자와 정상 체중 환자에서 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방에 사용되는 다양한 용량의 덱사메타손의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비만 환자의 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방에 사용되는 다양한 용량의 덱사메타손의 효과를 비교합니다.
비만 환자에게 4mg 및 8mg 용량으로 투여된 덱사메타손의 효과를 정상 체중 환자에서 4mg 용량의 덱사메타손과 비교합니다.
4 mg iv 덱사메타손은 마취 유도 시 정상 체중 환자에게 투여됩니다. 이 그룹은 통제 그룹으로 분류됩니다. 비만 환자(BMI>30 kg/m2)의 경우 유도 시 한 그룹은 덱사메타손 4mg을 투여하고 다른 그룹은 덱사메타손 8mg을 투여합니다.
환자는 휘발성 마취제로 전신 마취를 받고 수술이 끝날 때 트라마돌을 IV로 투여합니다.
수술 후 구역 및 구토, 수술 후 통증, 혈당, 상처 감염, 경구 섭취까지의 시간, 입원 기간을 비교한다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
150
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Bahar SAKIZCI UYAR
- 전화번호: 5057000240
- 이메일: drsakizciuyar@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- 모병
- DiskapiYBERH
-
연락하다:
- Bahar SAKIZCI UYAR
- 이메일: drsakizciuyar@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 고위험 환자:
- 여성
- 금연
- 대조군의 경우 BMI = 18.5-24.9
- 다른 그룹의 경우 BMI >30
- 복강경 담낭절제술을 받다
제외 기준:
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
BMI=18.5-24.9인 환자
kg/m2는 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위해 마취 유도 시 4 mg 덱사메타손을 받게 됩니다.
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dexamethasone 4 mg은 정상 체중 환자의 수술 후 오심 및 구토 proflaxis에 대한 마취 유도시 투여됩니다.
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활성 비교기: 4mg
BMI > 30 kg/m2인 환자는 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위해 마취 유도 시 4 mg 덱사메타손을 받게 됩니다.
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dexamethasone 4 mg은 비만 환자의 수술 후 오심 및 구토 proflaxis에 대한 마취 유도시 투여됩니다.
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활성 비교기: 8mg
BMI > 30 kg/m2인 환자는 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위해 마취 유도 시 8 mg 덱사메타손을 받게 됩니다.
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dexamethasone 8 mg은 비만 환자의 수술 후 오심 및 구토 proflaxis에 대한 마취 유도시 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)
기간: PONV 점수는 처음 24시간 동안 기록됩니다.
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일차 결과는 처음 24시간 동안의 PONV의 전반적인 발생률이며 구토 또는 메스꺼움의 에피소드로 정의됩니다. 메스꺼움은 0(메스꺼움 없음)에서 10(오심 없음)까지 실행되는 11점 언어 평가 척도(VRS)를 사용하여 측정됩니다. 상상할 수 있는 최악의 메스꺼움).
심각한 PONV는 VRS에서 최소 4점의 메스꺼움 또는 구토로 정의합니다.
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PONV 점수는 처음 24시간 동안 기록됩니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증: 11점 VRS
기간: 통증은 처음 24시간 동안 평가됩니다.
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통증 강도는 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지 실행되는 간단한 11점 VRS를 사용하여 휴식 및 가동(환자에게 기침을 요청) 시 측정합니다.
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통증은 처음 24시간 동안 평가됩니다.
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경구 섭취
기간: 처음 24시간 동안
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환자는 첫 번째 구강 유체 섭취 시간 요금 기준을 묻습니다.
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처음 24시간 동안
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혈당
기간: 덱사메타손 투여 6시간 및 10시간 후
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손가락을 찔러 모세혈관 혈당 농도를 측정합니다.
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덱사메타손 투여 6시간 및 10시간 후
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입원 기간
기간: 처음 24시간 동안
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환자가 집에서 퇴원할 때 시간이 기록됩니다.
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처음 24시간 동안
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상처 감염
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일째에 환자에게 전화를 걸어 상처 감염에 대해 질문합니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 92/07
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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