L-티로신이 외부 작업에서 복귀할 때 운영 부담으로부터 회복에 기여 (USOP)
2022년 11월 23일 업데이트: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
작전 조건은 군인의 제약과 스트레스 요인을 증폭시켜 개인 및 집단 적응 랜드마크를 뒤엎습니다. 군인의 저항력은 스트레스 요인의 강도가 높고 노출 시간이 길며 누적 효과로 인해 압박을 받습니다.
이는 만성 스트레스와 작동 제약에 의해 부과되는 정력 부하를 나타내는 "작동 부담" 상태로 이어질 수 있습니다.
연구자들은 충분한 자원 복원(신경 전달 물질 전구체, 부분적 및 반복적 수면 박탈 등) 없이 증가된 정력학적 부하로 인해 유기체의 일종의 가속 노화에 의해 운영상의 부담이 나타날 수 있다고 믿습니다.
이 노화 메커니즘은 자원 회복(수면, 신체 활동, 적응된 식이요법 등)을 충분히 거치면 되돌릴 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
116
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brétigny-sur-Orge, 프랑스, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세부터 65세까지
제외 기준:
- 지난 15일 이내의 티로신 섭취량
- 신경학적 또는 정신 장애의 병력
- 신장 또는 내분비 장애 또는 간부전의 병력
- 유전성 티로신혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 티로신 - 외부 작업
4개월 외부 수술 후 1개월 L-티로신 치료
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치료 전과 치료 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
참가자는 1개월 동안 매일 경구 경로당 L-티로신 500mg 캡슐 4개를 투여받게 됩니다.
참가자는 치료 관리 전, 도중 및 후에 몇 가지 심리 설문지를 작성합니다.
광용적맥류 기록은 치료 전과 치료 후에 수행됩니다.
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실험적: 위약 - 외부 작업
4개월 외부 수술 후 1개월 위약 치료
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치료 전과 치료 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
참가자는 치료 관리 전, 도중 및 후에 몇 가지 심리 설문지를 작성합니다.
광용적맥류 기록은 치료 전과 치료 후에 수행됩니다.
참가자는 1개월 동안 매일 경구 경로당 4캡슐의 유당 500mg(위약)을 투여받게 됩니다.
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실험적: 티로신 - 리어 베이스
리어 베이스에서 4개월 후 1개월 L-티로신 치료
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치료 전과 치료 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
참가자는 1개월 동안 매일 경구 경로당 L-티로신 500mg 캡슐 4개를 투여받게 됩니다.
참가자는 치료 관리 전, 도중 및 후에 몇 가지 심리 설문지를 작성합니다.
광용적맥류 기록은 치료 전과 치료 후에 수행됩니다.
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실험적: 플라시보 - 리어 베이스
리어 베이스에서 4개월 후 1개월 위약 치료
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치료 전과 치료 후에 혈액 샘플을 채취합니다.
참가자는 치료 관리 전, 도중 및 후에 몇 가지 심리 설문지를 작성합니다.
광용적맥류 기록은 치료 전과 치료 후에 수행됩니다.
참가자는 1개월 동안 매일 경구 경로당 4캡슐의 유당 500mg(위약)을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 팔에서 1개월 치료 후 번아웃 평가 도구(BAT) 점수의 변화 사이의 차이
기간: 1개월 치료 후
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번아웃 평가 도구(BAT)는 번아웃 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
점수의 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 번아웃 위험이 높음을 나타냅니다.
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1개월 치료 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 팔에서 1개월 치료 후 카테콜아민 수치의 변화 사이의 차이
기간: 1개월 치료 후
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카테콜아민 수치는 1개월 치료 전과 치료 후 혈액에서 측정됩니다.
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1개월 치료 후
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각 팔에서 1개월 치료 후 아미노산 수준의 변화 사이의 차이
기간: 1개월 치료 후
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1개월 치료 전과 치료 후 혈액에서 아미노산 수치를 측정합니다.
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1개월 치료 후
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각 팔에서 1개월 치료 후 조눌린 수준의 변화 사이의 차이
기간: 1개월 치료 후
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조눌린 수치는 1개월 치료 전과 치료 후 혈액에서 측정됩니다.
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1개월 치료 후
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각 팔에서 1개월 치료 후 뇌유래신경영양인자(BDNF) 수준의 변화 사이의 차이
기간: 1개월 치료 후
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BDNF 수치는 치료 1개월 전과 치료 후 혈액에서 측정됩니다.
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1개월 치료 후
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각 팔에서 1개월 치료 후 감마-아미노부티르산(GABA) 수준의 변화 사이의 차이
기간: 1개월 치료 후
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GABA 수치는 치료 1개월 전과 치료 후 혈액에서 측정됩니다.
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1개월 치료 후
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각 팔에서 1개월 치료 후 종양 괴사 인자 알파(TNFα) 수준의 변화 사이의 차이
기간: 1개월 치료 후
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TNFα 수치는 1개월 치료 전과 치료 후 혈액에서 측정됩니다.
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1개월 치료 후
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각 팔에서 1개월 치료 후 인터루킨-6(IL6) 수준의 변화 사이의 차이
기간: 1개월 치료 후
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IL6 수치는 치료 1개월 전과 치료 후 혈액에서 측정됩니다.
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1개월 치료 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 9일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019PBMD06
- 2020-A01658-31 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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