ASD 아동의 수면 문제 개선을 위한 행동 중재
2020년 8월 31일 업데이트: Soroka University Medical Center
본 연구는 ASD가 있는 1.5-5세 아동의 수면 문제를 대상으로 하는 행동 중재 프로그램의 효과를 테스트할 것입니다.
수면 패턴은 설문지와 수면 일기를 사용하여 측정되며 부모는 물론 자녀의 손목이나 팔 뒤에 부착할 Fitbit 센서를 통해 작성됩니다.
이 연구는 또한 특정 아동(예: 인지 능력의 심각도) 또는 부모 특성(예: 부모 스트레스 수준)이 개입의 효과에 영향을 미치는지 여부를 탐색합니다.
또한, 수면장애의 변화가 가족의 삶의 질 변화와 연관이 있는지 알아보겠습니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1.5-5세 자폐 아동의 부모는 아동 수면 습관 설문지(CSHQ)를 작성해야 합니다. 다음 3가지 CSHQ 하위 척도에서 높은 점수를 보고하는 사람들은 참여하도록 초대됩니다: 취침 시간 저항, 수면 시작 지연 및 야간 깨우기.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 행동 수면 치료
자폐 아동의 부모는 2회의 그룹 회의(각 그룹당 최대 5가족)에 참석하여 수면 위생 및 수면 개시 지연 및 야간 각성 감소를 위한 행동 기술에 관한 정보를 받게 됩니다. 이 프로그램은 8주간 진행됩니다. 모임은 1주차와 3주차에 진행됩니다. 또한 학부모는 행동 기술을 구현하는 능력에 대해 묻는 전화를 매주 받게 됩니다. 어린이의 수면은 프로그램 전후에 설문지, 수면 일지 및 Fitbit 센서를 사용하여 측정됩니다. |
이 개입은 부모가 중재합니다.
부모는 수면 위생에 대해 교육을 받고 신뢰할 수 있는 저녁 일과를 만들고 수면 시작을 지연시키는 자극 요인(예: 카페인 또는 운동)에 대한 노출을 줄이는 간단한 규칙을 따르도록 지시받습니다.
또한 부모는 부모의 관심을 덜 받고 자녀가 독립적으로 잠들도록 가르치는 "퇴색" 행동 프로토콜을 시작하도록 요청받습니다.
이것은 수면 시작을 방해하지 않도록 부모가 자녀를 잠자리에 든 후에 자녀와의 상호작용을 제한할 것을 요구합니다.
여기에는 대화를 제한하고 아이와 함께 침대에 누워 있는 것이 포함됩니다.
이 행동 접근법은 점진적으로 적용되며 어린이가 잠들기까지 걸리는 시간을 줄일 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 수면 습관 설문지
기간: 프로그램 시작 후 8주
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자녀의 수면 습관에 관한 부모 설문지
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프로그램 시작 후 8주
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Fitbit 센서로 측정한 야간 수면
기간: 프로그램 시작 후 8주
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5일 동안 아이의 팔에 센서를 부착하고 수면을 측정합니다.
|
프로그램 시작 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- sor 0266-20 ctil
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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