애드온 및 스마트폰 애플리케이션이 녹내장의 일상 관리에 미치는 영향 평가 (CONDORE)
2021년 7월 13일 업데이트: Laboratoires Thea
녹내장은 가장 흔한 만성 병리 중 하나이며 수백만 명의 환자에게 영향을 미칩니다. 이 중 많은 사람들이 제대로 조절되지 않는 녹내장을 앓고 있어 시력이 손상되고 실명에 이르게 됩니다.
녹내장 약물 순응도가 낮은 주요 이유 중 하나는 건망증입니다. 이 문제를 개선하기 위해 디지털 도구는 점안액 투여를 모니터링함으로써 안과 의사와 환자 모두에게 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
31
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- Centre d'Ophtalmologie Blatin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세, 남녀 모두
- 녹내장 진단, 안압 조절(<18mmHg)
- 현재 녹내장 국소 치료를 받고 있다.
- 방부제가 없는 dorzolamide-timolol의 고정 조합으로 멀티테라피를 받습니다.
- 연구에 참여할 의향이 있는 환자.
- 스마트폰과 그 애플리케이션에 익숙한 환자
제외 기준:
- 예상되는 추가 치료가 필요한 녹내장 외에 눈 상태가 있는 환자
- 안구 알레르기 및/또는 포도막염 및/또는 바이러스 감염 및/또는 안구 감염의 진행 중이거나 알려진 병력이 있는 환자.
- 최근 3개월 이내 안과 수술을 받았거나 향후 3개월 이내에 안과 수술을 받을 예정인 자
- 더 잘 보이는 눈에서 가장 정확한 시력이 <20/70인 환자
- 다른 사람이 점안제를 투여한 환자
- 수사관의 판단에 따라 알코올 중독 및/또는 심한 흡연자.
- 환자가 연구 절차를 이해하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없음.
- 순응하지 않는 환자(예: 방문에 참석할 의향이 없음, 순응을 방해하는 생활 방식).
- 다른 임상 연구와 동시에 이 연구에 참여.
- 법적 또는 규제 명령으로 인해 시설에 수용된 환자, 정신 병동, 교도소 또는 주립 기관의 수감자, 연구 기관 또는 스폰서 회사의 직원.
- 환자가 거주하는 국가의 정부 의료 제도에 의해 보장되지 않는 환자(해당되는 경우).
- 가임 여성, 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성: 가임 여성은 신뢰할 수 있는 피임 방법(경구 피임약, 자궁 내 장치, 피하 피임 임플란트, 질 링, 패치)을 사용하지 않거나 외과적으로 멸균되지 않은 여성으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 단일 암
이것은 단일 센터, 단일 암, 전향적 파일럿 연구가 될 것입니다.
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최대교정시력(BCVA); 안압(IOP) 평가; 안저 검사 ; 자동화된 시야 ; 세극등 검사 ; 임신 테스트 ; 환자 만족도 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 환자 만족도
기간: 9주차
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글로벌 환자 만족도(환자 만족도 설문지)
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9주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jean-Baptiste DERIOT, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
- 수석 연구원: Emmanuelle ALBERTINI, Dr., Centre d'Ophtalmologie Blatin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 4월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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