두경부암 환자의 방사선 치료 경험에 대한 질적 탐색 (H&NPRER-RAC)
2023년 3월 13일 업데이트: The Christie NHS Foundation Trust
제한 불안과 밀실공포증에 초점을 둔 두경부암 환자의 방사선 치료 경험에 대한 질적 탐색
이 연구는 방사선 요법 치료를 준비 중이거나 완료한 두경부암 환자의 경험을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 고정화 마스크를 사용하여 방사선 치료를 준비하고 완료한 두경부암 환자의 경험을 조사하기 위해 인터뷰를 사용하는 비간섭 연구입니다.
이 연구는 2단계로 진행됩니다.
첫 번째 단계는 항목 생성입니다. 방사선 치료를 완료했거나 부분적으로 완료한 두경부암 환자를 대상으로 약 20회의 인터뷰를 실시합니다. 인터뷰는 금형 제작, 스캔 및 방사선 치료와 관련된 그들의 경험과 견해, 치료 중 제한, 질식, 통제력 상실 및 대중의 당황에 대한 두려움과 관련된 보고를 포착할 것입니다.
인터뷰의 데이터는 치료를 시작하기 전에 불안과 밀실 공포증을 경험할 가능성이 있는 환자를 식별하기 위한 선별 도구의 잠재적 항목을 개발하는 데 사용될 것입니다.
두 번째 단계는인지 인터뷰입니다. 단계 I에 포함된 약 5명의 환자는 인터뷰에서 식별된 주제 및 잠재적 설문 항목을 검토하기 위해 추가 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Daisy Hopper
- 이메일: daisy.hopper@nhs.net
연구 장소
-
-
-
Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- The Christie NHS Foundation
-
연락하다:
- Jacqui Stringer, Dr
- 전화번호: +441619182439
- 이메일: jacqui.stringer3@nhs.net
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마스크를 활용한 방사선 치료를 완료했거나 부분적으로 완료한 환자 범위.
여기에는 환자의 범위가 포함됩니다. (iii) 전혀 어려움을 겪지 않은 사람들.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상(연령 상한 없음)
- 연구 시작 전 ≥ 6주 동안 마스크를 사용하여 방사선 요법 치료를 완료했거나 부분적으로 완료함
제외 기준:
- 영어를 이해하고 의사소통할 수 없음
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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스테이지 1
한 번에 20명의 환자를 인터뷰하며 약 60분 동안 인터뷰를 진행합니다.
인터뷰는 음성으로 녹음됩니다.
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개입이 아니다
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2단계
1단계에 참가한 5명의 환자는 약 60분 동안 인지 인터뷰에 참여하게 됩니다. 인터뷰는 오디오로 녹음됩니다.
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개입이 아니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 경험
기간: 마스크 사용 후 6주 이내
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인터뷰는 환자의 경험을 포착하는 주제를 생성하는 데 사용됩니다.
이러한 주제가 주요 결과입니다. 측정 단위나 데이터 수집 도구가 없고 면접 일정만 있습니다.
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마스크 사용 후 6주 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지의 잠재적 항목
기간: 방사선 요법을 완료하거나 부분적으로 완료한 후 2개월.
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인터뷰 추출은 인터뷰의 잠재적 항목으로 사용됩니다.
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방사선 요법을 완료하거나 부분적으로 완료한 후 2개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Jacqui Stringer, The Christie NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 5월 5일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CFTSp182
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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