표적 인지 훈련을 통한 고령자의 독립성과 삶의 질 유지
2020년 8월 31일 업데이트: Kwantlen Polytechnic University
경미한 인지 장애, 알츠하이머병 및 파킨슨병은 모두 인지 장애가 있는 퇴행성 질환의 범위를 나타내며, 이는 모두 노인이 스스로 관리하고 일상 활동에 참여하며 지역 사회에 참여하는 능력을 제한합니다. 이러한 진행성 질병의 결과는 주거 치료, 관련 의료 비용에 대한 요구 사항을 증가시키고 개인의 전반적인 삶의 질과 정신 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 캐나다 알츠하이머 협회(Alzheimer Society of Canada)에 따르면 향후 수십 년 동안 100만 명 이상의 캐나다인이 인지 능력이 저하된 상태로 살게 될 것이며 가족이나 제도적 출처를 통해 더 많은 지원이 필요할 것입니다.
현재 경도 인지 장애 진단을 받은 개인이나 일반 지능뿐만 아니라 일상 생활과 독립성에서 의미 있는 개선으로 해석되는 현재 수준의 인지 능력을 유지하고자 하는 개인을 위한 인지 프로그램은 거의 없습니다. 현재까지 WCSBH(Watson Center Society for Brain Health)는 광범위한 뇌 손상 후 100명 이상의 개인의 인지 능력, 실행 기능 및 삶의 질을 성공적으로 개선했으며 현재 완료 후 업무 복귀율이 77%입니다. 전체 프로그램. 이 프로그램에는 신체 운동, 인지 훈련 및 마음챙김 명상의 조합이 포함됩니다.
이 연구의 목적은 학제간 인지 재활 프로그램이 경도 인지 장애(MCI)가 있는 것으로 평가된 개인의 인지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 탐구하는 것입니다. 특히, 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) MCI 노인의 인지 및 삶의 질 변화를 평가합니다. 2) MCI가 있는 노인의 인지 퇴행을 늦추기 위한 집중 인지 개입의 가능성을 탐색합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tess Kroeker, PhD
- 전화번호: 7788778050
- 이메일: Tess.Kroeker@kpu.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Shaun Porter, MSc
- 전화번호: 702 1-833-414-8958
- 이메일: sporter@abiwellness.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19 - 23 사이의 T-MoCA 점수
제외 기준:
- 잠재적 참가자는 스크리닝 당시 65세 미만입니다.
- 점수는 MoCA에서 19-23 범위를 벗어납니다.
- 인지에 직접적이고 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려진 진단된 질병 또는 진단된 부상이 있는 사람
- 무능력자로 간주되는 것으로 (법적으로) 알려져 있습니다. 결정을 내리는 데 관련된 정보를 이해할 수 없거나 결정을 내리거나 내리지 않을 때 합리적으로 예측 가능한 결과를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
'개입반'은 6개월간의 학제간 종합재활 프로그램에 참여하게 된다.
이 인구를 대상으로 하는 ABI Wellness(ABIW) 프로그램은 주당 7시간(개입 그룹의 경우 주당 2일이 예정됨)이며, 약 4시간의 인지 훈련(특정 훈련을 통해 실행 기능에 초점을 맞춘 인지 운동)으로 구성됩니다. ), 1시간의 신체 운동, 1시간의 마음챙김 세션(명상) 및 예정된 휴식 시간.
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ABI Wellness 프로그램에는 모든 참가자가 원격으로 완료할 컴퓨터 작업이 포함됩니다.
이 운동은 점진적으로 난이도가 증가하는 지속적인 시각-공간 처리 작업입니다.
피험자에게는 처음에는 한 손만 보이는 아날로그 시계 문자판이 표시됩니다.
주제는 키보드를 사용하여 표시된 시간 값을 입력합니다.
컴퓨터 화면의 피드백은 응답이 올바른지 또는 잘못된지를 나타냅니다.
응답이 잘못된 경우 피험자는 올바른 응답을 입력할 때까지 계속 응답합니다.
그런 다음 새 시계 페이스가 표시됩니다.
피험자가 일련의 연속 응답을 통해 90% 정확도 기준에 도달하면 시계 문자판에 추가 바늘이 추가됩니다.
참가자는 집에서 온라인으로 프로그램을 완료하고 다른 참가자 및 연구 조교와 함께 실습 중에 화상 통화에 참석해야 합니다.
이 프로그램은 주 2회 3시간 세션을 통해 6개월 동안 150시간입니다.
