Curve of Spee: 서로 다른 치열교정용 아치와이어를 사용한 평탄화 속도
2020년 9월 19일 업데이트: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
커브 오브 스피: 서로 다른 치열 교정용 아치와이어 크기 및 재료를 사용한 레벨링 속도 - 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 3개의 아치와이어 크기를 사용하여 하악궁에서 과도한 COS를 평준화하는 데 필요한 시간을 기록하고 변화를 조사하기 위해 스피 만곡(COS) 교정에서 3개의 서로 다른 직사각형 아치와이어의 효능을 평가하는 것이었습니다. 레벨링 중 견치간 및 어금니 폭과 아치 길이에서 하악 앞니와 하악 어금니의 동맥-구치 및 수직 이동을 측정하고 치수 혈류를 기록하고 과도한 COS 레벨링과 관련된 하악 전치부 치근 재흡수를 감지하기 위해 3개의 서로 다른 아치선.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
과도한 COS를 가진 51명의 피험자가 이 연구에 포함되었습니다. 피험자는 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1(17명): 0.017X0.025-inch를 사용하여 COS 레벨링 스테인리스 스틸 아치와이어. 2군(17명): 0.019X0.025인치를 이용한 COS 평준화 스테인리스 스틸 아치와이어. 그룹 3(17명): 0.021X0.025-inch를 사용하여 COS 레벨링 티타늄 몰리브덴 아치와이어.
세 그룹에는 5mm 깊이의 역방향 COS가 삽입됩니다. 기록은 측면 두부조영상(치료 전, T0 및 치료 후), 근단 방사선 사진(T0 및 T5), 연구 캐스트(치료 전 및 튜디 동안 각 시점)로 구성되었습니다. 하부 아치에 알지네이트 인상을 채득한 레벨링 아치와이어를 제거하지 않고 매달 방문하여 환자를 추적할 것입니다. 레벨링 첫 주 동안의 통증 점수는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 기록됩니다. COS 교정량(mm), 송곳니의 변화(mm), 어금니 및 아치 길이(mm), 통증 점수 및 하절치 치근 재흡수(mm)는 측정됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
51
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단
- Jordan University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 16세 및 ≤ 30세
- 하악 절치 높이의 절반 이상을 덮고 있는 피개교합
- Spee의 곡선 ≥ 4 밀리미터
- 비발치 치료가 필요한 하악궁의 경미한 밀집.
- 일반적으로 경사지거나 후퇴된 하악 앞니
- 평균 또는 감소된 하단 수직 높이
- 좋은 구강 위생과 건강한 치주
- 제3대구치를 제외한 모든 영구치가 존재합니다.
제외 기준:
- 발치 치료가 필요한 하악궁의 심한 밀집.
- 영구 어금니 또는 소구치 누락
- 열악한 구강 위생 및 치주 질환
- 전신 건강 문제 및 약물 복용
- 이전 교정 치료의 역사
- 흡연
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 0.017X0.025 스테인레스 스틸 아치와이어
0.017X0.025를 사용한 COS 레벨링
스테인레스 스틸(SS) Archwire 0.017X0.025를 사용하는 역방향 COS
SS는 하부 아치의 과도한 COS를 교정하는 데 사용되었습니다.
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0.017X0.025를 사용한 Sppe의 레벨링 곡선
SS 아치와이어
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실험적: 0.019X0.025 스테인레스 스틸 아치와이어
0.019X0.025를 사용하는 역방향 COS
SS는 하부 아치의 과도한 COS를 교정하는 데 사용되었습니다.
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0.019X0.025를 사용한 Sppe의 레벨링 곡선
스테인레스 스틸 아치와이어
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실험적: 0.021X0.025 TMA 아치와이어
0.021X0.025를 사용하는 역방향 COS
하부 아치의 과도한 COS를 교정하기 위해 TMA archwire를 사용하였다.
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0.019X0.025를 사용한 Sppe의 레벨링 곡선
B-티타늄 아치와이어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레벨링 중 곡선 깊이 변경
기간: 4~6개월
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속도 곡선의 변화(밀리미터)
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4~6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 인식
기간: 일주일
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10cm 길이의 A10점 시각적 아날로그 척도(0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증)
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일주일
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뿌리 흡수
기간: 6 개월
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밀리미터 단위의 뿌리 길이 변화
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6 개월
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치수 혈류
기간: 한달
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레이저 유량계를 이용한 혈류 변화
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elham S A Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 436/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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