Methotrexate를 계속 복용하는 류마티스 관절염 환자에서 구강 궤양의 계층화
2020년 8월 31일 업데이트: Eman Magdy Ahmed, Beni-Suef University
Methotrexate 치료를 받은 류마티스 관절염 환자에서 구강 병변의 계층화
이 연구에는 단일 요법으로 메토트렉세이트를 투여받은 류마티스 관절염 환자가 포함되었습니다.
모든 적격 환자는 구두 사건을 확인하기 위해 철저한 임상 검사와 전체 병력을 받았습니다.
MTX의 약물 이력, 현재 용량 및 기간을 기록했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재 연구는 2017년부터 2019년까지 카이로 대학교 의과대학 치과 및 류마티스 학부 구강 의학 클리닉에서 수행되었습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 원칙을 따랐으며 카이로 대학교 치의학부 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
단일 요법으로 MTX를 받은 RA 환자가 연구에 포함되었습니다. 구강 징후를 일으키는 것으로 알려진 전신 질환을 앓고 있는 환자; 타액선 질환 및 악성 종양은 제외되었습니다.
모든 적격 환자는 전체 구강에 대한 철저한 임상 검사를 받았습니다. 임의의 구강 발현의 병력 및 병력을 기록하였다. MTX의 약물 이력, 용량 및 기간을 기록했습니다.
범주형 데이터는 빈도와 백분율로 표시되었습니다. 연속 데이터는 평균 및 표준 편차로 설명되었습니다. 평균은 단방향 ANNOVA와 Student-t-test로 비교했습니다. 유의 수준은 P≤0.05로 설정되었습니다. Windows용 IBM® SPSS® Statistics 버전 25를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
804
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 요법으로 MTX를 받은 RA 환자가 연구에 포함되었습니다.
구강 징후를 일으키는 것으로 알려진 전신 질환을 앓고 있는 환자; 타액선 질환 및 악성 종양은 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 메토트렉세이트를 단독 치료제로 사용하는 류마티스 관절염 환자
제외 기준:
- 류마티스 관절염에 대한 다른 치료법을 사용하는 류마티스 관절염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
류마티스 관절염 환자 연구 그룹
단일 요법으로 MTX를 받은 RA 환자가 연구에 포함되었습니다.
구강 징후를 일으키는 것으로 알려진 전신 질환을 앓고 있는 환자; 타액선 질환 및 악성 종양은 제외되었습니다.
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기존의 구강 내 검사 및 설문지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 점막염의 발생
기간: 공부하는 내내(1년)
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임상 검사(구강 내) 및 기록된 구강 점막염 병력
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공부하는 내내(1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 8월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BSU 5643
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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