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간섭 없음: 대조군
"비개입" 그룹 또는 통제 그룹은 개입 그룹과 동일한 사전 테스트를 모두 시행하지만 인지 프로그램에는 참여하지 않습니다.
통제 그룹은 평가 기간만 완료해야 하지만 여기에 포함된 자료에 제시된 로그 형식으로 일상 활동 기록을 유지해야 합니다.
다른 개입이나 프로그래밍은 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가
기간: 사전 사후 평가는 6개월 간격으로 6개월 후속 조치 완료
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전화 몬트리올 인지 평가(T-MoCA) - 완료하는 데 약 10분이 소요되는 비침습적 검사 도구입니다.
여러 인지 영역을 평가하는 30개 항목이 MoCa에 포함되어 있습니다. 시계 그리기를 통한 시공간 능력; 및 큐브 복사 작업; 트레일 메이킹 음소 유창성 및 언어적 추상화의 적응을 통한 실행 기능; 대상 감지, 직렬 빼기, 앞으로 숫자, 뒤로 숫자를 통한 주의, 집중 및 작업 기억; 친화도가 낮은 동물과의 대결 명명, 복잡한 문장의 반복을 통한 언어; 시간과 장소에 대한 방향성(Nasreddine et al., 2005).
MoCA는 항목 합계를 구하여 채점합니다.
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사전 사후 평가는 6개월 간격으로 6개월 후속 조치 완료
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메모리 변경 테스트
기간: 사전 사후 평가는 6개월 간격으로 6개월 후속 조치 완료
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Memory Alteration Test (M@T) - 주관적 기억 장애(SMC)가 있는 피험자와 객관적인 기억 장애가 없는 피험자와 건망증 경도 인지 장애(A-MCI) 및 경도 알츠하이머병 환자를 구별하는 데 사용되는 비침습적 기억 선별 검사( 기원 후).
(M@T)는 주관적 기억 장애(SMC)(객관적 기억 장애 없음)가 있는 피험자와 기억상실성 경도 인지 장애(A-MCI) 및 경증 알츠하이머병(AD) 환자를 구별할 수 있는 기억 선별 검사입니다. ).
이것은 높은 내적 일관성과 타당도, 짧은 적용(5-10분), 수행 및 해석이 쉬운 인지 테스트입니다(Carnero-Pardo et al., 2011a).
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사전 사후 평가는 6개월 간격으로 6개월 후속 조치 완료
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경도 인지 장애 설문지
기간: 사전 사후 평가는 6개월 간격으로 6개월 후속 조치 완료
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경도 인지 장애 설문지(MCQ) - QOL은 관리하는 데 5분이 걸리도록 설계된 13개 항목 MCQ 도구를 사용하여 측정됩니다.
MCQ 도구는 0~4점 척도(없음, 드물게, 때때로, 자주 또는 항상)를 사용하여 두 가지 구성인 실제적 문제와 감정적 문제를 평가합니다.
점수는 변환되어 0(문제 없음)에서 100(MCI의 최대 영향)까지의 메트릭으로 표시됩니다.
척도 점수는 다음 가이드를 사용하여 해석됩니다. 척도 점수 0-20은 문제를 '전혀' 경험하지 않음, 21-40은 '거의' 경험, 41-60은 '가끔' 경험,61-80은 '자주' 경험함을 나타냅니다. , 81-100 '항상' 경험한다.
MCQ는 이 모집단에 대해 테스트-재테스트 및 상당한 타당성을 통해 큰 안정성과 신뢰성을 갖는 것으로 나타났습니다.
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사전 사후 평가는 6개월 간격으로 6개월 후속 조치 완료
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신경-QOL
기간: 사전 사후 평가는 6개월 간격으로 6개월 후속 조치 완료
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Neuro-QOL 이 연구 도구는 신경학적 상태를 가진 성인이 경험하는 신체적, 정신적, 사회적 영향을 측정합니다.
측정은 완료하는 데 약 30분이 소요되며 세 번 시행됩니다.
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사전 사후 평가는 6개월 간격으로 6개월 후속 조치 완료
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 인터뷰
기간: 사전 사후 평가는 6개월 간격으로 6개월 후속 조치 완료
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인터뷰 - 삶의 질에 특정한 삶의 경험에 초점을 맞춘 개입 및 통제 그룹을 포함하여 연구의 모든 참가자와 반구조화된 인터뷰가 진행됩니다.
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사전 사후 평가는 6개월 간격으로 6개월 후속 조치 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tess Kroeker, PhD, Kwantlen Polytechnic University
- 연구 책임자: Shaun Porter, MSc, ABI Wellness Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 8월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 103298
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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